МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           8 сентября 2000 г.

                              N 293-22а/63

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает  незамедлительно  изъять  из  аптечной сети и лечебно -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные  Территориальной  контрольно  - аналитической
   лабораторией АО "Витафарм" г.Тольятти:
       - Пиридоксина  гидрохлорида  раствор  5%  1  мл  серии  50400,
   производства  "Здоровье",  Украина,  поставщик  ООО  "Рави"  -  по
   показателю "Механические включения".
       2. Забракованные  ГУ  "Карачаево  - Черкесский республиканский
   Центр фармнадзора,  сертификации и контроля качества лекарственных
   средств":
       - "Аспаркам",  таблетки   серии   450899,   производства   ОАО
   "Луганский  ХФЗ",  Украина,  поставщик ЧП "Текеев" - по показателю
   "Описание" (таблетки с серыми вкраплениями).
       3. Забракованные Центром по сертификации и  контролю  качества
   лекарственных средств Тамбовской области:
       - Эуфиллина  таблетки  0.15  г  серии   700500,   производства
   "Борисовский завод медпрепаратов",  Беларусь, поставщик ООО "Топ -
   сервис" - по показателю "Описание" (таблетки с желто - коричневыми
   пятнами).
       - Сульгин,  таблетки  0.5   г   серии   030600,   производства
   "Борисовский   завод   медпрепаратов",   Беларусь,  поставщик  ООО
   "Фармцентр" - по показателю "Описание" (таблетки со сколами).
       4. Забракованные  ГУЗ  Свердловским  Центром  сертификации   и
   контроля качества лекарственных средств:
       - Ацидин  -  пепсина   таблетки   0.25   г   серии   17062000,
   производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ТОО АС-Бюро
   - по показателю "Описание"  (таблетки  с  вкраплениями,  неровными
   краями).
       - Рибофлавин - мононуклеотида раствор для  инъекций  1%  1  мл
   серии 10599,  производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина,
   поставщик Лия - Плюс - по показателю "Описание" (в  одной  коробке
   находятся ампулы, содержащие жидкость неоднородной окраски).
       5. Забракованные  Ростовским  территориальным отделом контроля
   качества  лекарств  Фармуправления  Министерства   здравоохранения
   Ростовской области:
       - Аминокапроновая кислота,  субстанция - порошок серии 070999,
   производства   "Химтехнология   ГОСНИПИ  химтехнологий",  Украина,
   поставщик  ОАО  "Официна"  -  по  показателям:  "Описание"  (белый
   порошок с желтым оттенком), "Цветность", "Стабильность".
       - Аллопуринол,  таблетки  100  мг  серии  20498,  производства
   "Борщаговский  ХФЗ",  Украина,  поставщик  ЗАО  "Фармацевт"  -  по
   показателю "Таблетки с вкраплениями коричневого цвета".
       6. Забракованные  Контрольно  -   аналитической   лабораторией
   областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области:
       - Пиридоксина гидрохлорида раствор для инъекций 5%  1 мл серии
   130600, производства "ЗДОРОВЬЕ - ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА", Украина,
   поставщик  ЧП  "Лонурашвили"   -   по   показателю   "Механические
   включения".
       7. Забракованные  Центральной  лабораторией  контроля качества
   лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского  центра
   Управления делами Президента:
       - "Аспаркам", таблетки серии 220698, производства ОАО "Красная
   Звезда  ХФЗ",  Украина,  поставщик  ООО  "Анво"  - по показателям:
   "Описание"  (присутствие  нехарактерного   запаха),   "Маркировка"
   (отсутствует инструкция на русском языке).
       - Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серий 621199, 691299,
   производства   АО   "Киевмедпрепарат",   Украина,   поставщик  ООО
   "Балтфарм" - по показателю "Светопоглощающие примеси".
       8. Забракованные  Тверским  центром  сертификации  и  контроля
   лекарственных средств:
       - Эуфиллина  таблетки  0.15  г  серии  1000600,   производства
   "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Линкс"
   -  по  показателю  "Описание"  (таблетки  с  желтыми   пятнами   и
   вкраплениями бурого цвета).
       9. Забракованные  Центром  по  контролю качества лекарственных
   средств АООТ "НИТИАФ":
       - Сенадексин   таблетки  серий  250400,  280400,  производства
   "Здоровье  -  фармацевтическая  фирма",  Украина,  поставщик   ЗАО
   "Малтифарм" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из
   упаковки крошатся).
       10. Забракованные  Центром  контроля  качества   лекарственных
   средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:
       - Алоэ  экстракт  жидкий  для  инъекций  1мл   серии   071299,
   производства АО "Тбилхимфарм", Грузия, поставщик ООО "Ватерхаус" -
   по показателю "Механические включения".
       11. Забракованные  ГУЗ  "Белгородский   областной   центр   по
   контролю качества и сертификации лекарственных средств":
       - Гентамицина сульфата раствор для  инъекций  4%  2  мл  серии
   97042000,  производства АО "Белмедпрепараты",  Беларусь, поставщик
   ООО  "Фарм  -  Ресурс"  -  по  показателю   "Описание"   (жидкость
   желтоватого цвета).
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                       Зам. руководителя Департамента
                                                          Т.И.ШЕЛАЕВА