МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           23 августа 2000 г.

                              N 293-22а/60

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные    Институтом    Государственного    контроля
   лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:
       - Аскорбиновой  кислоты  0.1  г  с  глюкозой  таблетки   серий
   1042000,  2042000,  3042000,  4042000,  5042000,  производства АКО
   "Синтез" - по показателю "Описание" (наличие горьковатого вкуса  и
   постороннего запаха).
       2. Забракованные  ГУЗ  "Волгоградский  Центр  сертификации   и
   контроля качества лекарственных средств":
       - Фурадонина таблетки 50 мг серии  4062000,  производства  ОАО
   "Ирбитский ХФЗ",  поставщик ООО "Полло",  г.Курган - по показателю
   "Распадаемость".
       3. Забракованные  Центром  по сертификации и контролю качества
   лекарственных средств Тамбовской области:
       - Крапивы листья,  сырье - порошок 1.5 г, фильтрпакетики серии
   111298, производства ЗАО "Фито - Эм аграрно - промышленная фирма",
   поставщик   ГОПТП  "Тамбовфармация"  -  по  показателю  "Упаковка"
   (негерметичность упаковки).
       - Льна семена, сырье 100 г серии 881198 от 08.98, производства
   АОЗТ  "Народная  Медицина",  поставщик ООО  "Фарм - союз"   -   по
   показателю "Внешние признаки" (семена слипшиеся, поверхность семян
   с налетом).
       4. Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарственных  средств  Аптечного  управления  при   Правительстве
   Удмуртской республики:
       - Тауфона раствор 4%  (глазные капли),  5 мл  серии  05042000,
   производства   "Покровский  завод  биопрепаратов",  поставщик  ООО
   "Практика" - по показателю "Механические включения".
       - Цинка  сульфат,  порошок серии 19 от 04.99,  производства АО
   "Красный  химик",  поставщик  ЗАО  "Инвикон"  -  по   показателям:
   "Хлориды", "Алюминий, железо, медь".
       5. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
   средств Республики Бурятия:
       - Викасола  раствор  для  инъекций  1%  1  мл  серии  6022000,
   производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик
   ООО "ОртоФарма" - по показателю "Механические включения".
       - Эуфиллина  раствор  для инъекций 2.4%  10 мл серии 26042000,
   производства    ЗАО    "Верофарм",    поставщик    Россибфармация,
   г. Новосибирск - по показателю "Механические включения".
       - Окситоцин,  раствор 5 ME 1 мл серии  17042000,  производства
   ГУЛ  НПО  "Иммунопрепарат",  поставщик  АО "Опека" - по показателю
   "Механические включения".
       - Натрия  аденозинтрифосфата  раствор 1%  1 мл серии 93032000,
   производства НПО ГУП "Иммунопрепарат",  поставщик АО "Опека" -  по
   показателю "Механические включения".
       - Калия хлорида раствор для инъекций 4%  10 мл серии 31042000,
   производства ОАО "Новосибхимфарм",  поставщик "Интеркэр - Фарма" -
   по показателю "Механические включения".
       - Дибазола  раствор  для  инъекций  1%  1  мл  серии  2022000,
   производства  ФГУП  "Аллерген"  -  по   показателю   "Механические
   включения".
       6. Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарственных средств Тульской области:
       - Календулы настойка 40 мл серии  40032000,  производства  ЗАО
   "Ярославская  фармфабрика",  поставщик  ООО  "Кварц",  г.Тула - по
   показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       7. Забракованные  Центром  по сертификации и контролю качества
   лекарственных средств Новосибирской области:
       - Облепиховое  масло  50  мл  серии 2012000,  производства ЗАО
   "Алтайвитамины",  поставщик ООО Фармацевтическая  компания  "СП  -
   Фарм" -  по показателю "Маркировка" (указан срок годности 1 г 8 м,
   по НД д.б. 1 г 6 м).
       - Аскорбиновой   кислоты   таблетки  0.025  г  серии  6042000,
   производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО фирма "Трика" - по
   показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями желтого цвета).
       8. Забракованные Территориальной  Контрольно  -  аналитической
   лабораторией МЗ Республики Хакассия:
       - "Аспаркам",  таблетки  серии  29052000,   производства   ОАО
   "Уралбиофарм",   поставщик   ООО   "Фирма  ВМВ"  -  по  показателю
   "Описание"  (таблетки  с  выщербленными  краями,  часть   таблеток
   раскрошившаяся).
       9. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и  контроля  качества
   лекарственных средств Самарской области":
       - Аскорбиновой  кислоты  0.1  г  с  глюкозой  таблетки   серии
   29022000,    производства   ОАО   "Уралбиофарм",   поставщик   ООО
   Медицинский центр "Элит"  -  по  показателю  "Описание"  (таблетки
   неоднородно окрашенные, края желто - коричневого цвета).
       10. Забракованные ГУ  "Карачаево - черкесский  республиканский
   Центр фармнадзора,  сертификации и контроля качества лекарственных
   средств":
       - "Аллохол",   таблетки   покрытые  оболочкой,  серии  560300,
   производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик
   ОАО  "Ленинградскмедветснаб"  - по показателю "Описание" (оболочка
   таблеток растрескавшаяся).
       - Анальгина  раствор 50%  2 мл серии 611199,  производства ЗАО
   "Верофарм",  поставщик ОАО "Ленинградскмедветснаб" - по показателю
   "Цветность".
       - Рибоксина таблетки,  покрытые оболочкой, 0.2 г серии 141099,
   производства  ЗАО "Верофарм (Белгородский филиал)",  поставщик ОАО
   "Ленинградскмедветснаб" - по показателю "Распадаемость".
       - Ромашки   цветки   30   г  серии  010999,  производства  ООО
   "Фитофарм",  г.  Анапа, поставщик ОАО "Ленинградскмедветснаб" - по
   показателю "Органические примеси".
       11. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации  и
   контролю качества лекарственных средств Омской области":
       - Тиамина хлорида раствор 2.5%  1 мл серии 81297, производства
   НПО "Биомед", поставщик ЗАО "Райт" - по показателю "Цветность".
       - "Кедровит",  эликсир 250 мл серии 06012000, производства ЗАО
   "Эвалар",  поставщик  ООО "МС - Фарм" - по показателю "Маркировка"
   (указана серия 06012002).
       - Ромашки цветки обмолоченные 30 г серии 1012000, производства
   ЗАО "Лектравы",  поставщик аптека N 101 - по показателю "Описание"
   (цвет буровато - коричневый, по НД цвет желтовато - зеленый).
       - Аира корневища 50 г серии  040499,  производства  "Фито  М",
   поставщик  ООО "Фармэкс" - по показателю "Маркировка" (указан срок
   годности 2 г., по НД должно быть 3 г.).
       12. Забракованные  ГУ "Курганский областной центр сертификации
   и контроля качества лекарственных средств":
       - Ромашки   цветки   50  г  серии  41199,  производства  фирмы
   "Адонис",  поставщик  аптека  N  60,  ООО  "Сканд  -  фарм"  -  по
   показателю "Срок годности" (указан 3 г., по НД д.б. 1 г.).
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                        Зам.руководителя Департамента
                                                          Т.И.ШЕЛАЕВА