МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                            27 июня 2000 г.

                              N 293-22а/47

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает  незамедлительно  изъять  из  аптечной сети и лечебно -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные    Институтом    Государственного    контроля
   лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:
       - Медицинский   антисептический   раствор  90%  100  мл  серий
   01032000, 02032000, 03032000, 04032000, 05032000, производства ОАО
   "Уралбиофарм"  -  по  показателю "Маркировка" (указано "отпуск без
   рецепта врача", по НД д.б. "отпуск по рецепту врача").
       2. Забракованные ГУЗ "Областной центр сертификации и контроля
   качества лекарственных средств", г. Челябинск:
       - Борной кислоты раствор спиртовой 3%  10  мл  серии  4032000,
   производства   Нижегородский   завод   лекарственных   препаратов,
   поставщик ООО "Исток - Фарм" - по показателю "Номинальный объем".
       - Кальция  хлорида  раствор  для  инъекций  10%  10  мл  серии
   43032000,  производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко,
   поставщик ООО "Биохром" - по показателю "Механические включения".
       - Аскорбиновой  кислоты  0.1  г  с  глюкозой  таблетки   серии
   52032000, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Уральская
   фармацевтическая компания" - по показателю "Описание" (поверхность
   таблеток с плесенью).
       3. Забракованные  Тверским  Центром  сертификации  и  контроля
   лекарственных средств:
       - Раунатина   таблетки,  покрытые  оболочкой,  0.002  г  серии
   590799,  производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.  Н.А. Семашко,
   поставщик   ЗАО  "Сиа  Интернейшнл"  -  по  показателю  "Описание"
   (оболочка таблеток неоднородная, с белыми вкраплениями).
       - Пиона   уклоняющегося   настойка   50   мл   серии  4012000,
   производства ЗАО "Самарская фармфабрика",  поставщик ООО  "Дива  -
   фармацевтика" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       4. Забракованные  ГУЗ  "Северо  -  Западный  Центр по контролю
   качества и сертификации лекарственных средств":
       - Тальк    серии   15   от   11.1999   г.,  производства   НПП
   "Микроталькмед", поставщик ЗАО "Лекфарм",  г.Ростов-на-Дону  -  по
   показателю "Вещества, растворимые в кислоте хлористоводородной".
       - Боярышника настойка 100 мл серии  070300,  производства  ЗАО
   Ферейн-1", поставщик ЗАО "Генезис" - по показателю "Количественное
   содержание флавоноидов".
       5. Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарственных средств Военно - медицинской академии:
       - Аммиака раствор 10%  40 мл серии 36042000,  производства ЗАО
   "Ярославская  фармфабрика",  поставщик ЗАО "Мрия",  г.Воронеж - по
   показателю "Количественное содержание".
       6. Забракованные  Региональным   центром   контроля   качества
   лекарственных  средств  Башкирского  государственного медицинского
   университета:
       - Глюкозы  раствор  для  инъекций  5%  400  мл  серии 2012000,
   производства  "Самарская  областная  станция  переливания  крови",
   поставщик   ЗАО   "Башмедсервис"  -  по  показателю  "Механические
   включения".
       7. Забракованные Контрольно -  аналитической  лабораторией  ГП
   "Орелфармация":
       - Фуразолидона таблетки 0.05 г серий 541199,  501199,  551299,
   производства   ОАО   "Биосинтез",   поставщик  ООО  "Джина"  -  по
   показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями черного цвета).
       - Угля   активированного   таблетки  250  мг  серии  01012000,
   производства  ОАО  "Уралбиофарм",   поставщик   ООО   "Элексир   -
   Фарммедиа"  -  по  показателю  "Описание"  (таблетки  прилипшие  к
   упаковке).
       8. Забракованные Центром по сертификации и  контролю  качества
   лекарственных средств Тамбовской области:
       - Ментол 1 г, фенилсалицилат 3 г, вазелиновое масло 96 г серии
   31199,  производства  ЗАО  "Самарская фармфабрика",  поставщик ЗАО
   "Аптека - Холдинг" -  по  показателю  "Упаковка"  (негерметичность
   укупорки).
       9. Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарственных средств Аптечного управления Удмуртской республики:
       - Гепариновая  мазь  25  г  серии  1022000,  производства  ЗАО
   "Центрально - европейская  фармацевтическая  компания",  поставщик
   ООО "Фармаимпэкс" - по показателю "Однородность".
       - Желчь медицинская  консервированная  250  мл  серии  020300,
   производства ЗАО   "Тавр",   г.Ростов-на-Дону,    поставщик    ООО
   "Фармаимпэкс"  по показателям:  "Номинальный объем",  "Маркировка"
   (не указаны условия  хранения:  "Хранить  в  защищенном  от  света
   месте").
       - "Цитрамон  П",  таблетки серии 54032000,  производства КПХФО
   "Татхимфармпрепараты",  поставщик ООО "Фармакон" -  по  показателю
   "Описание" (таблетки с выщербленными краями).
       - Тауфона раствор 4%  (глазные капли)  5  мл  серии  01032000,
   производства   "Покровский  завод  биопрепаратов",  поставщик  ООО
   "Фармаимпэкс" - по показателю "Механические включения".
       10. Забракованные Центром по сертификации и контролю  качества
   лекарств Министерства здравоохранения Ростовской области:
       - Йодопирон,  порошок серии 070599, производства ООО "Меттэм -
   Йодобром",  поставщик  ООО  "Вектор  плюс  и  К"  -  по показателю
   "Описание" (коричнево -  фиолетовый  аморфный  порошок  с  сильным
   специфическим  запахом,  по  НД  д.б.  желто - коричневый аморфный
   порошок без запаха, или со слабым запахом).
       - Йодопирон,  порошок серии 16022000, производства ООО "Меттэм
   - Йодобром",  поставщик ООО "Вектор плюс  и  К"  -  по  показателю
   "Описание" (коричнево - красный аморфный порошок, по НД д.б. желто
   - коричневый аморфный порошок).
       - Кальция хлорида раствор для инъекций 10%  5 мл серии 400699,
   производства  ФГУП  "Аллерген",  поставщик  ЗАО  "Лекфарм"  -   по
   показателю "Механические включения".
       11. Забракованные     Испытательным     центром    Пятигорской
   фармацевтической академии:
       - Крапивы листья,  сырье 50 г серий 50799, 71299, производства
   ГП "Пятигорская фармфабрика",  поставщик ЗАО "РМЛ -  фарма"  -  по
   показателю "Микробиологическая чистота".
       12. Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля качества
   лекарственных средств г. Москвы:
       - Калия   хлорид,   порошок   серии  121098,  производства  АО
   "Уралкалий",  поставщик  ОАО  "Новмед"  -  по   показателю   "Соли
   аммония".
       - Хвоща полевого трава,  сырье 50 г серии 090998, производства
   фирмы "Фито   -   Эм",  г.Москва,  поставщик  ОАО  "Новмед"  -  по
   показателю "Микробиологическая чистота".
       - Фуросемида таблетки 0.04 г серии 16012000,  производства ОАО
   "Биосинтез", поставщик ООО "Морон" - по показателю "Растворение".
       13. Забракованные  Контрольно  -  аналитической   лабораторией
   г.Пятигорска:
       - Анальгина раствор 50%  2 мл серии 16032000, производства ОАО
   "Биосинтез", поставщик ЧП "Федьков" - по показателю "Цветность".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

       Одновременно Департамент сообщает,  что во изменение письма от
   10.04.2000 г.  N 293-22а/22,  препарат "Оксациллина натриевая соль
   0,5 г" серий 70999, 80999, производства ОАО "Красфарма" разрешен к
   реализации.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ