МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
23 ноября 2000 г.
N 293-22/155
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений фальсифицированный препарат "Настойка
боярышника 100 мл" серии 05012000, на упаковке которого указан
производитель ГУП "Муромский приборостроительный завод",
забракованный ГУЗ "Волгоградский центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств" - по показателю "Количественное
содержание", поставщик ООО "Фарм-СКД", г. Волгоград.
Описание оригинального и фальсифицированного препаратов
указано в приложении.
Одновременно, Департамент информирует, что в случае
обнаружения фальсифицированных препаратов информация должна быть
передана в правоохранительные органы на территории субъекта
Российской Федерации. Копии товарно - сопроводительных документов,
с которыми препарат поступил на контроль должны быть направлены в
Департамент.
Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения
обязательной проверки аптечной сети и лечебно - профилактических
учреждений на подведомственной территории с целью выявления
указанной серии фальсифицированного препарата и последующего его
уничтожения.
Об исполнении доложите.
Зам. руководителя Департамента
Т.И.ШЕЛАЕВА
Приложение
к письму
от 23.11.2000 г. N 293-22/155
ОПИСАНИЕ ВНЕШНЕГО ВИДА, УПАКОВКИ И МАРКИРОВКИ
ПРЕПАРАТА "НАСТОЙКА БОЯРЫШНИКА 100 МЛ"
------------------------------T----------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-----------------------------+----------------------------------+
¦ Внешний вид ¦
+-----------------------------T----------------------------------+
¦ Жидкость янтарного цвета с ¦ Жидкость светло - янтарного цвета¦
¦ характерным ароматным ¦ со спиртовым запахом. ¦
¦ запахом. ¦ ¦
+-----------------------------+----------------------------------+
¦ Упаковка ¦
+-----------------------------T----------------------------------+
¦ Высота флакона - 12 см ¦ Высота флакона - 11 см ¦
¦ Цвет стекла - коричневый, ¦ Цвет стекла - темно - коричневый,¦
¦ прозрачный. ¦ непрозрачный. ¦
+-----------------------------+----------------------------------+
¦ Маркировка ¦
+-----------------------------T----------------------------------+
¦ Этикетка: ¦ Этикетка: ¦
¦ высота - 5 см ¦ высота - 4,8 см ¦
¦ длина - 12,4 см ¦ длина - 11 см ¦
¦ Отсутствует рамка по ¦ Имеется рамка розового цвета по ¦
¦ периметру этикетки. ¦ периметру этикетки. ¦
¦ Адрес завода - изготовителя¦ Адрес завода - изготовителя ¦
¦ нанесен в верхней части ¦ нанесен в нижней части этикетки. ¦
¦ этикетки. ¦ ¦
¦ Условия хранения указаны в ¦ Условия хранения указаны на ¦
¦ нижней части этикетки выде-¦ боковой части этикетки мелким ¦
¦ ленным шрифтом. ¦ шрифтом. ¦
¦ Номер серии и срок годности¦ Номер серии и срок годности ¦
¦ нанесены ручным способом ¦ нанесены типографским способом ¦
¦ штемпельной краской фиоле- ¦ мелким шрифтом черного цвета. ¦
¦ тового цвета. ¦ ¦
L-----------------------------+-----------------------------------
|
