МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                                 ПРИКАЗ

                            29 июня 2000 г.

                                 N 236

                  О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
               МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ

       В соответствии    с   Основами   законодательства   Российской
   Федерации об охране здоровья  граждан  и  Федеральным  законом  "О
   лекарственных средствах "
       ПРИКАЗЫВАЮ:
       1. Разрешить      медицинское      применение      медицинских
   иммунобиологических препаратов (приложения 1 и 2).
       2. Департаменту     государственного     контроля    качества,
   эффективности,  безопасности лекарственных средств  и  медицинской
   техники:
       2.1. Зарегистрировать      медицинские     иммунобиологические
   препараты  и  внести  их в  Государственный  реестр  лекарственных
   средств.
       2.2. Передать  соответствующую  документацию  (регистрационное
   удостоверение,  инструкцию  по медицинскому применению,  временную
   фармакопейную   статью)   на    медицинские    иммунобиологические
   препараты, указанные в приложениях, организации - разработчику:
       2.2.1. Государственное  Унитарное  Московское  предприятие  по
   производству бактерийных препаратов (пункт 1 приложений 1 и 2)
       3. Разработчику,  указанному в  пункте  2.2.1,  согласовать  и
   передать промышленный регламент на медицинские иммунобиологические
   препараты в Государственный научно  -  исследовательский  институт
   стандартизации  и  контроля  медицинских  биологических препаратов
   имени Л.А.Тарасевича -  Национальный  орган  контроля  медицинских
   иммунобиологических препаратов.
       4. Контроль за выполнением  настоящего  приказа  возложить  на
   первого заместителя Министра Онищенко Г.Г.

                                                              Министр
                                                         Ю.Л.ШЕВЧЕНКО




                                                         Приложение 1
                                               к приказу Министерства
                                                      здравоохранения
                                                 Российской Федерации
                                               от 29.06.2000 г. N 236

                                 СПИСОК
              МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ,
                 РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

       1. Растворитель для коревой и паротитной вакцин  культуральных
   живых сухих.

                           Руководитель Департамента государственного
                                    контроля качества, эффективности,
                                   безопасности лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ




                                                         Приложение 2
                                               к приказу Министерства
                                                      здравоохранения
                                                 Российской Федерации
                                               от 29.06.2000 г. N 236

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                           КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
             НА МЕДИЦИНСКИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ,
             РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ
           МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

              РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ КОРЕВОЙ И ПАРОТИТНОЙ ВАКЦИН
                       КУЛЬТУРАЛЬНЫХ ЖИВЫХ СУХИХ

       Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 236
   от 29.06.2000 г.
       Регистрационное удостоверение N 2000/236/1.
       Инструкция по применению утверждена 05.06.2000 г.
       Временная фармакопейная    статья    42-3678-00     утверждена
   29.06.2000 г.

       ОПИСАНИЕ.
       Представляет собой  солевой  раствор  определенной  рецептуры,
   стерильный, апирогенный, не токсичный.

       НАЗНАЧЕНИЕ.
       В качестве растворителя сухих  коревой  и  паротитной  вакцин.

       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ.
       Растворение вакцины  в  растворителе  проводить в асептических
   условиях в объеме, соответствующем дозе (дозам) вакцины.

       ФОРМА ВЫПУСКА.
       В ампулах  по  0,5  мл,  1,0  мл  и  2,5  мл.  (1,  2  и 5 доз
   соответственно).

       УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.
       Препарат хранят при температуре от 2 до 25 град. С.

       СРОК ГОДНОСТИ. - 3 ГОДА.

       ОРГАНИЗАЦИЯ - РАЗРАБОТЧИК И ПРЕДПРИЯТИЕ - ПРОИЗВОДИТЕЛЬ -
       Государственное Унитарное    Московское     предприятие     по
   производству бактерийных препаратов.

                                    Руководитель Национального органа
                                                       контроля МИБП,
                                     директор ГИСК им. Л.А.Тарасевича
                                                        Н.В.МЕДУНИЦЫН