МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                            19 июля 2000 г.

                              N 293-22а/53

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" г. Липецка:
       - Фармазолин,  (капли назальные)  0.1%  10  мл  серии  301299,
   производства  АО  "Фармак",  Украина,  поставщик  АО "Фармак" - по
   показателю "Срок годности" (указан 1 г., по НД д.б. 2 года).
       2. Забракованные ГУЗ "Архангельский областной  центр  контроля
   качества и сертификации лекарственных средств":
       - ФИБС,  раствор  1   мл   серий   350799,   581299,   400799,
   производства Одесское ЛХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ЗАО
   "Арфа", Архангельск - по показателю "Механические включения".
       3. Забракованные  Контрольно  -  аналитическим   испытательным
   центром фирмы Брынцалов:
       - Гентамицина  сульфата  раствор  4%  2  мл  серии   42022000,
   производства   АО  "Белмедпрепараты",  Беларусь  -  по  показателю
   "Описание" (прозрачная жидкость светло - желтого цвета).
       - Кислота   аскорбиновая,   раствор  5%  1  мл  серии  460400,
   производства  Одесское  ПХФО   "Биостимулятор",   Украина   -   по
   показателю "Механические включения".
       4. Забракованные   ГУЗ  Свердловским  Центром  сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств:
       - Тиамина  хлорида (Витамин В1) раствор 5%  1 мл серии 320798,
   производства АО "Эндокрининяй препаратай",  Литва,  поставщик  ООО
   "Уральский фармацевтический центр" - по показателю "Цветность".
       5. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация":
       - Эуфиллина раствор  1%  2  мл  серии  46032000,  производства
   "Борисовский  завод медпрепаратов",  Беларусь,  поставщик Приемный
   отдел  "Элексир   -   Фарммедиа",   г.Москва   -   по   показателю
   "Механические включения".
       6. Забракованные  ГУЗ  "Центр  контроля качества лекарственных
   средств" г. Оренбург:
       - Фуросемида  раствор  для  инъекций  1%  2  мл  серии 421299,
   производства   "Борисовский   завод   медпрепаратов",    Беларусь,
   поставщик   ГУЗ   "Областной  аптечный  склад",  г.Оренбург  -  по
   показателю "Механические включения".
       7. Забракованные Центром по  контролю  качества  лекарственных
   средств АООТ "НИТИАФ":
       - Эстифана  таблетки  0.2   г   серии   020200,   производства
   "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Хитон"
   - по показателю "Микробиологическая чистота".
       - Анальгин,  раствор 50%  1 мл серии 0309803,  производства АО
   "Санитас",  Литва,  поставщик  ООО  "Дифарм"   -   по   показателю
   "Цветность".
       8. Забракованные     Испытательным     центром     Пятигорской
   фармацевтической академии:
       - Рибоксина раствор  для  инъекций  2%  10  мл  серий  149808,
   159808,   производства   АО   "Санитас",   Литва,   поставщик  ЗАО
   "РМЛ-фарма" - по показателю "Срок годности" (указан  2  г., по  НД
   д.б. 3 года).
       9. Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарственных средств г. Москвы:
       - Каротолин  100  мл  серии 20300,  производства Одесское ПХФО
   "Биостимулятор",  Украина,  поставщик   ЗАО   "Медиафарм"   -   по
   показателям:  "Наполнение",  "Упаковка" (отсутствует инструкция по
   применению).
       - Холосас, сироп 300 г серии 60200, производства Одесское ПХФО
   "Биостимулятор",  Украина,  поставщик   ЗАО   "Медиафарм"   -   по
   показателю "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению).
       - Рибофлавин - мононуклеотида раствор 1%  1  мл  серии  30599,
   производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО
   "Морон" -  по  показателям:  "Цветность",  "Поглощающие  примеси",
   "Количественное содержание".
       - Левомицетина раствор  (глазные  капли)  0.25%  10  мл  серии
   481199,  производства  АО "Белмедпрепараты",  Беларусь,  поставщик
   АОЗТ "Фирма "Барс" - по показателю "рН".
       10. Забракованные  Отделом   по   сертификации   лекарственных
   средств Минздрава Ставропольского края:
       - Эуфиллина  таблетки  0.15  г  серии   300200,   производства
   "Борисовский завод медпрепаратов",  Беларусь, поставщик ЗАО "Натур
   -  Продукт"  -  по  показателю  "Описание"  (таблетки  с   темными
   вкраплениями).
       - Гентамицина  сульфата  раствор  4%  2  мл  серий   27012000,
   78032000,  производства АО "Белмедпрепараты",  Беларусь, поставщик
   ЗАО "Натур - Продукт",  г.Ставрополь -  по  показателю  "Описание"
   (раствор с желтоватым оттенком).
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                                    Зам. руководителя
                                                         Департамента
                                                          Т.И.ШЕЛАЕВА