МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
21 апреля 2000 г.
N 293-22а/27
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Приморского края:
- Милдронат, раствор для инъекций 10%, 5 мл серии 180499,
производства "Гриндекс публичное акционерное общество", Латвия,
поставщик НПО "Кворум" - по показателю "Механические включения".
2. Забракованные ГУ "Центром контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Астрахани:
- "Аспаркам", таблетки серии 470899, производства ОАО
"Луганский ХФЗ", Украина - по показателю "Описание" (таблетки
серого цвета с посторонним запахом).
- Диазолин, таблетки 0.1 г серии 731099, производства АО
"Фармак", Украина, поставщик ООО "Рикс-2000" - по показателю
"Описание" (таблетки белого с сероватым оттенком цвета, с
посторонним запахом).
3. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
средств Республики Бурятия:
- Дибазола таблетки 0.02 г серии 100899, производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "Малтифарм" - по
показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями черного цвета и
выщербленными краями).
- Мукалтина таблетки 0.05 г серии 401099, производства АО
"Галичфарм", Украина, поставщик "Инвакорп фарма" - по показателю
"Количественное определение".
- ФИБС, раствор 1 мл серии 220599, производства ОПХФО
"Биостимулятор", Украина, поставщик Инвакорп - Фарма - по
показателю "Механические включения".
- Строфантин-Г, раствор 0.25 мг 1 мл серии 80899, производства
"Опытный завод ГНЦЛС", Украина, поставщик Инвакорп - Фарма - по
показателю "Механические включения".
- Коргликона раствор 0.06%, 1 мл серии 440798, производства
"Опытный завод ГНЦЛС", Украина, поставщик Эликсир Фарммедиа - по
показателю "Механические включения".
4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Комитета по управлению фармацевтической
деятельности Администрации Красноярского края:
- Пиридоксина гидрохлорид, раствор 5%, 1 мл серии 320699,
производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь,
поставщик ООО "Полифарм", г. Красноярск - по показателю "Описание"
(неравномерно окрашенная жидкость).
5. Забракованные "Северо - Западный Центр по контролю качества
и сертификации лекарственных средств":
- "Аспаркам", таблетки серии 1012000, производства ОАО
"Луганский ХФЗ", Украина, поставщик ЗАО "Генезис" - по показателю
"Описание" (таблетки прилипшие к упаковке, сероватого цвета, с
многочисленными вкраплениями).
- Алоэ экстракт жидкий для инъекций, 1 мл серии 521299,
производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь,
поставщик ЗАО "Генезис" - по показателю "Механические включения".
- Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 140399,
производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь,
поставщик ГП ЦФБ - по показателям: "Распадаемость", "Растворение".
6. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией АООТ
"Фармация" г.Владивостока:
- Диазолина драже 0.1 г серии 1260899, производства АО
"Фармак", Украина, поставщик ООО "Айлант" - по показателю
"Описание" (поверхность драже неровная, шероховатая, бугристая; по
НД д.б. гладкая).
7. Забракованные Центром контроля качества и сертификации
лекарственных средств Министерства Обороны Российской Федерации:
- Хлорофиллипта раствор в масле 2% серий 7012000, 8022000,
производства "Опытный завод ГНЦЛС", Украина - по показателю
"Перекисное число".
- "Ундецин", мазь 15 г серии 10100, производства АО
"Галичфарм", Украина, поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор" - по
показателям: "рН", "Количественное определение кислоты
ундециленовой".
8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:
- Ранитидина таблетки, покрытые оболочкой, 0.15 г серии
2191199, производства "Здоровье - фармацевтическая фирма",
Украина, поставщик ЗАО "Кови - фарм" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
9. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ГП
"Орелфармация":
- "Аспаркам", таблетки серии 290799, производства ОАО
"Луганский ХФЗ", Украина, поставщик Аптечная база ГП "Фармимэкс" -
по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями черного цвета,
мраморностью, неровной поверхностью).
10. Забракованные Центром сертификации и контроля качества
лекарственных средств г. Москвы:
- Анальгин, раствор 50% 2 мл серии 0509911, производства АО
"Санитас", Литва, поставщик ООО "АльтерМед" - по показателю
"Механические включения".
11. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией по
контролю качества лекарственных средств Мурманского ЦСМС:
- Йодинол, раствор 100 мл серии 301099, производства
"Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО МБНПК
"Цитомед" - по показателю "Описание" (жидкость темно - синего
цвета с характерным запахом, пенящаяся при взбалтывании, с темно -
синим хлопьевидным осадком).
12. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Анальгина таблетки 0.5 г серии 2012000, производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик аптека N 167 - по
показателю "Описание" (таблетки с черными точками и выщербленными
краями).
13. Забракованные ГУЗ "Костромская Территориальная
контрольно - аналитическая лаборатория":
- Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 961198,
производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО
"Ортат" - по показателю "Описание" (таблетки с черными
вкраплениями).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
|
