МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
16 июня 2000 г.
N 293-22а/43
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных
средств" г. Оренбург:
- Вазелиновое масло серии 5 от 01.98, производства Ярославский
завод им. Менделеева, поставщик МУЗ Муниципальный аптечный склад -
по показателю "Плотность".
- Бензилпенициллина натриевая соль, порошок 1000000 ЕД серии
166042000, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Медвеста" -
по показателю "Светопоглощающие примеси".
2. Забракованные Отделом контроля качества лекарств ГОП
"Воронежфармация":
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии
1060999, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Альтер
Мед" - по показателю "Механические включения".
- Калия йодид серии 441099, производства "Уральский завод
химреактивов", поставщик ЗАО "Химреактив", г.Воронеж - по
показателю "Количественное содержание".
- Калия йодид серии 1361298, производства ГП "Троицкий йодный
завод", поставщик ЗАО "Енисей", г. Санкт - Петербург - по
показателю "Количественное содержание".
3. Забракованные ГУЗ "Центр по контролю качества и
сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области":
- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии
1230399, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ОАО "БИОСИНТЕЗ" -
по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски и
неприятным запахом).
4. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Метилурациловая мазь 10% 25 г серии 1012000, производства
ОАО "Нижфарм", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю
"Маркировка" (на первичной упаковке (тубе) указан номер серии
191199, на вторичной упаковке (картонной коробке) указан номер
серии 1012000).
5. Забракованные ГУЗ "Северо - Западный Центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств":
- Кальция глюконата таблетки 0.5 г серии 1691199, производства
КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО ТАТ "Торговый дом", г.
Череповец - по показателю "Микробиологическая чистота".
6. Забракованные ГП "Контрольно - аналитическая лаборатория"
Министерства здравоохранения Ставропольского края:
- Цинковая мазь 25 г серии 2022000, производства ЗАО
"Ярославская фармфабрика", поставщик ЧП "Федьков" - по показателю
"Срок годности" (указан 8 лет, по НД д.б. 5 лет).
- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии
34012000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЧП "Федьков" -
по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями черного и
коричневого цветов).
7. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
средств Республики Бурятия:
- Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл серии 431199,
производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик
АОЗТ "Фарос" - по показателю "Механические включения".
- Лидокаина гидрохлорида раствор 2% 2 мл серии 1012000,
производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик
Россибфармация, г.Новосибирск - по показателю "Механические
включения".
- Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл серии
271299, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко,
поставщик Россибфармация, г.Новосибирск - по показателю
"Механические включения".
- Новокаина раствор для инъекций 0.5% 10 мл серии 1012000,
производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик
Инвакорп - Фарма - по показателю "Механические включения".
- Аминазина раствор для инъекций 2.5% 2 мл серии 131099,
производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик
Россибфармация - по показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
|
