МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                            16 июня 2000 г.

                              N 293-22а/46

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные  Территориальным  отделом  контроля  качества
   лекарств  фармуправления  министерства  здравоохранения Ростовской
   области:
       - Калий   хлористый  партии  11  от  11.97г,  производства  АО
   "Уралкалий",  поставщик ООО "Вектор плюс  и  К"  -  по  показателю
   "Кислотность и щелочность ".
       - Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций  10%  1  мл  серии
   210999, производства ОАО "АЙ СИ ЭН-Октябрь", поставщик аптека N 50
   - по показателю "Количественное содержание аскорбиновой кислоты".
       - Аскорбиновой  кислоты  раствор  для инъекций 10%  1 мл серии
   231298,  производства ОАО "АЙ СИ ЭН-Октябрь",  поставщик МУП ГАС -
   по показателю "Цветность".
       2. Забракованные  Пермским  областным  Центром  сертификации и
   контроля лекарственных средств:
       - Контрацептин  Т,  суппозитории  вагинальные  серии  1012000,
   производства ОАО "Нижфарм",  поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл - ЛТД"
   - по показателю "Описание" (суппозитории деформированы).
       - Календулы настойка 50 мл серии 251098,  производства ОАО "АЙ
   СИ  ЭН-Полифарм",  поставщик  АОЗТ  ВОЛГА  -  НАТУР - ПРОДУКТ - по
   показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       3. Забракованные Центром по сертификации и  контролю  качества
   лекарственных средств Новосибирской области:
       - Скипидарная мазь 20%  25 г серии 01022000,  производства ОАО
   "Московская  фармфабрика",  поставщик  ООО "Фирма ВМВ - Русь" - по
   показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).
       - Элеутерококка   экстракт   жидкий   50  мл  серии  02022000,
   производства ОАО "Московская фармфабрика",  поставщик  ООО  "Фирма
   ВМВ - Русь" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       4. Забракованные  Центром  по сертификации и контролю качества
   лекарственных средств Тамбовской области:
       - Линимент синтомицина 5%  25 г серии 231299, производства ОАО
   "Биосинтез",  поставщик ЗАО ТФ "Надежда - фарм"  -  по  показателю
   "Описание" (линимент расслоившийся).
       - Боярышника настойка 25  мл  серии  181299,  производства  ГП
   "Пятигорская  фармфабрика",  поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" - по
   показателю "Описание" (жидкость со взвесью и мелкими включениями).
       5. Забракованные  Тверским  Центром  сертификации  и  контроля
   лекарственных средств:
       - Нашатырно - анисовые капли серии  131299,  производства  ОАО
   "Московская фармфабрика",  поставщик ООО "Камелия" - по показателю
   "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).
       - Серная  мазь  простая 25 г серии 25042000,  производства ОАО
   "Тверская фармфабрика",  поставщик ОАО "Тверская фармфабрика" - по
   показателю "Микробиологическая чистота".
       - Полифепан 250 г серии 01022000, производства ЗАО "Ингакамф",
   поставщик  ЗАО  "ПрофитМед"  -  по  показателю "Микробиологическая
   чистота".
       - Сосны  почки  50  г серии 670599,  производства ООО "Старт -
   Фито",  поставщик  ООО  "Старт   -   Фито"   -   по   показателям:
   "Микробиологическая чистота", "Маркировка" (указан срок годности 3
   г, по НД должно быть 2 г).
       - Раунатина   таблетки,  покрытые  оболочкой,  0.002  г  серии
   671199,  производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.  Н.А. Семашко,
   поставщик  ЗАО  "ПрофитМед" - по показателю "Описание" (таблетки с
   вкраплениями белого цвета).
       - Виферон,  суппозитории 500000 ME серии 401299,  производства
   ООО  "Ферон",  поставщик  ЗАО  "Фарминторг  NР"  -  по  показателю
   "Описание" (суппозитории деформированы, при извлечении из упаковки
   ломаются).
       6. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и  контроля  качества
   лекарственных средств" г.Великий Новгород:
       - Календулы настойка 40 мл  серии  4012000,  производства  ЗАО
   "Ярославская      фармфабрика",     поставщик     ООО     "Лаэрт",
   г.Санкт-Петербург  -  по   показателю   "Описание"   (жидкость   с
   хлопьевидным осадком).
       7. Забракованные   Центром   контроля  качества  лекарственных
   средств ГП "Волгофарм":
       - Дибазола   таблетки   0.02  г  серии  1022000,  производства
   "Фитофарм-НН", поставщик ЗАО "Северная звезда ЛТД" - по показателю
   "Распадаемость".
       8. Забракованные  Центром  по сертификации и контролю качества
   лекарственных  средств  Комитета  по  управлению  фармацевтической
   деятельности Администрации Красноярского края:
       - Календулы настойка 50  мл  серии  121099,  производства  АКО
   "Синтез",  г. Курган, поставщик ЗАО "Гамма - Люкс" - по показателю
   "Описание" (жидкость с осадком).
       - Бензилпенициллина  натриевая соль,  порошок 1000000 ЕД серии
   1200899,  производства ОАО "Биохимик", поставщик ЦВ "Протек - 7" -
   по показателю "Светопоглощающие примеси".
       - Кордиамин,  капли 25% серии 080898, производства "Покровский
   завод  биопрепаратов",  поставщик ООО "Ларафарм" - по показателям:
   "Маркировка" (на флаконе и этикетке отсутствует  объем  раствора),
   "Упаковка"   (отсутствуют   пачки   из  картона  и  инструкции  по
   применению).
       - Нафтизина раствор,  капли назальные 0.1% 10 мл серии 230899,
   производства ГНЦ ВБ "Вектор", поставщик МТД "Дана" - по показателю
   "Маркировка" (на этикетке отсутствует надпись "стерильно").
       - "Аспаркам",  таблетки серии 120298,  производства ОАО "АЙ СИ
   ЭН-Томскхимфарм",   поставщик   ООО   "ICN",   г.Красноярск  -  по
   показателям:  "Описание" (отдельные  таблетки  при  извлечении  из
   упаковки крошатся), "Прочность на истирание".
       9. Забракованные  ОГУ  "Центр контроля качества и сертификации
   лекарственных средств" г. Липецка:
       - Анальгина  таблетки  0.5  г серии 6022000,  производства ООО
   "Фармадон", поставщик ОАО "РМА - Фарма" - по показателю "Описание"
   (таблетки с вкраплениями от коричневого до черного цветов).
       - Сампрост,  лиофилиз. порошок 5 мг серии 100899, производства
   ООО "Самсон - Мед",  г.Санкт - Петербург,  поставщик ООО "Самсон -
   Мед" - по показателю "Описание" (порошок неоднородный: от белого с
   желтоватым  оттенком  до желто - коричневого,  по НД д.б.  порошок
   белого или белого с желтоватым оттенком цвета).
       10. Забракованные Комитетом по  здравоохранению  Администрации
   Волгоградской  области  "Центр  сертификации  и  контроля качества
   лекарственных средств":
       - Новокаина  раствор  для  инъекций  2%  2  мл  серии  140398,
   производства ОАО "АЙ СИ ЭН-Полифарм",  поставщик ГУП  "Волгофарм",
   ООО  "Этери"  -  по  показателю  "Описание" (жидкость с желтоватым
   оттенком, по НД д.б. Бесцветная).
      Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
      Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ