Право
Навигация
Реклама
Ресурсы в тему
Реклама

Секс все чаще заменяет квартплату

Новости законодательства Беларуси

Новые документы

Законодательство Российской Федерации

 

 

ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ ОТ 13.03.2000 N 91 О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(по состоянию на 20 октября 2006 года)

<<< Назад


           МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                                 ПРИКАЗ

                            13 марта 2000 г.

                                  N 91

                  О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

       В соответствии    с   Основами   законодательства   Российской
   Федерации об охране здоровья  граждан  и  Федеральным  законом  "О
   лекарственных средствах"
       ПРИКАЗЫВАЮ:
       1. Разрешить   медицинское  применение  лекарственных  средств
   (приложения 1 и 2).
       2. Департаменту     государственного     контроля    качества,
   эффективности,  безопасности лекарственных средств  и  медицинской
   техники:
       2.1. Зарегистрировать  указанные  лекарственные   средства   и
   внести их   в   государственный   реестр   лекарственных   средств
   (приложения 1 и 2).
       2.2. Передать  соответствующую  документацию  (регистрационное
   удостоверение,  инструкцию по медицинскому  применению,  временную
   фармакопейную  статью),  на  лекарственные  средства,  указанные в
   приложениях, организациям - разработчикам:
       2.2.1. Закрытому  акционерному  обществу  "Брынцалов  А",   г.
   Горно -  Алтайск,  Государственному  институту  кровезаменителей и
   медицинских препаратов Минздрава Российской Федерации, г. Москва.
       3. Разработчикам,  указанным в  пункте  2.2.1.  согласовать  и
   передать   промышленный   регламент   на   лекарственные  средства
   Департаменту государственного  контроля  качества,  эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств  и  медицинской  техники  в
   соответствии с приложениями.
       4. Контроль  за  выполнением  настоящего  приказа возложить на
   Заместителя Министра Катлинского А.В.

                                                              Министр
                                                         Ю.Л.ШЕВЧЕНКО





                                                       Приложение N 1
                                                   к приказу Министра
                                                      здравоохранения
                                                 Российской Федерации
                                                от 13.03.2000 г. N 91

                                 СПИСОК
                   ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ
                       К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

                         А. Лекарственные формы

       1. Пенсулин ЧР 100 ЕД/мл    гипогликемизирующее средство
       2. Пенсулин ЧС 100 ЕД/мл    гипогликемизирующее средство
       3. Пенсулин СР 100 ЕД/мл    гипогликемизирующее средство
       4. Пенсулин СС 100 ЕД/мл    гипогликемизирующее средство

                           Руководитель Департамента государственного
                                    контроля качества, эффективности,
                                   безопасности лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ




                                                       Приложение N 2
                                               к приказу Министерства
                                                      здравоохранения
                                                 Российской Федерации
                                                от 13.03.2000 г. N 91

           МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                           КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
                НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К
             МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
                  ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                         ПЕНСУЛИН ЧС 100 ЕД/мл

       Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N  91
   от 13.03.2000 г.
       Регистрационное удостоверение N 2000/91/1
       Инструкция по применению утверждена 11 ноября 1999 г.
       Временная Фармакопейная    статья    42-3580-99     утверждена
   13.03.2000 г.

       ОПИСАНИЕ. Пенсулин   ЧС   100   ЕД/мл   -  суспензия  инсулина
   человека - протамин 100 ЕД/мл. Суспензия белого цвета. При стоянии
   взвесь  оседает.  Жидкость  над  осадком прозрачная бесцветная или
   слегка  окрашенная.  Осадок  легко  ресуспендируется  при   легком
   встряхивании.  Содержит  - инсулин человека,  протамин - сульфат и
   вспомогательные вещества,  1 мл препарата содержит 100 ЕД инсулина
   человека.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.  Пенсулин  ЧС   понижает   уровень
   глюкозы  в  крови,  усиливает  ее  усвоение  тканями,  увеличивает
   липогенез,  и  гликогеногенез,  синтез  белка,  снижает   скорость
   продукции глюкозы печенью.
       Пенсулин ЧС  -  препарат  инсулина  средней  продолжительности
   действия.  Начало  действия  препарата  после  подкожного введения
   наступает через 1,5 часа,  максимальный эффект - в промежутке от 4
   до  12  часов,  продолжительность  действия  -  24  часа.  Профиль
   действия  препарата  зависит  от  дозы  и  отражает   значительные
   индивидуальные особенности.
       ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.  Препарат применяют у взрослых и детей
   при сахарном  диабете  I  типа  (инсулинзависимом);  при  сахарном
   диабете II  типа  (инсулиннезависимом):  стадия  резистентности  к
   пероральным      гипогликемизирующим      средствам,     частичная
   резистентность к этим препаратам (при  проведении  комбинированной
   терапии),  интеркуррентные  заболевания;  при  сахарном диабете II
   типа у беременных.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ   И   ДОЗЫ.   Препарат  пенсулин  ЧС  вводят
   подкожно.  Доза  препарата  определяется  врачом  индивидуально  в
   каждом  конкретном  случае,  на  основании уровня глюкозы в крови.
   Перед употреблением стеклянный  вкладыш  осторожно  переворачивают
   несколько  раз  вверх и вниз.  При суточной дозе,  превышающей 0,6
   ЕД/кг,  пенсулин ЧС вводят в виде 2-х инъекций в различные области
   тела.
       ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Гипогликемия,  повышенная чувствительность к
   препаратам инсулина человека.
       ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.  Больных,  получающих в сутки  более  100  ЕД
   пенсулина ЧС, при смене препарата целесообразно госпитализировать.
   Переход с одного вида инсулина на другой  проводят  под  контролем
   уровня глюкозы в крови.  В связи с первичным назначением инсулина,
   сменой его  вида  или  при  наличии  значительных  физических  или
   психических  стрессов,  возможно  снижение  способности к вождению
   автомобиля  или  к  управлению  различными  механизмами,  а  также
   занятиям   другими   потенциально  опасными  видами  деятельности,
   требующими  повышенного  внимания   и   быстроты   психических   и
   двигательных реакций.
       Дозу препарата   необходимо   корригировать   при    изменении
   характера и режима питания,  при значительной физической нагрузке,
   при  инфекционных  заболеваниях,   хирургических   вмешательствах,
   беременности,   нарушении   функции   щитовидной  железы,  болезни
   Аддисона,  гипопитуитаризме,  почечной недостаточности и  сахарном
   диабете у лиц старше 65 лет.
       Препарат снижает переносимость алкоголя.
       ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С     ДРУГИМИ     ЛЕКАРСТВЕННЫМИ    СРЕДСТВАМИ.
   Гипогликемизирующий эффект пенсулина ЧС усиливают ингибиторы  МАО,
   неселективные     бета  -  адреноблокаторы,        сульфаниламиды,
   анаболические стероиды,  тетрациклины,  клофибрат,  циклофосфамид,
   фенфлурамин,  препараты,  содержащие  этанол.  Гипогликемизирующий
   эффект    препарата    понижают     пероральные     контрацептивы,
   глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин,
   препараты  лития,  трициклические  антидепрессанты.  Под  влиянием
   резерпина  и  салицилатов возможно как ослабление,  так и усиление
   действия препарата.
       ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Гипогликемические состояния, крайне редко -
   аллергические  реакции   (кожная   сыпь),   преходящие   нарушения
   рефракции (обычно в начале терапии).
       ПЕРЕДОЗИРОВКА. При     передозировке     возможно     развитие
   гипогликемического состояния.  Начальные  симптомы  гипогликемии -
   внезапное усиление потоотделения,  сердцебиение,  тремор,  чувство
   голода,  возбуждение,  парестезии в области рта,  бледность кожных
   покровов,  головная боль. В тяжелых случаях передозировки возможно
   развитие  гипогликемической  комы.  Лечение:  легкую  гипогликемию
   пациент может устранить  сам,  приняв  внутрь  сахар  или  богатые
   углеводами   продукты  питания.  В  тяжелых  случаях,  при  потере
   пациентом сознания,  внутривенно  вводят  40  %  раствор  глюкозы;
   внутримышечно, подкожно, внутривенно - глюкагон.
       ФОРМА ВЫПУСКА. По 1,5 мл в стеклянных вкладышах (картриджах).
       УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.  При температуре от 2 град.С до 8 град.С. Не
   допускать замораживания.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
       УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

                         ПЕНСУЛИН ЧР 100 ЕД/мл

       Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N  91
   от 13.03.2000 г.
       Регистрационное удостоверение N 2000/91/2
       Инструкция по применению утверждена 11 ноября 1999 г.
       Временная Фармакопейная    статья    42-3579-99     утверждена
   13.03.2000 г.
       ОПИСАНИЕ. Пенсулин ЧР - нейтральный раствор инсулина  человека
   для  инъекций  100 ЕД/мл.  1 мл препарата содержит 100 ЕД инсулина
   человека и вспомогательные вещества.
       Бесцветная или   слегка   окрашенная,   прозрачная  или  почти
   прозрачная жидкость.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.  Пенсулин  ЧР   понижает   уровень
   глюкозы  в  крови,  усиливает  ее  усвоение  тканями,  увеличивает
   липогенез,  и  гликогеногенез,  синтез  белка,  снижает   скорость
   продукции глюкозы печенью.
       Пенсулин ЧР - препарат  инсулина  короткого  действия.  Начало
   действия  препарата  после  подкожного введения наступает через 30
   минут, максимальный эффект - в промежутке между 1 ч.  и 3  часами,
   продолжительность действия - 8 часов.
       Профиль действия  препарата  зависит  от   дозы   и   отражает
   значительные индивидуальные особенности.
       ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.  Препарат применяют у взрослых и детей
   при  сахарном  диабете  I  типа  (инсулинзависимом);  при сахарном
   диабете II  типа  (инсулиннезависимом):  стадия  резистентности  к
   пероральным      гипогликемизирующим      средствам,     частичная
   резистентность к этим препаратам (при  проведении  комбинированной
   терапии), интеркуррентные  заболевания;  при  сахарном  диабете II
   типа у беременных.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ  И  ДОЗЫ.  Препарат пенсулин ЧР предназначен
   для  подкожного  введения.  Доза  препарата  определяется   врачом
   индивидуально  в  каждом  конкретном  случае,  на основании уровня
   глюкозы в крови.  При монотерапии препаратом вводят 3 раза в сутки
   (при необходимости 5-6 раз в сутки). Через 30 минут после введения
   препарата принимают  пищу.  При  суточной  дозе,  превышающей  0,6
   ЕД/кг,  пенсулин ЧР вводят в виде 2-х и более инъекций в различные
   области тела.
       Лечение препаратом  пенсулин  ЧР  можно сочетать с применением
   инсулина длительного действия.
       ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Гипогликемия,  повышенная чувствительность к
   препаратам инсулина человека.
       ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.  Больных,  получающих  в  сутки  более 100 ЕД
   пенсулина ЧР, при смене препарата целесообразно госпитализировать.
   Переход  с  одного  вида инсулина на другой проводят под контролем
   уровня глюкозы в крови.  В связи с первичным назначением инсулина,
   сменой  его  вида  или  при  наличии  значительных  физических или
   психических стрессов,  возможно снижение  способности  к  вождению
   автомобиля  или  к  управлению  различными  механизмами,  а  также
   занятиям  другими  потенциально  опасными   видами   деятельности,
   требующими   повышенного   внимания   и   быстроты  психических  и
   двигательных реакций.
       Дозу препарата    необходимо   корригировать   при   изменении
   характера и режима питания,  при значительной физической нагрузке,
   при   инфекционных   заболеваниях,  хирургических  вмешательствах,
   беременности,  нарушении  функции   щитовидной   железы,   болезни
   Аддисона,  гипопитуитаризме,  почечной  недостаточности и сахарном
   диабете у лиц старше 65 лет.
       Препарат снижает переносимость алкоголя.
       ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С    ДРУГИМИ     ЛЕКАРСТВЕННЫМИ     СРЕДСТВАМИ.
   Гипогликемизирующий  эффект пенсулина ЧР усиливают ингибиторы МАО,
   неселективные         бета -  адреноблокаторы,     сульфаниламиды,
   анаболические стероиды,  тетрациклины,  клофибрат,  циклофосфамид,
   фенфлурамин,  препараты,  содержащие  этанол.  Гипогликемизирующий
   эффект     препарата     понижают    пероральные    контрацептивы,
   глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин,
   препараты  лития,  трициклические  антидепрессанты.  Под  влиянием
   резерпина и салицилатов возможно как ослабление,  так  и  усиление
   действия препарата.
       ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Гипогликемические состояния, крайне редко -
   аллергические   реакции   (кожная   сыпь),   преходящие  нарушения
   рефракции (обычно в начале терапии).
       ПЕРЕДОЗИРОВКА. При     передозировке     возможно     развитие
   гипогликемического состояния.  Начальные симптомы  гипогликемии  -
   внезапное усиление потоотделения,  сердцебиение,  тремор,  чувство
   голода,  возбуждение,  парестезии в области рта,  бледность кожных
   покровов,  головная боль. В тяжелых случаях передозировки возможно
   развитие  гипогликемической  комы.  Лечение:  легкую  гипогликемию
   пациент  может  устранить  сам,  приняв  внутрь  сахар или богатые
   углеводами продукты  питания.  В  тяжелых  случаях,   при   потере
   пациентом   сознания,  внутривенно  вводят  40%  раствор  глюкозы;
   внутримышечно, подкожно, внутривенно - глюкагон.
       ФОРМА ВЫПУСКА. По 1,5 мл в стеклянных вкладышах (картриджах).
       УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.  При температуре от 2 град.С до 8 град.С. Не
   допускать замораживания.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
       УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

                         ПЕНСУЛИН СР 100 ЕД /мл

       Приказ Министерства  здравоохранения Российской Федерации N 91
   от 13.03.2000 г.
       Регистрационное удостоверение N 2000/91/3
       Инструкция по применению утверждена 11 ноября 1999 г.
       Временная Фармакопейная     статья    42-3581-99    утверждена
   13.03.2000 г.

       ОПИСАНИЕ. Пенсулин СР - нейтральный раствор  свиного  инсулина
   100 ЕД/мл для инъекций,  изготавливаемый монокомпонентного свиного
   инсулина 1 мл препарата содержит 100 ЕД  высокоочищенного  свиного
   инсулина   и   вспомогательные  вещества.  Бесцветная  или  слегка
   окрашенная, прозрачная или почти прозрачная жидкость.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.   Пенсулин   СР  понижает  уровень
   глюкозы  в  крови,  усиливает  ее  усвоение  тканями,  увеличивает
   липогенез,   и  гликогеногенез,  синтез  белка,  снижает  скорость
   продукции глюкозы печенью.
       Пенсулин СР  -  препарат  инсулина короткого действия.  Начало
   действия препарата после подкожного введения  наступает  через  30
   минут, максимальный  эффект - в промежутке между 1 ч.  и 3 часами,
   продолжительность действия - 8 часов.
       Профиль действия   препарата   зависит   от  дозы  и  отражает
   значительные индивидуальные особенности.
       ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.  Препарат применяют у взрослых и детей
   при сахарном  диабете  I  типа  (инсулинзависимом);  при  сахарном
   диабете  II  типа  (инсулиннезависимом):  стадия  резистентности к
   пероральным     гипогликемизирующим      средствам,      частичная
   резистентность  к  этим препаратам (при проведении комбинированной
   терапии), интеркуррентные заболевания;  при  сахарном  диабете  II
   типа у беременных.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.  Препарат пенсулин  СР  предназначен
   для   подкожного  введения.  Доза  препарата  определяется  врачом
   индивидуально в каждом  конкретном  случае,  на  основании  уровня
   глюкозы в крови.  При монотерапии препаратом вводят 3 раза в сутки
   (при необходимости 5-6 раз в сутки). Через 30 минут после введения
   препарата необходимо принять пищу.  При суточной дозе, превышающей
   0,6 ЕД/кг,  пенсулин СР необходимо вводить  в  виде  2-х  и  более
   инъекций в различные области тела.
       Лечение препаратом пенсулин СР можно  сочетать  с  применением
   инсулинов длительного действия.
       ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Гипогликемия,  повышенная чувствительность к
   препаратам инсулина человека.
       ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.  Больных,  получающих  в  сутки  более 100 ЕД
   пенсулина СР, при смене препарата целесообразно госпитализировать.
       Переход с   одного   вида  инсулина  на  другой  проводят  под
   контролем уровня глюкозы в крови.  В связи с первичным назначением
   инсулина,  сменой его вида или при наличии значительных физических
   или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению
   автомобиля  или  к  управлению  различными  механизмами,  а  также
   занятиям  другими  потенциально  опасными   видами   деятельности,
   требующими   повышенного   внимания   и   быстроты  психических  и
   двигательных реакций.
       Дозу препарата    необходимо   корригировать   при   изменении
   характера и режима питания,  при значительной физической нагрузке,
   при   инфекционных   заболеваниях,  хирургических  вмешательствах,
   беременности,  нарушении  функции   щитовидной   железы,   болезни
   Аддисона,  гипопитуитаризме,  почечной  недостаточности и сахарном
   диабете у лиц старше 65 лет.
       Препарат снижает переносимость алкоголя.
       ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С    ДРУГИМИ     ЛЕКАРСТВЕННЫМИ     СРЕДСТВАМИ.
   Гипогликемизирующий  эффект пенсулина СР усиливают ингибиторы МАО,
   неселективные        бета  -  адреноблокаторы,     сульфаниламиды,
   анаболические стероиды,  тетрациклины,  клофибрат,  циклофосфамид,
   фенфлурамин,  препараты,  содержащие  этанол.  Гипогликемизирующий
   эффект     препарата     понижают    пероральные    контрацептивы,
   глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин,
   препараты  лития,  трициклические  антидепрессанты.  Под  влиянием
   резерпина и салицилатов возможно как ослабление,  так  и  усиление
   действия препарата.
       ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.  Гипогликемические состояния; аллергические
   реакции  (редко  -  кожная сыпь,  ангионевротический отек,  крайне
   редко - анафилактический шок);  местные реакции (редко - гиперемия
   и  зуд  в  месте  инъекции препарата,  при длительном применении -
   липодистрофия в месте инъекции);  прочие  -  преходящие  нарушения
   рефракции.
       ПЕРЕДОЗИРОВКА. При     передозировке     возможно     развитие
   гипогликемического  состояния.  Начальные  симптомы гипогликемии -
   внезапное усиление потоотделения,  сердцебиение,  тремор,  чувство
   голода,  возбуждение,  парестезии в области рта,  бледность кожных
   покровов,  головная боль. В тяжелых случаях передозировки возможно
   развитие  гипогликемической  комы.  Лечение:  легкую  гипогликемию
   пациент может устранить  сам,  приняв  внутрь  сахар  или  богатые
   углеводами продукты   питания.   В  тяжелых  случаях,  при  потере
   пациентом сознания,  внутривенно  вводят  40  %  раствор  глюкозы;
   внутримышечно, подкожно, внутривенно - глюкагон.
       ФОРМА ВЫПУСКА. По 1,5 мл в стеклянных вкладышах (картриджах).
       УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.  При температуре от 2 град.С до 8 град.С. Не
   допускать замораживания.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
       УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

                         ПЕНСУЛИН СС 100 ЕД /мл

       Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N  91
   от 13.03.2000 г.
       Регистрационное удостоверение N 2000/91/4
       Инструкция по применению утверждена 11 ноября 1999 г.
       Временная Фармакопейная    статья    42-3582-99     утверждена
   13.03.2000 г.

       ОПИСАНИЕ. Пенсулин ЧС 100 ЕД/мл - суспензия инсулина свиного -
   протамин 100 ЕД/мл,  состоит из инсулина свиного монокомпонентного
   и  протамин  сульфата,  1  мл  препарата  содержит 100 ЕД инсулина
   свиного высокоочищенного  и  вспомогательные  вещества.  Суспензия
   белого  цвета.  При  стоянии взвесь оседает.  Жидкость над осадком
   прозрачная  бесцветная  или  слегка   окрашенная.   Осадок   легко
   ресуспендируется при легком встряхивании.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.  Пенсулин  СС   понижает   уровень
   глюкозы  в  крови,  усиливает  ее  усвоение  тканями,  увеличивает
   литогенез,  и  гликогеногенез,  синтез  белка,  снижает   скорость
   продукции глюкозы печенью.
       Пенсулин СС  -  препарат  инсулина  средней  продолжительности
   действия.  Начало  действия  препарата  после  подкожного введения
   наступает через 1,5 часа,  максимальный эффект - в промежутке от 4
   до  12  часов,  продолжительность  действия  -  24  часа.  Профиль
   действия препарата  зависит  от  дозы  и   отражает   значительные
   индивидуальные особенности.
       ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.  Препарат применяют у взрослых и детей
   при  сахарном  диабете  I  типа  (инсулинзависимом);  при сахарном
   диабете II  типа  (инсулиннезависимом):  стадия  резистентности  к
   пероральным      гипогликемизирующим      средствам,     частичная
   резистентность к этим препаратам (при  проведении  комбинированной
   терапии),  интеркуррентные  заболевания;  при  сахарном диабете II
   типа у беременных.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ   И   ДОЗЫ.   Препарат  пенсулин  СС  вводят
   подкожно.  Доза  препарата  определяется  врачом  индивидуально  в
   каждом  конкретном  случае,  на  основании уровня глюкозы в крови.
   Перед употреблением стеклянный  вкладыш  осторожно  переворачивают
   несколько  раз  вверх и вниз.  При суточной дозе,  превышающей 0,6
   ЕД/кг,  пенсулин СС вводят в виде 2-х инъекций в различные области
   тела.
       ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Гипогликемия,  повышенная чувствительность к
   препаратам инсулина.
       ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.  Больных,  получающих в сутки  более  100  ЕД
   пенсулина СС, при смене препарата целесообразно госпитализировать.
   Переход с одного вида инсулина на другой  проводят  под  контролем
   уровня глюкозы в крови.  В связи с первичным назначением инсулина,
   сменой его  вида  или  при  наличии  значительных  физических  или
   психических  стрессов,  возможно  снижение  способности к вождению
   автомобиля  или  к  управлению  различными  механизмами,  а  также
   занятиям   другими   потенциально  опасными  видами  деятельности,
   требующими  повышенного  внимания   и   быстроты   психических   и
   двигательных реакций.
       Дозу препарата   необходимо   корригировать   при    изменении
   характера и режима питания,  при значительной физической нагрузке,
   при  инфекционных  заболеваниях,   хирургических   вмешательствах,
   беременности,   нарушении   функции   щитовидной  железы,  болезни
   Аддисона,  гипопитуитаризме,  почечной недостаточности и  сахарном
   диабете у лиц старше 65 лет.
       Препарат снижает переносимость алкоголя.
       ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С     ДРУГИМИ     ЛЕКАРСТВЕННЫМИ    СРЕДСТВАМИ.
   Гипогликемизирующий эффект пенсулина СР усиливают ингибиторы  МАО,
   неселективные     бета    -    адреноблокаторы,    сульфаниламиды,
   анаболические стероиды,  тетрациклины,  клофибрат,  циклофосфамид,
   фенфлурамин,  препараты,  содержащие  этанол.  Гипогликемизирующий
   эффект    препарата    понижают     пероральные     контрацептивы,
   глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин,
   препараты  лития,  трициклические  антидепрессанты.  Под  влиянием
   резерпина  и  салицилатов возможно как ослабление,  так и усиление
   действия препарата.
       ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.  Гипогликемические состояния; аллергические
   реакции (кожная сыпь,  редко - ангионевротический  отек);  Местные
   реакции (редко - гиперемия и зуд в месте инъекции препарата).
       ПЕРЕДОЗИРОВКА. При     передозировке     возможно     развитие
   гипогликемического  состояния.  Начальные  симптомы гипогликемии -
   внезапное усиление потоотделения,  сердцебиение,  тремор,  чувство
   голода,  возбуждение,  парестезии в области рта,  бледность кожных
   покровов,  головная боль. В тяжелых случаях передозировки возможно
   развитие  гипогликемической  комы.  Лечение:  легкую  гипогликемию
   пациент может устранить  сам,  приняв  внутрь  сахар  или  богатые
   углеводами   продукты  питания.  В  тяжелых  случаях,  при  потере
   пациентом сознания,  внутривенно  вводят  40%   раствор   глюкозы;
   внутримышечно, подкожно, внутривенно - глюкагон.
       ФОРМА ВЫПУСКА. По 1,5 мл в стеклянных вкладышах (картриджах).
       УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.  При температуре от 2 град.С до 8 град.С. Не
   допускать замораживания.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
       УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

                                 Генеральный директор Научного Центра
                               экспертизы и государственного контроля
                                                лекарственных средств
                                                          В.П.ФИСЕНКО


<<< Назад

 
Реклама

Новости законодательства России


Тематические ресурсы

Новости сайта "Тюрьма"


Новости

СНГ Бизнес - Деловой Портал. Каталог. Новости

Рейтинг@Mail.ru

Сайт управляется системой uCoz