МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                            19 июля 2000 г.

                              N 293-22а/52

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные    Институтом    Государственного    контроля
   лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:
       - Бендазол  (Дибазол),  порошок  серии  211299   от   12.1999,
   производства   фирмы   "Беиджинг  Секонд  Фармасьютикал  Фэктори",
   поставщик АОЗТ  "Русичи"  -  по  показателям:  "1,2-Фениледиамин",
   "Потеря в массе при высушивании".
       - Рутин,  порошок серий 1789972,  1819972,  производства фирмы
   "ПВП   Сосьедад   Анонима",   Бразилия,   поставщик   ЗАО  НПЦ  по
   звероводству  -   по   показателям:   "Растворимость",   "Примеси,
   нерастворимые  в  спирте",  "Хлорофилл  и пигменты,  растворимые в
   эфире",   "Алколоиды",    "Сульфатная    зола",    "Количественное
   определение".
       2. Забракованные   Испытательным   центром   ООО  "ОКОС  -  М"
   г.Москва:
       - Окурил,  капли глазные 0.5% 5 мл серии SI 0531, производства
   фирмы "Русан Фарма", Индия, поставщик ЗАО "Протек" - по показателю
   "Механические включения".
       - Окурил, капли глазные 0.25% 5 мл серии SI 2530, производства
   фирмы "Русан Фарма", Индия, поставщик ЗАО "Протек" - по показателю
   "Механические включения".
       3. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:
       - Омез,  капсулы 20 мг серии 20М08209, производства фирмы "Др.
   Редди'с Лабораторис Лтд.",  Индия,  поставщик ЗАО "Татпетрофарм" -
   по показателям: "Изопропиловый спирт ррм", "Изопропиловый спирт".
       4. Забракованные  Центром  по  контролю качества лекарственных
   средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:
       - Индометацин,  мазь 10% 40 г серии 010899, производства фирмы
   АО "Трояфарм", Болгария, поставщик ООО "Диатер - Ф", г. Тольятти -
   по показателю "Однородность".
       - Бисакодил,  драже 5 мг серии 030899/2, производства фирмы АО
   "Польфа"   в   Жешове,   фармацевтическое   предприятие",  Польша,
   поставщик ООО "Интеркер",  г.Москва - по показателю "Распадаемость
   в 0,1 растворе хлористоводородной кислоты".
       5. Забракованные   Центром   контроля  качества  лекарственных
   средств Комитета по фармацевтической деятельности  и  производству
   лек.средств Иркутской области:
       - Ориприм,  суспензия для приема внутрь для детей 240 мг/5  мл
   серии  Н  8004  от  06.98,  производства фирмы "Кадила Хэлткэр Пвт
   Лтд",  Индия,  поставщик ЗАО "Канонфарма Трейд"  -  по  показателю
   "Срок годности" (указан 3 года, по НД д.б. 2 года).
       6. Забракованные     Испытательным     центром     Пятигорской
   фармацевтической академии:
       - Полиминерол, раствор 100 мл серии 020200, производства фирмы
   "Лавена АД",  Республика Болгария,  поставщик ЗАО "Полифарм" -  по
   показателю "Микробиологическая чистота".
       7. Забракованные  Центром  по сертификации и контролю качества
   лекарственных средств Тамбовской области:
       - Атенолол,  таблетки  50 мг серии 412109,  производства фирмы
   "Плива СА",  Хорватия,  поставщик ЗАО  "Аптека  -  Холдинг"  -  по
   показателю "Описание" (таблетки с неровными краями).
       - Тауфона раствор 4%  (глазные капли),  5  мл  серии  1022000,
   производства  фирмы  ЗАО  "Медикор  ЦСМ",  Россия,  поставщик  ООО
   "Брайт" - по показателю "Описание" (жидкость со взвесью).
       8. Забракованные    Региональным     испытательным     центром
   "Фарматест" Пермской государственной фармацевтической академии:
       - Геровит,  раствор 200 мл  серии  80033,  производства  фирмы
   "Натур Продукт",  Франция,  поставщик ЗАО "Волга - Натур Продукт",
   г.Казань  -  по  показателям:  "Описание"  (жидкость  с  осадком),
   "Показатель преломления", "рН", "Сухой остаток".
       - Фенюльс,  капсулы  серии  Н  00499  Е,  производства   фирмы
   "Ранбакси  Лабораториз  Лтд",  Индия,  поставщик  ООО  "ТД "ДАНА",
   г.Пермь - по показателю "Наполнение".
       9. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" г. Липецка:
       - Апо - Трифлуоперазин,  таблетки, покрытые  оболочкой,  5  мг
   серии  D3RM1 от 03.99,  производства фирмы "Апотекс Инк",  Канада,
   поставщик  ООО  "Сан  -  Венчерс",  г.Москва   -   по   показателю
   "Маркировка" (отсутствует информация на русском языке).
       - Апо - Карбамазепин,  таблетки 200 мг серии E2LP1  от  11.99,
   производства  фирмы  "Апотекс Инк",  Канада,  поставщик ООО "Сан -
   Венчерс",  г.Москва  -  по  показателю  "Маркировка"  (отсутствует
   аннотация на русском языке).
       - Апо - Амитриптилин,  таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
   25  мг  серии  E2XL0,  производства  фирмы "Апотекс Инк",  Канада,
   поставщик  ООО  "Сан  -  Венчерс"  -  по  показателю  "Маркировка"
   (отсутствует аннотация на русском языке).
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                                     Зам.руководителя
                                                         Департамента
                                                          Т.И.ШЕЛАЕВА