МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                            16 июня 2000 г.

                              N 293-22а/45

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные  ГУЗ  "Центр  по  сертификации   и   контролю
   качества лекарственных средств Кировской области":
       - Дротаверина  гидрохлорида  таблетки  0.04  г  серии  030899,
   производства ЗАО "Брынцалов-А",  поставщик ЗАО "Брынцалов-А";  ООО
   "Мед Аре",  г.  Киров  -  по  показателю  "Описание"  (таблетки  с
   мраморной поверхностью).
       - Календулы настойка 40 мл серии  18012000,  производства  ЗАО
   "Ярославская  фармфабрика",  поставщик  ООО  "Фармафон";  ООО "Мед
   Арс",  г.  Киров - по  показателю  "Описание"  (жидкость  с  белым
   хлопьевидным осадком).
       - Гемодез, раствор 200 мл серий 1580999, 1590999, производства
   ГУЛ "Иммунопрепарат",  г.Уфа,  поставщик ЗАО "Империя - фарма", г.
   Москва;  ООО "Мед Арс",  г.  Киров - по  показателю  "Механические
   включения".
       2. Забракованные   Центром   контроля  качества  лекарственных
   средств Военно - медицинской академии г.С.-Петербурга:
       - Аммиака  раствор  10%  40  мл серии 120400,  производства ГП
   "Псковская  фармфабрика",  поставщик  АОЗТ  "Гончар",  г.Санкт   -
   Петербург - по показателю "Количественное содержание".
       3. Забракованные  ГУЗ  "Центр сертификации и контроля качества
   лекарственных средств" г.Великий Новгород:
       - Кальция  глюконата  раствор  для  инъекций  10%  10 мл серии
   1591199,  производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко,
   поставщик  ГУОП  "Новгородфармация"  - по показателю "Механические
   включения".
       4. Забракованные Алтайским краевым центром по  сертификации  и
   контролю качества лекарственных средств:
       - Чемеричная  вода  100  мл  серии  1042000,  производства  ГП
   "Барнаульская  фармфабрика"  -  по  показателю "Микробиологическая
   чистота".
       5. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
   средств Республики Бурятия:
       - Эритромицина таблетки 250 мг серии 430299,  производства АКО
   "Синтез",  г.  Курган,  поставщик  АКО  "Синтез"  -  по показателю
   "Описание" (таблетки с выщербленными краями).
       - Нистатина  таблетки,  покрытые  оболочкой,  500000  ЕД серии
   540699,  производства  ОАО  "Биосинтез",   поставщик   Эликсир   -
   Фарммедиа  -  по  показателю  "Описание"  (таблетки  с неоднородно
   окрашенной оболочкой).
       - Рибоксина  раствор 2%  10 мл серии 390999,  производства ОАО
   "Новосибхимфарм",  поставщик Инвакорп  -  Фарма  -  по  показателю
   "Механические включения".
       - Калия хлорида раствор для инъекций 4%  10 мл  серии  761199,
   производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик Инвакорп - Фарма - по
   показателю "Механические включения".
       - Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9%  5 мл
   серии   991199,   производства   НПО   "Биомед",   поставщик   Сиа
   Интернейшнл, г.Москва - по показателю "Механические включения".
       - Диоксидина раствор  для  инъекций  1%  5  мл  серии  531099,
   производства ОАО "АИ СИ ЭН-Октябрь",  поставщик Интеркэр - Фарма -
   по показателю "Механические включения".
       - Лидокаина  гидрохлорида  раствор для инъекций 2%  2 мл серии
   151099,  производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.  Н.А. Семашко,
   поставщик   ЗАО  "Протек  -  27"  -  по  показателю  "Механические
   включения".
       - Цианокобаламина  раствор  для  инъекций  500  мкг 1 мл серии
   81199,  производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.  Н.А.  Семашко,
   поставщик   Инвакорп   -   Фарма  -  по  показателю  "Механические
   включения".
       - Эуфиллина  раствор  для  инъекций 2.4%  10 мл серии 1012000,
   производства ДГУ ПП "Вектор - Фарм",  поставщик ДГУ  ПП  Вектор  -
   фарм" - по показателю "Механические включения".
       - Альбумина раствор для  инъекций  10%  100  мл  серии  60699,
   производства Омского НИИТИ, поставщик Омский НИИТИ - по показателю
   "Механические включения".
       - Никотиновой  кислоты  раствор  для  инъекций  1%  1 мл серии
   1711099,  производства ЗАО "Верофарм", поставщик Вита+, г.Москва -
   по показателю "Механические включения".
       6. Забракованные  Центром  по сертификации и контролю качества
   лекарственных средств Новосибирской области:
       - Солодки  корня  сироп  100 г серии 050799,  производства ООО
   "Генесс",  поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по  показателю  "Описание"
   (жидкость с обильным осадком).
       - Ибупрофена  таблетки,  покрытые  оболочкой,  0.2   г   серии
   1821199,  производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО НПК "Катрен"
   - по показателю  "Описание"  (таблетки  со  сколами  и  трещинами,
   целостность оболочек нарушена).
       - Девясила  корневища  и  корни,  сырье  100  г  серии  60400,
   производства  ООО  "Пролек  ЛТД плюс",  г.  Бердск,  поставщик ООО
   "Пролек ЛТД плюс" - по показателю "Срок годности" (указан 2  года,
   по НД д.б. 3 года).
       - Магния окись,  порошок серии 21199, производства Перекопский
   бромный   завод,   поставщик   ГОПП  "Фармация"  -  по  показателю
   "Количественное содержание".
       7. Забракованные Нижегородским областным Центром  по  контролю
   качества лекарственных средств:
       - Боярышника настойка 100 мл серии  111099,  производства  ООО
   "Хант   -  Холдинг",  поставщик  ЗАО  "Аксис"  -  по  показателям:
   "Количественное определение", "Сухой остаток".
       8. Забракованные Контрольно - аналитической  лабораторией  ПТП
   "Желдорфармация" Северной ж.д.:
       - Амоксициллина таблетки 250 мг серии  02012000,  производства
   ОАО   "Биохимик",   поставщик  ООО  "Фармина",  г.Ярославль  -  по
   показателю  "Описание"  (таблетки  светло  -   желтого   цвета   с
   зеленоватым оттенком, по НД должны быть почти белого цвета ).
       9. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и
   контроля качества лекарственных средств":
       - Фуросемида  раствор  для  инъекций  1%  2  мл серии 2022000,
   производства ОАО "АЙ СИ ЭН-Полифарм",  поставщик  ОАО  "Ай  Си  ЭН
   Полифарм"  -  по показателю "Упаковка" (в одной упаковке находятся
   ампулы двух серий: серия 2022000 и серия 4022000 ).
       - Пирацетама   таблетки,   покрытые  оболочкой,  0.2  г  серии
   1161098, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик
   Аптека N 5 - по показателю "Описание" (оболочка отдельных таблеток
   раскрошившаяся и отслоившаяся).
       - Новокаина  раствор  для инъекций 0.5%  400 мл серии 2032000,
   производства ОАО "Красфарма",  поставщик "СИА  ИНТЕРНЕЙШНЛ"  -  по
   показателю   "Маркировка"   (указана   концентрация  раствора:  на
   латинском языке 0,25%, на русском языке 0,5%).
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ