МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                            16 марта 2000 г.

                              N 293-22а/16

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные  Центром  по  контролю качества лекарственных
   средств АООТ "НИТИАФ":
       - Папаверина  гидрохлорида  0.02 г,  экстракт красавки 0.015 г
   таблетки серии 30398,  производства  КПХФО  "Татхимфармпрепараты",
   поставщик   ОАО   "Мед СИ"   -   по  показателям:  "Количественное
   определение", "Однородность дозирования".
       2. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:
       - Микстура сухая от кашля для детей серии 831199, производства
   ОАО  "Московская  фармфабрика",  поставщик  ООО  МФФ "Аконит" - по
   показателю "Микробиологическая чистота".
       3. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств
   Медицинского центра Управления Делами Президента РФ:
       - Ампициллина   натриевая   соль   500   мг   серии   1180999,
   производства  ОАО  "Биохимик",  поставщик  АКБ  "Совфинтрейд" - по
   показателю "Содержание активного вещества во флаконе".
       - Ацетилсалициловой  кислоты  таблетки  500  мг  серии 290899,
   производства ООО "Фармапол - Волга", поставщик ЗАО "Артромед МД" -
   по  показателю  "Описание"  (таблетки  при  извлечении из упаковки
   крошатся и ломаются).
       - Йодопирон,  порошок серии 050599, производства ООО "Меттэм -
   Йодобром",  поставщик ООО "Фармамед" -  по  показателю  "Описание"
   (порошок    красновато   -   коричневого   цвета,   по   НД   д.б.
   желто - коричневого цвета).
       - Левомицетина таблетки 500 мг серии 1520899, производства ОАО
   "Биосинтез",  поставщик  ЗАО  "Артромед  МД"   -   по   показателю
   "Растворение".
       4. Забракованные  ГУ "Центром контроля качества и сертификации
   лекарственных средств" г. Астрахани:
       - Пиона   уклоняющегося   настойка   50   мл   серии   140799,
   производства ЗАО "Алтайвитамины",  поставщик ЗАО "Империя - фарма"
   - по показателю "Описание" (мутная жидкость).
       5. Забракованные   Отделом  контроля  качества  ГУП  "Аптечный
   склад" Читинской области:
       - Анальгина  раствор 50%  2 мл серий 520899,  620999,  610999,
   производства НПО "Биомед",  поставщик НПО "Биомед" - по показателю
   "Описание" (жидкость неоднородной окраски).
       - Папаверина гидрохлорида раствор для инъекций 2%  2 мл  серии
   560999,  производства  НПО  "Биомед",  поставщик НПО "Биомед" - по
   показателю "Механические включения".
       - Унитиола  раствор  5%  5  мл  серии 321198,  производства ГП
   "Хабаровское по производству бакпрепаратов",  поставщик АО "Усолье
   - Сибирское" - по показателю "Механические включения".
       6. Забракованные ГУЗ "Костромская Территориальная контрольно -
   аналитическая лаборатория":
       - Метронидазола таблетки 0.25 г серии 110499,  производства АО
   "Антивирал",  поставщик ЗАО "Ортат"  -  по  показателю  "Описание"
   (таблетки крошатся).
       7. Забракованные  Центром  по сертификации и контролю качества
   лекарственных средств Тамбовской области:
       - Бессмертника   песчаного   цветки   30   г   серии   030999,
   производства  ООО  "Лек  С  -  Фирма",  поставщик  ООО   "Дива   -
   фармацевтика"   -   по   показателю  "Внешние  признаки"  (остатки
   корзинок, цветоложе с обертками).
       - Девясила  корневища и корни 50 г серии 021298,  производства
   ООО "Лек  С  -  Фирма",  поставщик  ГОПТП  "Тамбовфармация"  -  по
   показателю "Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром
   0,5 мм".
       - Мяты  перечной  листья  50 г серии 020599,  производства ООО
   "Лек С - Фирма",  поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" - по показателю
   "Внешние  признаки" (цвет листьев зеленовато - серый,  запах сырья
   не характерный).
       8. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств "Центр Экофарм":
       - Натрия хлорида раствор для инъекций 0.9% 5 мл серий 1200999,
   1210999,  1150999, 1230999, 1130899, производства ФГУП "Аллерген",
   поставщик   ЗАО  "ФТК  -  Время"  -  по  показателю  "Механические
   включения".
       - Глицерина 25 г,  аммиака раствор 10%-25 мл,  этиловый  спирт
   95%-25  мл,  вода дистиллированная до 100 мл,  раствор 80 мл серии
   110899,  производства ОАО "Тверская  фармфабрика",  поставщик  ЗАО
   "Мединторг" - по показателю "Количественное содержание глицерина".
       9. Забракованные  Контрольно - аналитической лабораторией ГТПП
   "Магаданфармация":
       - Бензилбензоата  медицинского  мазь  20%  30  г серии 230899,
   производства ОАО  "Московская  фармфабрика",  поставщик  ЗАО  "Сиа
   Интернейшнл"  -  по  показателю  "Описание"  (однородная  жидкость
   белого цвета с консистенцией эмульсии).
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ