МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
29 февраля 2000 г.
N 293-12/24
Рассмотрев Ваше письмо, Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и
мед. техники сообщает следующее.
В связи с изменениями и дополнениями, внесенными
Постановлением Правительства Российской Федерации от 2 октября
1999 года N 1104 в Постановление Правительства Российской
Федерации от 19 января 1998 года N 55, допускается указывать
данные о подтверждении факта сертификации лекарственного средства
установленным требованиям (номер сертификата, срок его действия и
орган, выдавший сертификат по каждому наименованию) в
товарно - сопроводительных документах, оформленных изготовителем
или поставщиком препарата.
Одновременно Департамент обращает внимание, что фирма -
поставщик лекарственного средства в аптечную сеть или
лечебно - профилактическое учреждение должна иметь сертификат
соответствия, выданный на ее имя.
Зам. руководителя Департамента
К.И.КУЛИКОВА
|