МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                            13 июня 2000 г.

                              N 293-22а/42

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация":
       - Пентоксифиллина  раствор для инъекций 2%  5 мл серии 411299,
   производства  ФГП  "Мосхимфармпрепараты"  им.   Н.   А.   Семашко,
   поставщик    ЗАО   "Фармасервис",   г.Москва   -   по   показателю
   "Механические включения".
       2. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:
       - Ацетилсалициловой кислоты таблетки,  500 мг  серии  1181299,
   производства   ОАО   "Биохимик",   поставщик  ООО  "Ассоль"  -  по
   показателю "Описание" (таблетки при вскрытии упаковки крошатся).
       - Эуфиллина  раствор  для инъекций 2.4%  10 мл серии 10022000,
   производства ОАО "Новосибхимфарм",  поставщик ОАО  "Абфарм"  -  по
   показателю "Механические включения".
       3. Забракованные  Центром  по  контролю качества лекарственных
   средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:
       - Ортофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.025 г серии 170799,
   производства ЗАО "Брынцалов-А",  поставщик ЗАО "Брынцалов-А" -  по
   показателю "Описание" (поверхность таблеток неровная, бугристая.).
       - Гипс серии 520100, производства ОАО "Волховгипс", г. Волхов,
   поставщик  ОАО "Волховгипс",  г.  Волхов - по показателям:  "Сроки
   схватывания: начало", "Степень помола: остаток на сите".
       - Магния сульфата раствор для инъекций 25%  5 мл серии 821299,
   производства  ОАО  "Новосибхимфарм",  поставщик  ООО   "Интеркер",
   г.Москва - по показателю "Механические включения".
       - Полифепан,  порошок 250 г  серии  121199,  производства  ЗАО
   "Экосфера", г. Великий Новгород, поставщик ОАО "Фармация", г.Пенза
   - по показателю "Микробиологическая чистота".
       - Солодки  корня  сироп 100 г серии 1481299,  производства ЗАО
   "Ярославская фармфабрика",  поставщик ООО "Компания Элител"  -  по
   показателю "Микробиологическая чистота".
       4. Забракованные  Алтайским  краевым центром по сертификации и
   контролю качества лекарственных средств:
       - Скипидарная  мазь  20%  25 г серии 1022000,  производства ГП
   "Барнаульская  фармфабрика"  -  по  показателям:   "Количественное
   содержание", "Маркировка" (состав и штрих - код отсерокопированы и
   подклеены к основным этикеткам).
       - Салицилово - цинковая паста 25 г серии 1032000, производства
   ГП "Барнаульская фармфабрика" -  по  показателю  "Маркировка"  (на
   этикетке   отсутствует   содержание  действующих  веществ  в  1  г
   препарата, отсутствуют условия хранения).
       5. Забракованные Центром по сертификации и  контроля  качества
   лекарственных  средств Комитета по фармацевтической деятельности и
   производству лекарств администрации Иркутской области:
       - Пиона   уклоняющегося   настойка   50   мл   серии   341199,
   производства ЗАО "Алтайвитамины",  поставщик ЗАО "ЦВ Протек" -  по
   показателю "Описание" (жидкость с обильным осадком).
       - Календулы настойка 50  мл  серии  131199,  производства  ЗАО
   "Алтайвитамины",  поставщик  ООО "Ваго" - по показателю "Описание"
   (жидкость с хлопьевидным осадком).
       - Апо - Дипиридамол,  таблетки покрытые оболочкой, 25 мг серии
   040997, производства "Апотекс Инк", "Вектор" - по показателю "Срок
   годности" (указан 4 г, по НД д.б. 3 г).
       - Боярышника настойка 25  мл  серии  91299,  производства  ЗАО
   "Алтайвитамины",  поставщик  ООО "Ваго" - по показателю "Описание"
   (жидкость с хлопьевидным осадком).
       - Клиофит,  эликсир  250 мл серии 321299,  производства ЗАО ФП
   "Мелиген",  г.Санкт - Петербург,  поставщик ЗАО "Россибфармация" -
   по   показателю   "Описание"  (жидкость  с  обильным  хлопьевидным
   осадком).
       - Клиофит,  эликсир  100 мл серии 281299,  производства ЗАО ФП
   "Мелиген"  -  по  показателю  "Описание"  (жидкость   с   обильным
   осадком).
       - Никотиновой  кислоты   таблетки   0.05   г   серии   120799,
   производства  НПО  "Биомед",  поставщик  ООО "Агропромсервис" - по
   показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями).
       - Трифтазина   раствор   для   инъекций   0.2%   серии  41199,
   производства  ОАО  "Дальхимфарм",  поставщик  ГУП  ИООСАБ   -   по
   показателю "Механические включения".
       - Рибоксина  раствор  для  инъекций  2%  5  мл  серии   81299,
   производства ОАО "Уфавита", поставщик ООО "Ваго" - по показателям:
   "Описание" (жидкость с кристаллами),  "Маркировка" (нечетко указан
   срок годности).
       6. Забракованные ГП "Контрольно -  аналитическая  лаборатория"
   г.Липецка:
       - Ампициллина  тригидрата  таблетки  0.25  г  серии   3041299,
   производства  ОАО  "Биосинтез",  поставщик  ОАО  "БИОСИНТЕЗ"  - по
   показателю "Описание" (таблетки с желтыми вкраплениями).
       - Фтивазида  таблетки  500 мг серии 2022000,  производства ЗАО
   "Антивирал",  поставщик ЗАО "Антивирал" - по показателю "Описание"
   (таблетки с вкраплениями).
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ