МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                            5 апреля 2000 г.

                              N 293-22А/21

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает  незамедлительно  изъять  из  аптечной сети и лечебно -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные  ГУЗ  "Центр сертификации и контроля качества
   лекарственных средств Самарской области":
       - Желудочный  сбор N 3, сбор - сырье измельченное серии 20799,
   производства ЗАО "Лектравы",  УКРАИНА,  поставщик ООО "Имплозия" -
   по показателю  "Маркировка"  (указан  срок  годности  3 г.,  по НД
   должно быть 2 г.).
       - Адонис  - бром таблетки,  покрытые оболочкой,  серии 340799,
   производства   "Борисовский   завод   медпрепаратов",    Беларусь,
   поставщик  ООО  "Имплозия"  -  по  показателю "Описание" (оболочка
   таблеток неоднородной окраски).
       - Фурадонин,   таблетки   50  мг  серии  260399,  производства
   "Борисовский  завод  медпрепаратов",   Беларусь,   поставщик   ООО
   "Имплозия" -  по  показателям:  "Описание"  (таблетки при вскрытии
   упаковки крошатся),  "Упаковка"  (упаковка  неполностью  заполнена
   таблетками).
       - Йодинол,  раствор для  наружного  применения  100  мл  серии
   250899,  производства "Борисовский завод медпрепаратов", БЕЛАРУСЬ,
   поставщик ООО "Фарм" - по  показателю  "Описание"  (студнеобразная
   жидкость,  при  взбалтывании  образуются  хлопья  темно  -  синего
   цвета).
       2. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств НИИ фармации:
       - Мукалтина  таблетки  0.05  г  серии  1871199,   производства
   "Опытный завод ГНЦЛС",  УКРАИНА, поставщик ООО "Ритм - Альфа" - по
   показателю "Микробиологическая чистота".
       3. Забракованные Контрольно - аналитической  лабораторией  АПУ
   при Правительстве Удмуртской Республики:
       - Пиридоксина гидрохлорида  таблетки  0.002  г  серии  230999,
   производства    "Борисовский   завод   медпрепаратов",   Беларусь,
   поставщик ООО "Фармаимпэкс" - по показателю "Описание" (таблетки с
   посторонним запахом).
       4. Забракованные   Центром   контроля  качества  лекарственных
   средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:
       - Сенадексин   таблетки  серий  551199,  561199,  производства
   "Здоровье - фармацевтическая фирма",  Украина, поставщик ЗАО "Кови
   - фарм" - по показателям: "Распадаемость", "Растворение".
       - Ацидин - пепсина таблетки 0.25 г серии 181199,  производства
   АО "Белмедпрепараты",  БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Империя - фарма" -
   по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями  темного  цвета,
   неровной поверхностью и краями).
       - Мукалтина  таблетки  0.05  г  серии  1590999,   производства
   "Опытный  завод ГНЦЛС",  УКРАИНА,  поставщик ООО "Светлафарм" - по
   показателю "Микробиологическая чистота".
       - Силибора таблетки,  покрытые оболочкой,  0.04 г серии 90999,
   производства  "Здоровье  -   фармацевтическая   фирма",   Украина,
   поставщик  ЗАО  "Кови  - фарм" - по показателю "Микробиологическая
   чистота".
       5. Забракованные Центром по сертификации и  контролю  качества
   лекарственных средств Новосибирской области:
       - Метилурацила таблетки 0.5 г  серии  30498,  производства  АО
   "Киевмедпрепарат", УКРАИНА, поставщик ЗАО "Компания "Сибфарм" - по
   показателю "Маркировка" ( указан срок годности 2 г., по НД  д.б  5
   лет).
       6. Забракованные  Территориальной  Контрольно  - аналитической
   лабораторией МЗ Республики Хакассия:
       - Эуфиллина  раствор  для  инъекций  2.4%  5  мл серии 321099,
   производства   "БОРИСОВСКИЙ   ЗАВОД   МЕДПРЕПАРАТОВ",    БЕЛАРУСЬ,
   поставщик   аптека   Абаканской  гор.  Больницы  -  по  показателю
   "Механические включения".
       7. Забракованные  ООО  Испытательным   центром   лекарственных
   средств АО "Биотехнология":
       - Натрия аденозинтрифосфата раствор для  инъекций  1  %  1  мл
   серии 131099,  производства "Здоровье народу - Харьковское госфарм
   предприятие",  УКРАИНА,  поставщик АОЗТ "Шрея  корпорейшнл"  -  по
   показателю "Механические включения".
       - Рибоксина таблетки,  покрытые оболочкой, 0.2 г серии 691199,
   производства    "Борисовский   завод   медпрепаратов",   Беларусь,
   поставщик  ООО   "Элексир   -   Фарммедиа"   -   по   показателям:
   "Растворение",  "Описание"  (таблетки бледно-желтого цвета,  по НД
   д.б. желтого цвета ).
       - "Аспаркам",  таблетки серии 180799, производства "Здоровье -
   фармацевтическая   фирма",   УКРАИНА,   поставщик    АОЗТ    "Шрея
   корпорейшнл"    -    по    показателю   "Описание"   (таблетки   с
   многочисленными вкраплениями коричневого цвета).
       8. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств Приморского края:
       - ФИБС, раствор 1 мл серии 280699, производства "Биостимулятор
   Одесское   ПХФО",   УКРАИНА,  поставщик  ООО  "Фарм  Виола"  -  по
   показателю "Механические включения".
       9. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
   средств Республики Бурятия:
       - Церебролизат,  раствор для  инъекций,  1  мл  серии  290799,
   производства   АО   "Белмедпрепараты",   БЕЛАРУСЬ,   поставщик  ЦВ
   "Протек", г.Красноярск - по показателю "Механические включения".
       - Плантаглюцид  в  гранулах,  2  г  серии 50699,  производства
   "Здоровье  -  фармацевтическая  фирма",  УКРАИНА,  поставщик   МФК
   "Северная  звезда",  г.Санкт - Петербург - по показателю "Потеря в
   массе при высушивании".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ