МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           25 февраля 2000 г.

                              N 293-20/188

       Учитывая ситуацию,  сложившуюся с обеспечением и сертификацией
   препаратов инсулина  производства  компании  "Ново  Нордиск  А/О",
   Дания,    Департамент    государственного    контроля    качества,
   эффективности,  безопасности лекарственных средств  и  медицинской
   техники  разрешает  Органам  по сертификации лекарственных средств
   оформление  сертификатов  соответствия   на   препараты   инсулина
   официальным  дистрибьюторам  компании  на  основании  сертификатов
   качества фирмы  -  производителя  после  проведения  контроля   по
   показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка".
       Каждая десятая  серия  препарата   инсулина,   поступающая   в
   Российскую   Федерацию,  подлежит  контролю  по  всем  показателям
   нормативной документации  в  Институте  государственного  контроля
   лекарственных средств (ИГКЛС) .
       Отчеты о   проведении   контроля   качества   и   сертификации
   препаратов  инсулина  производства  компании  "Ново  Нордиск А/О",
   Дания  и  протоколы  анализа  ИГКЛС  необходимо   представлять   в
   Департамент ежемесячно.

                                       Зам. руководителя Департамента
                                                         К.И.КУЛИКОВА