МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           29 ноября 2000 г.

                              N 293-22а/80

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

       1. Забракованные    Институтом    Государственного    контроля
   лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:
       - Сумамед,  капсулы 250 мг серии 158107, производства фирмы АО
   "Плива",  Республика  Хорватия  -   по   показателю   "Маркировка"
   (отсутствует дата выпуска и условия хранения препарата).
       - Бромгексин,  таблетки 8 мг серии 8IUR09,  производства фирмы
   "Салютас  Фарма  ГмбХ",  Германия  - по показателю "Срок годности"
   (указан 4 г., по НД д.б. 5 лет).

       2. Забракованные  Тверским  центром  сертификации  и  контроля
   лекарственных средств:
       - Стрептоцид,  субстанция  серии  С39682,  производства  фирмы
   "Дэджянь  Кужоу Кемикал Индастриал Корпорэйшн",  Китай,  поставщик
   ООО  "Эликсир"  -   по   показателям:   "Температура   плавления",
   "Прозрачность", "Нерастворимые в щелочах примеси".
       - Индометацин,  суппозитории 50 мг серии  30600,  производства
   фирмы "Фармахим Холдинг ЕАО,  Софарма АО", Болгария, поставщик ЗАО
   "Фарминторг  NР"  -  по  показателю  "Маркировка"  (на   первичной
   упаковке отсутствует срок годности).
       - Индометацин,  суппозитории ректальные 50  мг  серии  031299,
   производства фирмы "Фармахим Холдинг ЕАО,  Софарма АО",  Болгария,
   поставщик ЗАО "Хитон" - по показателю "Маркировка"  (на  первичной
   упаковке отсутствует срок годности).

       3. Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарств г. Москвы:
       - Индометацин,  мазь 10% 40 г серии 010800, производства фирмы
   "Трояфарм АО",  Болгария,  поставщик ООО  "БМТО  МЕДСЕРВИС"  -  по
   показателю "Описание" (мазь с бурыми вкраплениями).
       - Темпалгин,  таблетки  покрытые  оболочкой,   серии   050800,
   производства   фирмы   "Севтополис   ЕАД",   Республика  Болгария,
   поставщик ООО "БМТО МЕДСЕРВИС" - по показателю "Растворимость".
       - Карсил драже 35 мг серии 531299, производства фирмы "Софарма
   АО",  Болгария,  поставщик  ООО  "Предприятие  "Фарминвест"  -  по
   показателю   "Маркировка"   (отсутствует  на  блистере  (первичная
   упаковка):  количество активного в-ва,  количество драже  в  одном
   блистере,   наименование   фирмы   производителя;   на   вторичной
   (потребительской) упаковке:  количество  таблеток  в  1  блистере,
   способ применения).

       4. Забракованные   Контрольно   -  аналитической  лабораторией
   областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области:
       - Алмагель, суспензия 170 мл серии 46 от 07.99г., производства
   фирмы "Фармация  АД",  Болгария,  поставщик  ООО  "Максифарм" - по
   показателю "Описание" (суспензия с резким посторонним запахом).

       5. Забракованные   ГУЗ   "Центр  по  сертификации  и  контролю
   качества лекарственных средств Кировской области":
       - Софрадекс,  (капли  глазные  и  ушные)  5 мл серии 300003 от
   02.2000 г.,  производства  фирмы  "Руссель  (Индиа)  Лтд",  Индия,
   поставщик ЗАО "Инвакорп - Фарма",  г.  Москва; ЗАО "Инфополис", г.
   Киров - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).

       6. Забракованные  ОГУЗ  "Центр  по  сертификации  и   контролю
   качества лекарственных средств Томской области":
       - Димедрол,  субстанция  серии  В98176,   производства   фирмы
   "Бейджинская  фарм.  корпорация",  Китай,  поставщик  ЧП "Мужецкий
   Н.Ю." - по показателям:  "Описание" (белый  порошок  с  желтоватым
   оттенком), "Цветность раствора".

       7. Забракованные  ГУ  "Карачаево  - Черкесский республиканский
   Центр фармнадзора,  сертификации и контроля качества лекарственных
   средств":
       - Клотримазол,  таблетки  (для  интравагинального  применения)
   серии Е07029 от 07.1999 г.,  производства фирмы "Польфа",  Польша,
   поставщик ЗАО "Рица" -  по  показателю  "Маркировка"  (отсутствует
   маркировка и аннотация на русском языке).

       8. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и
   контроля качества лекарственных средств":
       - Софрадекс,  (капли  глазные  и  ушные)  5  мл  серии 309097,
   производства фирмы "Руссель (Индиа)  Лтд",  Индия,  поставщик  ООО
   "Фарм  -  Сервис"  -  по  показателю  "Упаковка"  (негерметичность
   укупорки).

       9. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю
   качества и сертификации лекарственных средств":
       - Софрадекс,  капли (глазные и ушные) 5  мл  серии  309098  от
   11.99,  производства фирмы "Руссель (Индиа) Лтд", Индия, поставщик
   ООО  "Белфарт"  -  по   показателю   "Упаковка"   (негерметичность
   укупорки).

       10. Забракованные  ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
   лекарственных средств" г. Липецка:
       - Тамоксифена  цитрат,   таблетки   20 мг   серии  TL - 102 Е,
   производства  фирмы  "Лайка  Лабс Лимитед",  Индия,  поставщик ООО
   "Лара Фарм Трейд", г.Москва - по показателю "Описание" (таблетки с
   мраморностью и черными точечными включениями).

       11. Забракованные Центром по контролю  качества  лекарственных
   средств АООТ "НИТИАФ":
       - Теофиллин безводный,  субстанция  серий  S990805  от  09.99,
   S990906    от   06.99,   производства   фирмы   "Шандонг   Ксинхуа
   фармацевтическая фабрика", Китай, поставщик ЗАО ТПО "Фармэкс" - по
   показателю "Растворимость".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ