МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
           ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           16 февраля 2000 г.

                              N 293-22а/10

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

       1. Забракованные  Контрольно  - аналитической лабораторией ГУП
   "Архангельское      государственное     торгово - производственное
   предприятие "Фармация":
       - Тиамина хлорид,  раствор для инъекций 5%  1 мл серии 340999,
   производства ГП "ЛЬВОВДИАЛЕК",  УКРАИНА,  поставщик ЗАО "Рута-Л" -
   по показателю "Механические включения".
       - Этамзилата  раствор  для  инъекций  12.5%  2 мл серии 30399,
   производства "ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС",  УКРАИНА,  поставщик ЗАО  "СИА
   Интернейшнл Санкт - Петербург"   -   по  показателю  "Механические
   включения".

       2. Забракованные Центром по  контролю  качества  лекарственных
   средств АООТ "НИТИАФ":
       - Вода для инъекций в ампулах, 2 мл серии 171099, производства
   "БОРИСОВСКИЙ  ЗАВОД  МЕДПРЕПАРАТОВ",  БЕЛАРУСЬ,  поставщик ООО МФФ
   "Аконит" - по показателю "Восстанавливающие вещества".
       - Фуразолидона  таблетки  0.05  г серии 1170999,  производства
   "БОРИСОВСКИЙ  ЗАВОД  МЕДПРЕПАРАТОВ",   БЕЛАРУСЬ,   поставщик   ООО
   "Медицина  Санкт  - Петербург" - по показателю "Потеря в массе при
   высушивании".

       3. Забракованные Центром по сертификации и  контролю  качества
   лекарственных средств Тамбовской области:
       - Мяты перечной  лист  50  г  серии  30799,  производства  ЗАО
   "Лектравы",   УКРАИНА,   поставщик  ГОПТП  "Тамбовфармация"  -  по
   показателю "Описание" (листья почерневшие и побуревшие).

       4. Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарственных средств г. Москвы:
       - Никотиновой     кислоты   таблетки   0.05 г   серии   20498,
   производства  Уманского  ОАО  "Витамины",  УКРАИНА,  поставщик ООО
   "Биотек"  -  по   показателю   "Описание"   (таблетки   с   бурыми
   вкраплениями, с выщербленными краями).

       5. Забракованные Отделом контроля качества ГУП "Аптечный склад"
   Читинской области:
       - "Аспаркам", таблетки серии 320898, производства ОАО "КРАСНАЯ
   ЗВЕЗДА  ХФЗ",  УКРАИНА,  поставщик  ОАО  "Фармакон",   г.Санкт   -
   Петербург - по показателю "Описание" (таблетки с неровными краями,
   с резким посторонним запахом).

       6. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация":
       - "Аспаркам",   таблетки   серии   500899,   производства  ОАО
   "ЛУГАНСКИЙ ХФЗ",  УКРАИНА,  поставщик "Эликсир - фарм Медиа" -  по
   показателю "Описание" (наличие постороннего запаха).

       7. Забракованные  Контрольно  - аналитической лабораторией ПТП
   "Желдорфармация" Северной ж.д.:
       - "Аспаркам",   таблетки   серии   260799,   производства  ОАО
   "ЛУГАНСКИЙ   ХФЗ",   УКРАИНА,   поставщик   ООО    "Фармэкспресс",
   г.Ярославль - по показателю "Описание" (таблетки серовато - белого
   цвета со сколами,  темными  пятнами,  вкраплениями  и  посторонним
   запахом).

       8. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств
   Медицинского центра Управления Делами Президента РФ:
       - Рибоксин   в  капсулах  0.2  г  серии  010499,  производства
   "МИНСКИНТЕРКАПС СП БЕЛАРУССКО - АМЕРИКАНСКОЕ", БЕЛАРУСЬ, поставщик
   ЗАО "АРАЛ ПЛЮС" - по показателю "Растворение".
       - Пирацетам,  капсулы  400  мг  серии   030899,   производства
   "МИНСКИНТЕРКАПС СП БЕЛАРУССКО - АМЕРИКАНСКОЕ", БЕЛАРУСЬ, поставщик
   ЗАО "АРАЛ ПЛЮС" - по показателю "Растворение".

       9. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств НИИ фармации:
       - Метронидазола  таблетки  0.25 г     серий   80899,   100999,
   производства  АО  "БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ",  БЕЛАРУСЬ,  поставщик ООО ПКП
   "МЕРИДИАН"  -  по  показателям:  "Распадаемость",  "Количественное
   определение".
       - Мукалтина  таблетки  0.05  г  серии  1580999,   производства
   "ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС", УКРАИНА - по показателю "Микробиологическая
   чистота".

       10. Забракованные  ГУЗ  Свердловским  Центром  сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств:
       - Бесалол таблетки  серии  101098,  производства  "ЗДОРОВЬЕ  -
   ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ  ФИРМА",  УКРАИНА,  поставщик  ГП "Фармация" - по
   показателю "Распадаемость".

       11. Забракованные  Контрольно  -  аналитической   лабораторией
   войсковой части N 96484:
       - "Ундецин",  мазь  15  г   серии   30899,   производства   АО
   "ГАЛИЧФАРМ", УКРАИНА, поставщик ЗАО ФАК "Балтимор" - по показателю
   "рН".

       12. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр по  сертификации
   и контролю лекарственных средств":
       - Фуросемида  таблетки  0.04  г  серии  410699,   производства
   "БОРИСОВСКИЙ   ЗАВОД  МЕДПРЕПАРАТОВ",  БЕЛАРУСЬ  -  по  показателю
   "Описание" (отдельные таблетки с выщербленными краями).
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ