МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           31 октября 2000 г.

                              N 293-22а/73

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

       1. Забракованные  Центром  по сертификации и контролю качества
   лекарственных  средств  Комитета  по  управлению  фармацевтической
   деятельности Администрации Красноярского края:
       - Циклоферон,  раствор для инъекций 12.5%  2 мл серии 7022000,
   производства  ООО  "Полисан НТФФ",  поставщик ООО "Енисеймед" - по
   показателю   "Маркировка"   (нечеткая   маркировка   на   ампулах,
   отсутствует надпись "Применять по назначению врача").
       - Сульгина таблетки 0.5  г  серии  3052000,  производства  ОАО
   "Ирбитский  ХФЗ",  поставщик  ООО  "СибЦНИЛ",  г.Красноярск  -  по
   показателю "Срок годности" (указан 5 лет, по НД д.б. 4 года).
       - Цитохром-С,  раствор для инъекций 0.25%  4 мл серии 2052000,
   производства ООО "Самсон - Мед", г.Санкт -Петербург, поставщик ООО
   "ЕнисейМед" - по показателю "Механические включения".
       - Раунатина таблетки, покрытые оболочкой, 0.002г серии 641199,
   производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик
   ООО "Сенсор",  г.Красноярск - по показателю "Описание" (таблетки с
   многочисленными вкраплениями белого цвета).
       - Родиолы экстракт жидкий серии 01052000, производства ООО НПО
   "Биостим",   поставщик   ООО   НПО   "Биостим"   -  по  показателю
   "Количественное содержание".

       2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля  качества
   и сертификации лекарственных средств" г. Уфа:
       - Боярышника настойка 25 мл  серии  030400,  производства  ОАО
   "Флора  Кавказа",  поставщик  ООО  "Лемм"  -  по  показателю "Срок
   годности" (указан 4 г., по НД д.б. 2 г.).
       - Серная  мазь  простая  40  г серии 020199,  производства ЗАО
   "Алтайвитамины", поставщик  ООО  "Медико - технический центр" - по
   показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).
       - Йода раствор спиртовой 5%  серий 4022000,  5022000, 6032000,
   производства  ЗАО  "Самарская  фармфабрика",  поставщик  ГУП  СГПП
   "Башфармация" - по показателю "Количественное содержание".

       3. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств
   Департамента по фармации при Минздраве Республики Татарстан:
       - "Аспаркам",  таблетки   серии   081299,   производства   ЗАО
   "Медисорб",  поставщик  ООО  "Даина",  г.Казань  -  по  показателю
   "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).
       - Кальция глюконата таблетки 0.5 г серий 166072000, 167072000,
   177082000,   производства   КПХФО   "Татхимфармпрепараты"   -   по
   показателю "Микробиологическая чистота".
       - Угля  активированного  таблетки  250  мг   серии   59082000,
   производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО НПЦ "Саламат" - по
   показателю "Микробиологическая чистота".

       4. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по  сертификации  и
   контролю качества лекарственных средств Омской области":
       - Аскорбиновой   кислоты   таблетки  0.025  г  серии  7072000,
   производства ОАО  "Ирбитский  ХФЗ",  поставщик  СП  ЗАО  "Натур  -
   продукт - Иртыш" - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета
   с кремоватым оттенком и бурыми пятнами).
       - Аскорбиновой  кислоты  0.1  г  с  глюкозой  таблетки   серии
   169072000, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Фармком"
   - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета с  буроватыми
   и сероватыми пятнами).
       - Аскорбиновой  кислоты  таблетки  0.025  г   серии   5042000,
   производства  ОАО  "Ирбитский  ХФЗ",  поставщик ООО "Фармэкс" - по
   показателю "Описание" (таблетки с бурыми пятнами).
       - Эуфиллина  таблетки  0.15  г  серии  4042000,   производства
   "Тюменский  ХФЗ",  поставщик СП ЗАО "Натур - продукт - Иртыш" - по
   показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями коричневого цвета).

       5. Забракованные   "Центр   контроля   качества  лекарственных
   средств     Дальневосточного     Государственного     медицинского
   университета":
       - Оксациллина натриевой соли  таблетки  250  мг  серии  20399,
   производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик
   ООО "Базис - Восток" - по показателю "Светопоглощающие примеси".

       6. Забракованные  Контрольно  -  аналитической лабораторией по
   контролю качества лекарственных средств Мурманского ЦСМС:
       - Теймурова  паста  50  г  серии  16032000,  производства  ТОО
   "Симплекс",  поставщик ООО МФФ "Аконит" - по показателю "Описание"
   (мазь расслоившаяся).

       7. Забракованные  Контрольно - аналитической лабораторией АООТ
   "Фармация" г.Владивостока:
       - Кальция глюконата  раствор  для  инъекций  10%  5  мл  серии
   108082000,   производства   ОАО  "Новосибхимфарм",  поставщик  ООО
   "ФармВиола" - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллами).

       8. Забракованные  Центральной   лабораторией   госконтроля   и
   изучения    качества    препаратов   крови,   кровезаменителей   и
   консервирующих растворов Гематологического научного центра РАМН:
       - Альбумина  раствор  10%  200  мл серии 201199,  производства
   Красноярской КСПК - по показателям:  "Полимеры и агрегаты",  "Ионы
   натрия".
       - Альбумина  раствор  10%  200  мл   серий   021299,   221199,
   производства Красноярской КСПК - по показателю "Ионы натрия".

       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ