Право
Навигация
Реклама
Ресурсы в тему
Реклама

Секс все чаще заменяет квартплату

Новости законодательства Беларуси

Новые документы

Законодательство Российской Федерации

 

 

ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ ОТ 05.06.2000 N 200 О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(по состоянию на 20 октября 2006 года)

<<< Назад


           МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                                 ПРИКАЗ

                             5 июня 2000 г.

                                 N 200

                  О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

       В соответствии   с   Основами   законодательства    Российской
   Федерации  об  охране  здоровья  граждан  и Федеральным законом "О
   лекарственных средствах"
       ПРИКАЗЫВАЮ:
       1. Разрешить  медицинское  применение  лекарственных   средств
   (приложения 1 и 2).
       2. Департаменту    государственного     контроля     качества,
   эффективности,  безопасности  лекарственных  средств и медицинской
   техники:
       2.1. Зарегистрировать   указанные   лекарственные  средства  и
   внести их в государственный реестр лекарственных средств.
       2.2. Передать  соответствующую  документацию  (регистрационное
   удостоверение,  инструкцию по медицинскому  применению,  временную
   фармакопейную  статью)  на  лекарственные  средства,  указанные  в
   приложениях, организациям - разработчикам:
       2.2.1. Открытому  акционерному  обществу  "Уфимский витаминный
   завод "УфаВИТА", г. Уфа (пункт 1 приложений 1 и 2).
       2.2.2. Московской Медицинской академии им.  И.М.  Сеченова, г.
   Москва, Институту медицинской паразитологии и тропической медицины
   им. Е.И.  Марциновского, г. Москва (пункты 2, 3, 12 приложений 1 и
   2).
       2.2.3. Закрытому акционерному обществу "Пульмомед",  г. Москва
   (пункт 4 приложений 1 и 2).
       2.2.4. Открытому   акционерному   обществу   "Уралбиофарм", г.
   Екатеринбург (пункт 5 приложений 1 и 2).
       2.2 5.  Обществу  с ограниченной ответственностью "Российско -
   германское предприятие "Инбио",  г. Москва (пункт 6 приложений 1 и
   2).
       2.2.6. АКО "Синтез",  г.  Курган (пункты 7,  11 приложений 1 и
   2).
       2.2.7. Открытому     акционерному     обществу     "Московская
   фармацевтическая фабрика",  г.  Москва (пункты 8, 9 приложений 1 и
   2).
       2.2.8. Обществу с ограниченной ответственностью "НПФ  "Материа
   Медика Холдинг", г. Москва (пункт 10 приложений 1 и 2).
       3. Разработчикам,  указанным  в  пунктах   2.2.1.  -   2.2.8.,
   согласовать  и  передать  промышленный  регламент на лекарственные
   средства   Департаменту   государственного   контроля    качества,
   эффективности,  безопасности  лекарственных  средств и медицинской
   техники в соответствии с приложениями
       4. Контроль  за  выполнением  настоящего  приказа возложить на
   заместителя Министра Катлинского А.В.

                                                              Министр
                                                         Ю.Л.ШЕВЧЕНКО





                                                       Приложение N 1
                                               к приказу Министерства
                                                      здравоохранения
                                                 Российской Федерации
                                               от 05.06.2000 г. N 200

                                 СПИСОК
                   ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ
                       К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

                       А. Лекарственные вещества

       1. Кальция гопантенат               ноотропное средство

       2. Азинокс                          антигельминтное
                                           средство

                         Б. Лекарственные формы

       3. Таблетки азинокса 0,3 г          антигельминтное
                                           средство

       4. Сальгим                          бронхолитическое
          раствор для ингаляции            средство

       5. Эомицин                          антибактериальное
          (таблетки эритромицина           средство
          0,1 г и 0,25 г с
          кишечнорастворимым покрытием)

       6. Раствор цитохрома С              средство, улучшающее
          дрожжевого 0,25%                 регенерацию роговицы
          (глазные капли)

       7. Раствор натрия хлорида           плазмозамещающее
          изотонический 0,9%               средство
          для инъекций в контейнерах
          полимерных

       8. Бенсокрил                        противопаразитарное
          (мазь бензилбензоата 10% и 20%)  средство

       9. Гальманин-МФФ                    средство для уменьшения
                                           потливости

               В. Гомеопатические лекарственные средства

       10. Гранулы сахарные                вспомогательное вещество
           (сахарная крупка)               используется при
                                           производстве
                                           гомеопатических препаратов

                         Г. Стандартные образцы

       11. Амфотерицин В -                 применяется при анализе
           стандартный образец             амфотерицина В и его
                                           лекарственных форм

       12. Азинокс -                       применяется при анализе
           стандартный образец             азинокса и его
                                           лекарственных форм

                           Руководитель Департамента государственного
                                    контроля качества, эффективности,
                                   безопасности лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ





                                                       Приложение N 2
                                               к приказу Министерства
                                                      здравоохранения
                                                 Российской Федерации
                                               от 05.06.2000 г. N 200

           МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                           КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
                НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К
             МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
                  ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                           КАЛЬЦИЯ ГОПАНТЕНАТ

       Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200
   от 05 июня 2000 г.
       Регистрационное удостоверение N 2000/200/1.
       Временная Фармакопейная  статья  42-3627-00 утверждена 05 июня
   2000 г.

       ОПИСАНИЕ. Кальция  гопантенат  -   (R)-4-[(2,4-дигидрокси-3,3-
   диметилбутерил)    амино]    бутират    кальция    (2:1).    Белый
   кристаллический порошок.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.  Ноотропное средство. Используется
   для приготовления лекарственных форм.
       ФОРМА ВЫПУСКА. По 10-15 кг в пакетах.
       УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.  В сухом,  защищенном от  света  месте,  при
   температуре 15-20 град. С.
       СРОК ГОДНОСТИ. 4 года.

                                АЗИНОКС

       Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200
   от 05 июня 2000 г.
       Регистрационное удостоверение N 2000/200/2.
       Временная Фармакопейная  статья  42-3645-00 утверждена 05 июня
   2000 г.

       ОПИСАНИЕ. Азинокс   -    [2-(циклогексилкарбонил)-1,2,3,6,7,11
   бета-гексагидро-4Н-пиразино /2,1-а/  изохинолин-4-он].  Белый  или
   белый с желтоватым оттенком порошок.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.      Антигельминтное     средство.
   Используется для приготовления лекарственных форм.
       ФОРМА ВЫПУСКА. От 1 кг до 5 кг в пакетах.
       УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.  В сухом,  защищенном от света месте. Список
   Б.
       СРОК ГОДНОСТИ. 4 года.

                        ТАБЛЕТКИ АЗИНОКСА 0,3 г

       Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200
   от 05 июня 2000 г.
       Регистрационное удостоверение N 2000/200/3.
       Инструкция по применению утверждена 28 декабря 1998 г.
       Временная Фармакопейная статья 42-3646-00 утверждена  05  июня
   2000 г.

       ОПИСАНИЕ. Азинокс   -    [2-(циклогексилкарбонил)-1,2,3,6,7,11
   бета-гексагидро-4Н-пиразино /2,1-а/  изохинолин-4-он].   Содержит:
   азинокса 0,3 г и вспомогательные  вещества.  Таблетки  белого  или
   белого с желтоватым оттенком цвета.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Фармакодинамика. Механизм действия
   азинокса  связан  с  повышением  проницаемости  клеточных  мембран
   гельминтов для ионов кальция,  что вызывает сокращение мускулатуры
   гельминтов, переходящее в спастический паралич. Препарат активен в
   отношении трематод и цестод.
       Фармакокинетика. Препарат   быстро   всасывается   при  приеме
   внутрь.  Пик концентрации в плазме  наблюдается  через  1-2  часа.
   Быстро метаболизируется. Выводится почками преимущественно (80%) в
   виде метаболитов в течение 4 суток, при этом 90% от введенной дозы
   выводятся  в  первые  24  ч.  В небольших количествах выделяется с
   грудным молоком.
       У пациентов с нарушением  функции  почек  возможно  замедление
   выведения препарата из организма.
       ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.  Азинокс применяют у взрослых и  детей
   (с 2 лет) для лечения трематодозов печени (описторхоз, клонорхоз),
   кишечных  трематодозов  (метагонимоз,  нанофиетоз),  шистосомозов,
   парагонимозов,    а   также   цестодозов   (тениаринхоз,   тениоз,
   дифиллоботриоз и гименолепидоз). Во избежание осложнений применяют
   строго по назначению врача.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают внутрь после еды.
   Таблетку  не разжевывают,  запивают небольшим количеством воды.  В
   случае многоразового  приема  перерыв  между  отдельными  приемами
   азинокса  от  4  до  6  часов.  Специальная  диета  не  требуется.
   Максимальная разовая доза - 2000 мг,  максимальная суточная доза -
   6000 мг.
       Описторхоз, клонорхоз - азинокс назначают в дозе  25  мг/кг  3
   раза в сутки (75 мг/кг на курс лечения).
       Парагонимоз легких - назначают в дозе 25 мг/кг 3 раза в сутки.
   Курс лечения 1-2 дня (75-150 мг/кг на курс лечения).
       Метагонимоз, нанофиетоз - препарат назначают однократно в дозе
   20 мг/кг.
       Шистосомоз мочеполовой - азинокс назначают в дозе 20  мг/кг  2
   раза в сутки (40 мг/кг на курс лечения).
       Шистосомоз кишечный - препарат назначают в  дозе  20  мг/кг  3
   раза в сутки (60 мг/кг на курс лечения).
       Шистосомоз японский - азинокс назначают в дозе 25 мг/кг 3 раза
   в сутки (75 мг/кг на курс лечения).
       Тениаринхоз, тениоз,  дифиллоботриоз   -   азинокс   назначают
   однократно в дозе 25 мг/кг.
       Гименолепидоз - назначают однократно в дозе  25  мг/кг.  Прием
   той  же дозы 25 мг/кг повторяют через 10 дней.  На курс лечения 50
   мг/кг.
       Цистицеркоз -  азинокс  назначают  в дозе 50 мг/кг в сутки в 3
   приема в течение 14 дней (700 мг/кг на курс лечения).
       ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Беременность  (в  течение первых 3 месяцев),
   период лактации.  Кормление ребенка грудью  можно  возобновить  не
   ранее чем через 3 дня после приема препарата.
       При цистицеркозе глаз лечение противопоказано.
       ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.  Возможны  головная  боль,  головокружение,
   слабость,  тошнота,  боли в животе,  иногда повышение  температуры
   тела,  крапивница. Побочные  реакции  слабо  выражены и не требуют
   специального лечения.
       ПЕРЕДОЗИРОВКА. При  использовании  препарата  в  разовой  дозе
   более 40 мг/кг  возможны  боли  в  животе  (иногда  с  тошнотой  и
   рвотой),  головная боль,  кратковременная потеря сознания, а также
   крапивница и повышение температуры тела. Лечение симптоматическое.
       ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С   ДРУГИМИ   ЛЕКАРСТВЕННЫМИ   СРЕДСТВАМИ.  При
   одновременном приеме препарата  и  глюкокортикостероидов  возможно
   уменьшение концентрации азинокса в крови.
       ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.  У  больных  церебральным   цистицеркозом   и
   церебральным парагонимозом возможно развитие отека головного мозга
   и церебральной комы.  Лечение больных церебральным цистицеркозом и
   церебральным  парагонимозом  проводят  в  стационарных  условиях в
   отделениях неврологического профиля.
       Во время  приема  азинокса пациентам следует воздерживаться от
   занятий  потенциально  опасными  видами  деятельности,  требующими
   повышенного внимания и быстрых физических и психических реакций.
       ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 таблеток в ячейковой контурной упаковке.
       УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.  В сухом,  защищенном от света месте. Список
   Б.
       СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
       ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

                                САЛЬГИМ
                         РАСТВОР ДЛЯ ИНГАЛЯЦИИ

       Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200
   от 05 июня 2000 г.
       Регистрационное удостоверение N 2000/200/4.
       Инструкция по применению утверждена 27 мая 1999 г.
       Временная Фармакопейная  статья  42-3651-00 утверждена 05 июня
   2000 г.

       ОПИСАНИЕ. Сальгим,  раствор  для  ингаляции  -  0,1%   раствор
   сальбутамола гемисукцината {1-[(4-гидрокси-3-гидроксиметил)фенил]-
   2-(трет-бутиламино) этанола гемисукцинат}.  Раствор -  прозрачная,
   бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Бета2-адреномиметическое средство.
       ПОКАЗАНИЯ К  ПРИМЕНЕНИЮ.  Сальгим  применяют  у  взрослых  для
   купирования   приступов   удушья   при   бронхиальной  астме;  для
   профилактики и лечения обратимой бронхиальной обструкции,  включая
   хронический  обструктивный  бронхит  и  другие заболевания органов
   дыхания.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ   И   ДОЗЫ.   Раствор   ингалируется   через
   небулайзер.  Небулайзер превращает раствор сальгима в аэрозоль для
   ингаляции.  Перед  применением  препарата  необходимо  внимательно
   изучить инструкцию по эксплуатации небулайзера.
       Необходимо подготовить  небулайзер  для  использования,  затем
   поместить в него раствор сальгима.  Не следует разбавлять  раствор
   и/или  смешивать с другими препаратами.  После окончания ингаляции
   удалить оставшийся раствор и вымыть небулайзер.
       Начальная доза  сальгима  2,5  мг  каждые  4-6 часов в течение
   первых 24-  48  часов  терапии  или  до  стабилизации  клинической
   картины.  Ответ  на  ингаляцию  через небулайзер наблюдается через
   10-15  минут. При  тяжелом  обострении  хронической  обструктивной
   болезни  легких кратность введения сальгима может быть значительно
   увеличена - возможно назначение препарата каждые  30-60  минут  до
   достижения клинического эффекта.
       ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Первый  и  второй  триместры   беременности;
   сочетание   с   бета   -  блокаторами  (пропранолол);  аллергия на
   сальбутамол или его производные.
       ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.  Сальгим  может вызывать тремор у некоторых
   пациентов,  чаще всего рук.  Этот эффект аналогичен  таковому  при
   использовании   различных  лекарственных  форм  сальбутамола.  Ряд
   пациентов  могут  ощущать  беспокойство,  нервное   напряжение   в
   результате  стимуляции рецепторов скелетной мускулатуры.  Возможно
   снижение артериального давления  и  незначительное  компенсаторное
   увеличение   частоты   сердечных  сокращений.  Возможно  появление
   головной боли, гипокалиемии и пародоксального бронхоспазма.
       ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы:    тахикардия,   слабость,   снижение
   артериального давления, мышечный тремор.
       Неотложная помощь при передозировке:  симптоматическая терапия
   при   тахикардии   -    введение    кардиоселективных    бета    -
   адреноблокаторов.
       ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.  Препарат назначают с осторожностью пациентам
   с   тахиаритмией,   миокардитом,  пороками  сердца  (в  том  числе
   аортальным стенозом),  артериальной гипертонией,  острой сердечной
   недостаточностью, сахарным диабетом, тиреотоксикозом, глаукомой.
       ФОРМА ВЫПУСКА. По 2,5 мл, 5 мл, 10 мл или 50 мл во флаконах.
       УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.  В  сухом,  защищенном  от  света  месте при
   температуре не выше 25 град. С. Список Б.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
       ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

                                ЭОМИЦИН
                 (ТАБЛЕТКИ ЭРИТРОМИЦИНА 0,1 г и 0,25 г
                    С КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫМ ПОКРЫТИЕМ)

       Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200
   от 05 июня 2000 г.
       Регистрационное удостоверение N 2000/200/5.
       Инструкция по применению утверждена 29 марта 2000 г.
       Временная Фармакопейная статья 42-3647-00 утверждена  05  июня
   2000 г.

       ОПИСАНИЕ. Эомицин  содержит:  эритромицина  0,1  г  и 0,25 г и
   вспомогательные вещества.  Таблетки белого или белого с  сероватым
   оттенком цвета с кишечнорастворимым покрытием.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.  Эомицин -  антибиотик  из  группы
   макролидов.   Оказывает   бактериостатическое  действие,  подавляя
   синтез  белка  в  микробной  клетке.  Спектр   действия   включает
   грамположительные    и   некоторые   грамотрицательные   бактерии.
   Устойчивы к эомицину грамотрицательные палочки.
       Препарат хорошо  всасывается  из желудочно - кишечного тракта.
   Активно проникает  в  ткани,  жидкости  и  полости  организма,  не
   проникает  через  гематоэнцефалический барьер.  Метаболизируется в
   печени,  экскретируется с желчью.  В  неизмененном  виде  с  мочой
   выделяется   менее   5%.   Препарат   не   обладает  кумулятивными
   свойствами.
       ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.  Эомицин применяют у взрослых и  детей
   при  пневмониях,  бронхоэктатической болезни в стадии обострения и
   других  инфекционных  заболеваниях,  вызванных  чувствительными  к
   антибиотику микроорганизмами, при септических состояниях, рожистом
   воспалении,  мастите,  остеомиелите,  перитоните,  гнойном отите и
   других  гнойно  -  воспалительных  процессах.  Назначают также при
   сифилисе в случае непереносимости антибиотиков группы пенициллина.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.  Препарат назначают внутрь.  Разовая
   доза  для  взрослого  0,25  г,  при  тяжелых заболеваниях - 0,5 г.
   Принимают через каждые 4-6 часов за 1-1,5 часа до  еды  или  через
   2-3  часа  после  еды.  Высшая  разовая доза для взрослых - 0,5 г,
   суточная - 4 г.
       Детям препарат   назначают  в  суточной  дозе  30-50  мг/кг  в
   зависимости от особенностей течения болезни  и  возраста  пациента
   каждые  6  часов  (4 раза в сутки);  8 часов (3 раза в сутки);  12
   часов (2 раза в сутки).
       Курс лечения   зависит   от  формы  и  тяжести  заболевания  и
   составляет 5 - 14 дней.
       ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная  чувствительность  к  макролидам,
   тяжелые  нарушения  функции  печени,  анамнестические  сведения  о
   желтухе.
       ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.  В  единичных  случаях  возможны:  тошнота,
   рвота,    понос,    холестатическая    желтуха.   При   повышенной
   чувствительности  к  препарату  возникают  аллергические  реакции:
   сыпь,  крапивница, анафилактический шок. При длительном применении
   возможны нарушения функции печени, кандидоз полости рта.
       ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. Препараты,
   повышающие кислотность желудочного сока, и кислые пищевые продукты
   инактивируют препарат.
       Эомицин повышает концентрацию  в  плазме  теофилина,  кофеина,
   карбамазепина,  усиливая  их токсический эффект (тошнота,  рвота и
   др.).
       Препарат повышает  концентрацию  циклоспорина в плазме и может
   повышать риск развития нефротоксических реакций.
       ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.   Необходимо   учитывать   быстрое   развитие
   антибиотикоустойчивости  микроорганизмов  к  препарату.   Действие
   эомицина    усиливается    в    сочетании    с   сульфаниламидами,
   тетрациклинами, стрептомицином.
       Препарат назначают при аллергии к пенициллинам.
       Эомицин назначают  с  осторожностью  при  нарушениях   функции
   печени и/или почек.
       Препарат не запивают молоком или молочными продуктами.
       Эомицин проникает   через   плаценту,   выделяется  с  грудным
   молоком,  поэтому при назначении препарата при  беременности  и  в
   период  лактации  оценивают пользу для матери и потенциальный риск
   для плода.
       ФОРМА ВЫПУСКА.  По  10  или  20  таблеток  в  банках или по 10
   таблеток в контурной ячейковой упаковке.
       УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В  сухом  месте  при  комнатной температуре.
   Список Б.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
       ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

                   РАСТВОР ЦИТОХРОМА С ДРОЖЖЕВОГО 25%
                            (ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ)

       Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200
   от 05 июня 2000 г.
       Регистрационное удостоверение N 2000/200/6.
       Инструкция по применению утверждена 23 марта 2000 г.
       Временная Фармакопейная  статья  42-3263-98 утверждена 05 июня
   2000 г.

       ОПИСАНИЕ. Цитохром   С   содержит:   цитохром   С    дрожжевой
   лиофилизированный  2,5  г  и вспомогательные вещества.  Прозрачная
   жидкость красно - коричневого цвета.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.   Цитохром  С  дрожжевой  получают
   биотехнологическим    путем    из    биомассы    дрожжей    Pichia
   membranaefaciens.   Препарат    улучшает    тканевой   метаболизм,
   стимулирует процессы тканевого дыхания  и  способствует  ускорению
   эпителизации роговицы и других репаративных процессов в ней.
       ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.  Препарат  применяют  у  взрослых  при
   первичной   и   вторичной   дистрофии  роговицы;  различных  видах
   кератитов в стадии эпителизации.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Цитохром С вводят в конъюнктивальный
   мешок по 1 -2 капли 3-4 раза в сутки.
       ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная  непереносимость  компонентов
   препарата.
       ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.   Возможно   местное   раздражение  тканей,
   кратковременное жжение и развитие аллергической реакции.
       ФОРМА ВЫПУСКА. По 1,5 мл в тюбик - капельницах; по 5 мл или 10
   мл во  флаконах;  по  5  мл  или  10  мл  во  флаконах  с  крышкой
   капельницей.
       УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.  В сухом,  защищенном от  света  месте   при
   температуре от 4 град. С до 20 град. С.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
       ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

               РАСТВОР НАТРИЯ ХЛОРИДА ИЗОТОНИЧЕСКИЙ 0,9%
                 ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В КОНТЕЙНЕРАХ ПОЛИМЕРНЫХ

       Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200
   от 05 июня 2000 г.
       Регистрационное удостоверение N 2000/200/7.
       Инструкция по применению утверждена 18 февраля 1999 г.
       Временная Фармакопейная статья 42-3537-99 утверждена  05  июня
   2000 г.

       ОПИСАНИЕ. Раствор   натрия   хлорида  изотонический  0,9%  для
   инъекций в контейнерах полимерных содержит: натрия хлорида - 9 г и
   воды для инъекций до 1 л. Бесцветная прозрачная жидкость.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.   Препарат   -   плазмозамещающее,
   дезинтоксикационное средство. Изотонический раствор натрия хлорида
   восполняет дефицит натрия при различных патологических  состояниях
   и временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах.
       ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.  Препарат применяют у взрослых и детей
   при   плазмоизотоническом  замещении  жидкости,  гипохлоремическом
   алкалозе, гипонатриемии с обезвоживанием, кишечной непроходимости,
   интоксикации (холере,  токсической диспепсии,  неукротимой рвоте и
   др.), при обширных ожогах с сильной экссудацией.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ   И   ДОЗЫ.   Препарат   вводят  внутривенно
   капельно. Перед введением подогревают до температуры тела.
       Средняя доза  -  1000  мл  в  сутки  в  качестве  внутривенной
   продолжительной капельной инфузии.  При больших потерях жидкости и
   при   интоксикациях   (токсическая   диспепсия,  холера)  возможно
   введение до 3000  мл  в  сутки  Длительное  введение  больших  доз
   изотонического  раствора  натрия  хлорида желательно проводить под
   контролем лабораторных исследований.
       Введение раствора   натрия   хлорида  изотонического  0,9%  из
   контейнера  полимерного   в   вену   осуществляется   устройством,
   снабженным полимерной иглой для присоединения к штуцеру контейнера
   с фильтром для задержки механических частиц.
       ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Ацидоз,       гипернатриемия,      нарушения
   кровообращения,  угрожающие отеком мозга  и  легких,  при  лечении
   глюкокортикостероидами  в  больших дозах.  Большие объемы раствора
   следует применять с осторожностью у больных с нарушенной  функцией
   почек.
       ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.     Введение      значительных      объемов
   изотонического раствора натрия хлорида может привести к хлоридному
   ацидозу и гипергидратации, а также к увеличению потерь калия.
       ФОРМА ВЫПУСКА.  По  200  мл,  250  мл,  400  мл  и  1000  мл в
   полимерных контейнерах.
       УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.  Полимерные  контейнеры  с препаратом хранят
   при температуре от 5 град.  С  до  20  град.  С  на  стеллажах  на
   расстоянии  не  менее  1  м от нагревательных приборов,  в местах,
   защищенных от света и агрессивных сред.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
       ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Применяют в условиях стационара.

                               БЕНСОКРИЛ
                    (МАЗЬ БЕНЗИЛБЕНЗОАТА 10% и 20%)

       Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200
   от 05 июня 2000 г.
       Регистрационное удостоверение N 2000/200/8.
       Инструкция по применению утверждена 16 декабря 1999 г.
       Временная Фармакопейная  статья  42-3664-00 утверждена 05 июня
   2000 г.

       ОПИСАНИЕ. Бенсокрил - мазь бензилбензоата 10%  и 20%. Препарат
   содержит:    бензилбензоат   медицинский   10   г   или   20   г и
   вспомогательные вещества. Мазь белого цвета.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.          Препарат         обладает
   противопаразитарным действием.
       ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.  Мазь бенсокрил применяют у взрослых и
   детей (с 3-х лет) для лечения чесотки.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ   И   ДОЗЫ.   Бенсокрил  применяют  наружно.
   Взрослым назначают 20%  мазь, детям - 10%. В первый день обработку
   проводят  вечером  перед  сном  после  тщательного мытья под душем
   теплой водой с мылом.  Мазь втирают в кожу рук,  затем туловища  и
   ног,  включая  подошвы  и пальцы.  После обработки кожи используют
   чистое белье и одежду.  На 2-й и 3-й дни делают перерыв в лечении,
   при этом остатки мази не смывают  с  кожи.  На  4-й  день  вечером
   больной  моется  с  мылом  и проводит втирание мази,  как в первый
   день,  используя оставшуюся мазь, и еще раз меняет все белье. Руки
   после  обработки не следует мыть в течение 3 часов;  в последующем
   руки обрабатывают мазью после каждого  мытья.  В  случае  смывания
   мази  с  других  участков кожи их нужно также повторно обработать.
   Мазь полностью смывают с кожи на пятый день лечения.
       Курс лечения - 4 дня.
       ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Беременность,  период лактации,  дети до 3-х
   лет.
       ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.   Возможны   местные  реакции  (особенно  у
   детей): ощущение жжения, раздражение кожи.
       ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.  Лечение больных, выявленных в одном очаге, а
   также контактных лиц  должно проводиться одновременно во избежание
   повторного заражения.
       Сохранение зуда  после  лечения  не  является  показанием  для
   назначения   дополнительного   курса   специфической  терапии. Зуд
   является   реакцией   на   убитого   клеща    и    продукты    его
   жизнедеятельности   и   исчезает  при  назначении  антигистаминных
   препаратов и кортикостероидных мазей.
       После лечения необходим врачебный контроль в течение 2 недель,
   а при наличии осложнений и более длительное время.
       Все предметы, которые соприкасались с зараженной кожей, должны
   быть подвергнуты тщательной обработке.  Постельные принадлежности,
   полотенца, постельное белье кипятят в растворе стирального порошка
   в течение 5-10 минут.
       Верхнюю одежду  проглаживают  с  обеих  сторон горячим утюгом.
   Вещи,  не  подлежащие  термической  обработке,   вывешиваются   на
   открытый  воздух  на  3  дня.  Обувь,  игрушки  и  прочие предметы
   исключают из пользования на  5  дней  и  помещают  в  целлофановый
   пакет. Матрацы, подушки, одеяла также исключаются из использования
   на 5 дней или подвергаются  камерной  дезинфекции.  Мягкую  мебель
   можно   обработать   препаратами   для   дезинсекции.  В  квартире
   необходимо провести уборку,  мытье полов с моющими средствами  или
   добавлением дезинфицирующих средств.
       Необходимо избегать попадания препарата в глаза, нос, рот.
       При попадании препарата: рот прополоскать обильно водой или 2%
   теплым  раствором  питьевой  соды  и  обеспечить  покой;   желудок
   промывают  1 - 2%  раствором  питьевой соды,  водной смесью жженой
   магнезии и активированного угля; глаза тщательно промыть водой или
   питьевой содой.
       ФОРМА ВЫПУСКА.  По 30 г или 50 г в тубах:  по 25 г или 40 г  в
   банках.
       УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В обычных условиях.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2,5 года.
       ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

                             ГАЛЬМАНИН-МФФ

       Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200
   от 05 июня 2000 г.
       Регистрационное удостоверение N 2000/200/9.
       Инструкция по применению утверждена 16 декабря 1999 г.
       Временная Фармакопейная статья 42-3665-00 утверждена  05  июня
   2000 г.

       ОПИСАНИЕ. Гальманин-МФФ  -  присыпка,  имеет  состав:  кислота
   салициловая,  тальк,  цинк окись,  крахмал картофельный. Белый или
   серовато - белый, мягкий, жирный на ощупь порошок.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Антисептическое средство.
       ПОКАЗАНИЯ К  ПРИМЕНЕНИЮ.  Присыпку  применяют  у  взрослых при
   потливости ног.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ  И  ДОЗЫ.  Гальманин-МФФ  применяют наружно.
   Тонким слоем порошок наносят на чистую кожу.
       ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.  Не  допускать  прямого  попадания  порошка в
   дыхательные пути.
       ФОРМА ВЫПУСКА.  По  20  г и 30 г в банках или по 2 г в пакетах
   термосвариваемых.
       УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом месте.
       СРОК ГОДНОСТИ. 5 лет.
       ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

                            ГРАНУЛЫ САХАРНЫЕ
                           (САХАРНАЯ КРУПКА)

       Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200
   от 05 июня 2000 г.
       Регистрационное удостоверение N 2000/200/10.
       Временная Фармакопейная  статья  42-3666-00 утверждена 05 июня
   2000 г.

       ОПИСАНИЕ. Гранулы сахарные (сахарная крупка) содержат сахар  -
   песок  и  вспомогательные вещества.  Однородные гранулы белого или
   белого с сероватым или кремоватым оттенком цвета.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Гранулы сахарные (сахарная крупка)
   применяются при производстве гомеопатических препаратов.
       ФОРМА ВЫПУСКА. По 2 кг в пакетах.
       УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.  В сухом,  защищенном от  света  месте   при
   температуре не выше 25 град. С.
       СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

                  АМФОТЕРИЦИН В - СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ

       Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200
   от 05 июня 2000 г.
       Регистрационное удостоверение N 2000/200/11.
       Временная Фармакопейная  статья  42-3535-99 утверждена 05 июня
   2000 г.

       ОПИСАНИЕ. Амфотерицин В - стандартный образец  (ГСО)  -  [(3R,
   5R,  8R,  9R, 11S,  13R,  15S,  16R,  17S,  19R,  34S,  35R,  36R,
   37S)-19-(3-aмино-3,6-дидезокси-бета-D-маннопиранозилокси-20,   22,
   24, 26, 28, 30, 32 -гиптаен-3,5,8,9,11,13,15,35-октагидрокси)-16 -
   карбокси-34,36-диметил-13,17-эпокситриаконта-37-омид].     Порошок
   желтого цвета.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Применяют при анализе амфотерицина
   В и его готовых форм.
       ФОРМА ВЫПУСКА. По (35 +/- 5) мг в пробирках.
       УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.  В  сухом,  защищенном  от  света  месте при
   температуре не выше 10 град. С.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

                     АЗИНОКС - СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ

       Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200
   от 05 июня 2000 г.
       Регистрационное удостоверение N 2000/200/12.
       Временная Фармакопейная статья 42-3644-00 утверждена  05  июня
   2000 г.

       ОПИСАНИЕ. Азинокс - стандартный образец -
   [2-(циклогексилкарбонил) -1,2,3,6,7,11 бета-гексагидро-4Н-пиразино
   /2,1-а/ изохинолин-4-он]. Белый порошок.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Применяется при анализе азинокса и
   его лекарственных форм.
       ФОРМА ВЫПУСКА. По 0,1 г в ампулах.
       УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

                                                 Генеральный директор
                                         Научного центра экспертизы и
                                            государственного контроля
                                                лекарственных средств
                                      Министерства здравоохранения РФ
                                                          В.П.ФИСЕНКО

<<< Назад

 
Реклама

Новости законодательства России


Тематические ресурсы

Новости сайта "Тюрьма"


Новости

СНГ Бизнес - Деловой Портал. Каталог. Новости

Рейтинг@Mail.ru

Сайт управляется системой uCoz