МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           29 ноября 2000 г.

                              N 293-22а/81

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

       1. Забракованные    Институтом    Государственного    контроля
   лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:
       - Пуринол,  таблетки  300 мг серии 0367Т7,  производства фирмы
   "Меркле ГмбХ", Германия - по показателю "Маркировка" (на вторичной
   упаковке   (картонной   коробке)   не  указаны  дата  изготовления
   препарата и штрих - код).
       - Зексат,  раствор  для инъекций 15 мг 3 мл серий 9AS 11,  9AS
   13,  производства  фирмы  "Дабур  Индия  Лимитед",  Индия   -   по
   показателю "Посторонние примеси".

       2. Забракованные  ОГУ  "Центр контроля качества и сертификации
   лекарственных средств" г. Липецка:
       - Эскузан,   капли  для  приема  внутрь  20  мл  серии  01202,
   производства фирмы "Фарма Вернигероде ГмбХ",  Германия,  поставщик
   ЗАО  "СИА  Интернейшнл  ЛТД"  -  по  показателю "Описание" (мутная
   жидкость с хлопьевидным осадком).
       - Беллоид,  драже  серии  Т01434А,  производства фирмы "Гедеон
   Рихтер", Венгрия, поставщик ЗАО "Аптека - Холдинг" - по показателю
   "Маркировка"   (на   флаконе   отсутствует  дата  окончания  срока
   годности).

       3. Забракованные  Тверским  центром  сертификации  и  контроля
   лекарственных средств:
       - Лазикс,  раствор для инъекций 2 мл  серии  04001  от  01.99,
   производства  фирмы "Хехст Мэрион Руссель Лтд",  Индия,  поставщик
   ЗАО "Сиа Интернейшнл", г.Ярославль - по показателю "Срок годности"
   (указан 3 года, по НД д.б. 5 лет).
       - Индометацин,  суппозитории ректальные  50  мг  серии  20700,
   производства фирмы "Фармахим Холдинг ЕАО,  Софарма АО",  Болгария,
   поставщик ЗАО "Фарминторг NP" -  по  показателю  "Маркировка"  (на
   первичной упаковке отсутствует срок годности).

       4. Забракованные  ГУЗ  "Северо  -  Западный  Центр по контролю
   качества и сертификации лекарственных средств":
       - Рутин,  субстанция серии 18499118 от 12.99 г.,  производства
   фирмы "Э.  Мерк", Германия, поставщик ЗАО "Лекфарм", г.Ростов - на
   - Дону - по показателям:  "Вид этанол  -  раствора",  "Абсорбции",
   "Содержание кверцетина и изокверцитрина".

       5. Забракованные  Отделом  контроля  качества   лекарств   ГОП
   "Воронежфармация":
       - Индометацин,  мазь 10% 40 г серии 090700, производства фирмы
   "Трояфарм  АО",  Болгария,  поставщик  ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по
   показателю "Упаковка" (негерметичность упаковки).
       - Вулнузан,   мазь   45  г  серии  30600,  производства  фирмы
   "Фармахим  Холдинг  ЕАО,  Софарма  АО",  Болгария,  поставщик  ООО
   "Теремок",    г.Москва    -   по   показателю   "Описание"   (мазь
   расслоившаяся).
       - Сиднофарм,  таблетки  2 мг серии 011299,  производства фирмы
   "Фармахим Холдинг ЕАО, Софарма АО", Болгария, поставщик ООО "ЦНТР"
   - по показателю "Маркировка" (маркировка не на русском языке).
       - Гелусил  лак,  порошок  6.5  г   серий   0720199,   0810899,
   производства фирмы "Хемофарм Д.Д.", Югославия, поставщик ЗАО "Шрея
   Корпорэйшнл" - по показателю "Маркировка" (на пакетах  отсутствуют
   N серии и срок годности).

       6. Забракованные  Центральной  лабораторией  контроля качества
   лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского  центра
   Управления делами Президента:
       - Троксевазин, капсулы 300 мг серии 080300, производства фирмы
   "Фармахим Холдинг ЕАД,  НИХФИ Еоод", Болгария, поставщик ЗАО "Евро
   - фарм" - по показателю "Маркировка" (на блистерах с  капсулами  в
   коробках указаны разные серии: 080300 и 080003).
       - Гаразон,  капли глазные и  ушные  5  мл  серии  000А04  01В,
   производства фирмы "Шеринг - Плау", Бельгия, поставщик ЗАО "Евро -
   фарм" - по показателю "Маркировка" (на  этикетке  флакона  указано
   международное   непатентованное   название   "беклометазон  натрия
   фосфат" вместо "бетаметазон натрия фосфат").

       7. Забракованные Свердловским Центром сертификации и  контроля
   качества лекарственных средств:
       - Геровит,  раствор 200 мл  серии  80036,  производства  фирмы
   "Натур Продукт",  Франция, поставщик ТОО АС-Бюро - по показателям:
   "Описание" (жидкость с осадком),  "Маркировка"  (отсутствует  дата
   выпуска препарата), "рН", "Плотность", "Показатель преломления".

       8. Забракованные  Комитетом  по  здравоохранению Администрации
   Волгоградской области  "Центр  сертификации  и  контроля  качества
   лекарственных средств":
       - Троксевазин, капсулы 300 мг серии 140999, производства фирмы
   "Фармахим Холдинг ЕАД,  НИХФИ Еоод", Болгария, поставщик ООО "Анта
   - Импекс",  г.Астрахань -  по  показателю  "Описание"  (содержимое
   капсул - твердая масса коричневого цвета цилиндрической формы,  не
   распадающаяся при прикосновении,  по НД  -  порошкообразная  смесь
   должна распадаться при прикосновении ).

       9. Забракованные  Центром  по сертификации и контролю качества
   лекарственных средств Новосибирской области:
       - Тразограф,  раствор 60%  серии V1005 от 08.00,  производства
   фирмы "Юник Фармасьютикал Лабораториз",  Индия,  поставщик ЗАО НПК
   "Катрен" - по показателю "Плотность".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ