МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                            3 апреля 2000 г.

                              N 293-22а/18

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:
       - Бесалол, таблетки   серий   151299,   121299,   производства
   "Здоровье   -  фармацевтическая  фирма",  Украина,  поставщик  ЗАО
   "Кови - фарм" - по показателю "Распадаемость".
       - Сенадексин таблетки серии 4012000,  производства "Здоровье -
   фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ЗАО "Кови - фарм" - по
   показателю  "Описание"  (таблетки  разламываются  и  крошатся  при
   извлечении из упаковки).
       2. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств  Комитета  по фармацевтической деятельности и производству
   лек. средств Иркутской области:
       - Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 320699,
   производства   "Борисовский   завод   медпрепаратов",    Беларусь,
   поставщик  ООО "НТМ" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток
   неоднородная).
       - Цефазолина  натриевая  соль 1,0 г серии 60699,  производства
   "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", Беларусь, поставщик ООО "НТМ" -
   по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка на флаконе).
       3. Забракованные  Центром  по сертификации и контролю качества
   лекарственных средств Тамбовской области:
       - Винпоцетин,   таблетки   5  мг  серии  190799,  производства
   "Опытный завод ГНЦЛС",  Украина,  поставщик ООО  ТФ  "АНСИ"  -  по
   показателю "Описание" (таблетки с неровными краями, часть таблеток
   полностью раскрошившиеся).
       4. Забракованные  "Центр   контроля   качества   лекарственных
   средств     Дальневосточного     Государственного     медицинского
   университета":
       - Танин,  субстанция  -  порошок  серии  200695,  производства
   ХФАООТ "Тбилхимфарм",  Грузия,  поставщик ЗАО  "Донфарм  М"  -  по
   показателям:  "Описание" (коричневый аморфный порошок,  по НД д.б.
   светло  -  желтый  или  буровато  -  желтый   аморфный   порошок),
   "Цветность", "Потеря в массе при высушивании".
       - Холензим, таблетки,  покрытые   оболочкой,   серии   700799,
   производства   АО   "Белмедпрепараты",   Беларусь,  поставщик  ЗАО
   "Хабаровская фармация" - по показателю "Распадаемость".
       5. Забракованные  Контрольно  -  аналитическим   испытательным
   центром по лекарственным средствам (КАИЦ) ЗАО "Брынцалов А":
       - Доксициклина  гидрохлорид,  капсулы  100  мг  серии  520899,
   производства  "Борисовский  завод   медпрепаратов",  Беларусь - по
   показателю "Вода".
       - Рингер,  раствор для инфузий 500 мл серий 9.151.01, 9.166.01
   А,  9.162.01 А,  производства ООО  ДП  "Фарматек",  Армения  -  по
   показателю "рН".
       - Коргликона раствор для инъекций 0.06%  1  мл  серии  400999,
   производства  "Опытный  завод  ГНЦЛС",  Украина  -  по  показателю
   "Механические включения".
       6. Забракованные Контрольно - аналитической  лабораторией  ПТП
   "Желдорфармация" Северной ж.д.:
       - Фурадонин,  таблетки  50  мг  серии  1301199,   производства
   "Борисовский   завод   медпрепаратов",   Беларусь,  поставщик  ООО
   "Медснабсбытторг" - по показателям:  "Количественное  содержание",
   "Потеря в массе при высушивании".
       7. Забракованные   ГУЗ  Свердловским  Центром  сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств:
       - Випросал  "В"  мазь  25  г  серии  1231099,  производства АО
   "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ТОО АС-Бюро - по показателю
   "Описание" (мазь расслоившаяся).
       8. Забракованные   Центром   контроля  качества  лекарственных
   средств НИИ фармации:
       - Ментоловое масло 2%  серии 41099,  производства "Борисовский
   завод медпрепаратов",  Беларусь - по показателю "Тимол" (появилось
   зеленое окрашивание).
       9. Забракованные  Северо  -  Западным  Центром   по   контролю
   качества и сертификации лекарственных средств:
       - Рибоксина таблетки,  покрытые оболочкой, 0.2 г серии 751299,
   производства   "Борисовский   завод   медпрепаратов",    Беларусь,
   поставщик  ЗАО  "Татпетрофарм" - по показателям:  "Распадаемость",
   "Растворение".
       10. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации  и
   контролю качества лекарственных средств Омской области":
       - Тиреоидин,  таблетки 0,1 г  серии  240897,  производства  АО
   "Эндокрининяй  препаратай",  Литва,  поставщик  ООО "Фармэкс" - по
   показателю "Описание" (таблетки,  покрытые оболочкой, серого цвета
   с темными вкраплениями).
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ