МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
19 октября 2000 г.
N 293-22а/69
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные ГУЗ "Архангельский областной центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 1022000,
производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик
ЗАО "Арфа" - по показателю "Механические включения".
- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл серии
12062000, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко,
поставщик ЗАО "Арфа" - по показателю "Механические включения".
- Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл серии
32052000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Арфа"
- по показателю "Механические включения".
- Сульфокамфокаин для инъекций 10% 2 мл серии 31052000,
производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А. Семашко, поставщик
ЗАО "Арфа"- по показателю "Механические включения".
- Калия хлорида раствор для инъекций 4% 10 мл серии 22032000,
производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Арфа" - по
показателю "Механические включения".
2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Тамбовской области:
- Валидола таблетки 0.06 г серии 90072000, производства ООО
"Фармадон", поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" - по показателю
"Описание" (таблетки с неровными краями и черными пятнами).
- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии
131052000, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ГОПТП
"Тамбовфармация" - по показателю "Описание" (таблетки с
коричневыми вкраплениями).
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серий
81072000, 88072000, 85072000, 65062000, производства ОАО
"Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Мрия", г.Воронеж - по показателю
"Описание" (жидкость со взвесью).
- Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл серии 69052000,
производства "Аллерген Ставропольское ФГУП", поставщик ЗАО "Мрия",
г.Воронеж - по показателю "Механические включения".
- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии
1250400, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Фантом -
Фарм", г.Воронеж - по показателям: "Описание" (таблетки с
коричневыми пятнами, посторонним запахом), "Микробиологическая
чистота".
- Шиповника плоды, сырье 100 г серии 30100, производства ООО
"Зеленая аптека", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл - Пенза" - по
показателям: "Описание" (побуревшие, почерневшие и пригоревшие
плоды), "Наличие амбарных вредителей".
- "Аспаркам", таблетки серии 04052000, производства ЗАО
"Медисорб", поставщик аптека N 162, г.Тамбов - по показателю
"Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).
3. Забракованные ГУЗ "Северо - Западный Центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств":
- Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл серии
171042000, производства ОАО "Биохимик", поставщик ГП ЦФБ - по
показателю "Механические включения".
- Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл серии 70199,
производства НПО "Биомед", г.Пермь, поставщик ЗАО "Лекфарм",
г.Ростов-на-Дону - по показателю "Механические включения".
- Пертуссин, раствор 125 г серии 40500, производства
"Астраханская фармфабрика", поставщик ЗАО "Лекфарм",
г.Ростов-на-Дону - по показателю "Содержание спирта".
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных
средств" г. Оренбург:
- Цинка окись, субстанция серии 21 от 02.99, производства ООО
ПКФ "Собек", поставщик МУЗ "Муниципальный аптечный склад" - по
показателям: "Описание" (скомковавшийся порошок), "Карбонаты и
нерастворимые примеси", "Потеря в массе при прокаливании ",
"Количественное содержание цинка окиси".
- Диазолина драже 100 мг серии 17032000, производства ОАО ХФК
"Акрихин", поставщик МУЗ "Муниципальный аптечный склад" - по
показателю "Описание" (поверхность драже растрескавшаяся).
- Шиповника плодов сироп 100 мл серии 270700, производства ЗАО
"Самарская фармфабрика", поставщик МУЗ "Муниципальный аптечный
склад" - по показателям: "Описание" (жидкость с винным запахом и
выделением газа), "Количественное содержание".
- Аммиак водный концентрированный серии 27 от 04.05.2000 г,
производства ООО "Химфармпродукт", г.Санкт - Петербург, поставщик
Аптека N 221, г.Орск - по показателю "Восстанавливающие вещества".
5. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Липецка:
- Прополиса настойка 25 мл серии 30699, производства ЗАО
"Самарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Самарская фармфабрика" -
по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).
6. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ГУП
"Архангельское государственное торгово - производственное
предприятие "Фармация":
- Пиридоксина гидрохлорида раствор 5% 1 мл серии 80032000,
производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик "Фармакор",
г.Санкт - Петербург - по показателю "Механические включения".
- Натрия аденозинтрифосфата раствор 1% 1 мл серии 2022000,
производства ООО "Самсон - Мед", г.Санкт - Петербург, поставщик
ООО "Самсон Мед" - по показателю "Механические включения".
7. Забракованные Центром контроля качества и сертификации
лекарственных средств Министерства Обороны Российской Федерации:
- Кальция карбонат осажденный серии 23 от 03.03.00,
производства ОАО "Сода", г.Стерлитамак , поставщик ООО "АС АНГРО"
- по показателям: "Описание" (скомковавшийся порошок), "Тяжелые
металлы", "Количественное определение".
8. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств АООТ" НИТИАФ":
- Вазелиновое масло серии 21 от 05.2000 г., производства ОАО
"Славнефть", поставщик ЗАО ТПО "Фармэкс" - по показателю
"Плотность".
- Сульфацил натрия раствор, (капли глазные) 20% 5 мл серии
121299, производства ЗАО "Диафарм", поставщик ООО "Фармамедиа" -
по показателям: "Цветность", "Посторонние примеси".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
|
