МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                            11 июля 2000 г.

                              N 293-22а/49

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает  незамедлительно  изъять  из  аптечной сети и лечебно -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные    Институтом    Государственного    контроля
   лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:
       - Шиповника плоды 50 г серий 011099,  021099,  031099, 041099,
   051099,  производства ООО "Магнолия" - по показателям: "Содержание
   аскорбиновой  кислоты",  "Почерневшие,  пригоревшие,  поврежденные
   вредителями и болезнями плоды ".
       2. Забракованные  Контрольно  -   аналитической   лабораторией
   Управления лекарственного обеспечения Минздрава Республики Марий -
   Эл:
       - Пирацетама  раствор  для  инъекций 20%  5 мл серии 30022000,
   производства  ОАО  "Дальхимфарм",  поставщик  ООО  "Авалон"  -  по
   показателю "Срок годности" (указан 3 г., по НД д.б. 5 лет).
       3. Забракованные  Контрольно  - аналитической лабораторией ПТП
   "Желдорфармация" Северной ж.д.:
       - Маннита раствор 15%  400 мл серии 8042000,  производства ОАО
   "Биохимик",  поставщик ООО  "Норд  -  фарм",  г.  Ярославль  -  по
   показателю "рН".
       4. Забракованные  Тверским  Центром  сертификации  и  контроля
   лекарственных средств:
       - Папаверина  гидрохлорида раствор для инъекций 2%  2 мл серии
   100699,  производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Альфа -
   Браво" - по показателю "Механические включения".
       5. Забракованные  ГУЗ  "Центр  контроля качества лекарственных
   средств" г. Оренбург:
       - Цинка  сульфат,  субстанция  -  порошок серии 19 от 04.1999,
   производства "Красный химик",  поставщик ЗАО "Инвикон",  г.Санкт -
   Петербург  -  по  показателям:  "Хлориды",  "Алюминий",  "Железо",
   "Медь".
       6. Забракованные  ГУЗ  "Смоленский  областной  Центр  контроля
   качества и сертификации лекарственных средств":
       - Кальция хлорид, субстанция партии 192 от 08.99, производства
   АО "Химический завод" им. Л.Я. Карпова, поставщик ТПП "Фармация" -
   по показателю "Щелочность".
       - Кальция   хлорид,   субстанция   партии   185  от  31.07.99,
   производства  АО  "Химзавод  им.  Л.Я.  Карпова",  поставщик   ТПП
   "Фармация" - по показателю "Кислотность и щелочность ".
       7. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация":
       - Магния  сульфата  раствор  25%   10   мл   серии   10042000,
   производства ОАО "Новосибхимфарм",  поставщик ООО "Фирма ВМВ" - по
   показателю "Механические включения".
       8. Забракованные Ростовским территориальным  отделом  контроля
   качества   лекарств  Фармуправления  Министерства  здравоохранения
   Ростовской области:
       - Раунатина   таблетки,  покрытые  оболочкой,  0.002  г  серии
   931299,  производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик
   ЗАО ФТК "Время" - по показателю "Описание" (таблетки под оболочкой
   расслоились).
       9. Забракованные Отделом по сертификации лекарственных средств
   Минздрава Ставропольского края:
       - Нистатина  таблетки,  покрытые  оболочкой,  500000  ЕД серии
   3110799,  производства ОАО "Биосинтез",  поставщик  ЗАО  "Натур  -
   Продукт"  -  по  показателю  "Описание"  (таблетки  с  посторонним
   запахом).
       10. Забракованные  ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
   лекарственных средств Самарской области":
       - Сампрост,  лиофилиз. порошок, 5 мг серии 60699, производства
   ООО "Самсон - Мед",  г.Санкт - Петербург, поставщик ООО "Интерлек"
   - по показателям: "Описание" (порошок неоднородный по окраске - от
   светло - желтого,  до желто - коричневого цвета; по НД д.б. белого
   или белого с желтоватым оттенком цвета), "Цветность".
       11. Забракованные   Центром  контроля  качества  лекарственных
   средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:
       - Валидола   таблетки   0.06   г   серий  63052000,  64052000,
   производства  ООО  "Фармадон",  поставщик  ООО  "Татфарм"   -   по
   показателю "Количественное содержание".
       12. Забракованные   Контрольно  -  аналитической  лабораторией
   Центра сертификации  и  контроля  качества  лекарственных  средств
   Комитета   по  фармации Департамента здравоохранения администрации
   Тульской области:
       - Раунатина   таблетки,  покрытые  оболочкой,  0.002  г  серии
   230399,  производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.  Н.А. Семашко,
   поставщик  ЗАО  "Фартуна"  -  по  показателю  "Описание" (оболочка
   таблеток неоднородная, с белыми пятнами).
       - Парацетамола таблетки 0.5 г серии 1150799,  производства ОАО
   "Биохимик",  поставщик ООО  "Кварц"  -  по  показателю  "Описание"
   (таблетки с выщербленными краями).
       13. Забракованные  Центром по сертификации и контролю качества
   лекарственных средств Новосибирской области:
       - Теофедрин-Н,   таблетки  серии  27022000,  производства  ФГП
   "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО НПК "Катрен"
   - по показателю "Упаковка" (негерметичность упаковки).
       - Перцово  -  камфорный   линимент   80   мл   серии   051297,
   производства   ОАО   "Новосибирская  фармфабрика",  поставщик  ООО
   "Технезис" - по показателю "Маркировка" (на этикетке  номер  серии
   исправлен).
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ