МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
           ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           16 февраля 2000 г.

                              N 293-22а/7

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает  незамедлительно  изъять  из  аптечной сети и лечебно -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

       1. Забракованные  Центром  по сертификации и контролю качества
   лекарственных средств Тамбовской области:
       - Вита   -   Иодурол,  капли  глазные,  10  мл  серии  А  814,
   производства фирмы "Лаборатория Г.  ФОР", ФРАНЦИЯ, поставщик ГОПТП
   "Фармация"  - по показателю "Маркировка" (отсутствует аннотация на
   русском языке).
       - Сустонит,  таблетки  форте 6.5 мг серии 91197,  производства
   фирмы АО "ПОЛЬФА",  ПОЛЬША,  поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" - по
   показателю "Срок годности" (указан срок годности 3 г.,  по НД д.б.
   2 г.).

       2. Забракованные Центром по  контролю  качества  лекарственных
   средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:
       - Трихопол,  таблетки 250 мг серии 541198,  производства фирмы
   "ПОЛЬФАРМА",  ПОЛЬША,  поставщик  ОАО  "Фармация",  г.Пенза  -  по
   показателю "Содержание метронидазола в 1 таблетке".
       - Бронхолитин,  сироп  125 г серии 420499,  производства фирмы
   "ФАРМАХИМ ХОЛДИНГ  УАД,  НОВОХИМ  ЕАО",  БОЛГАРИЯ,  поставщик  ОАО
   "Фармация",   г.Пенза  -  по  показателю  "Описание"  (жидкость  с
   хлопьевидным осадком).
       - Шалфей,  таблетки для рассасывания серии 81122, производства
   фирмы "Натур Продукт",  ФРАНЦИЯ, поставщик ЗАО "Эльфа", г.Москва -
   по  показателю "Описание" (таблетки с многочисленными вкраплениями
   темно - зеленого и белого цветов).

       3. Забракованные ГУЗ "Северо  -  Западный  Центр  по  контролю
   качества и сертификации лекарственных средств":
       - Троксевазин,  гель 2%  40 г серии 060899, производства фирмы
   "ТРОЯФАРМ   СА",   БОЛГАРИЯ,   поставщик   Санкт  -  Петербургский
   Фармацевтический  Концерн  -  по  показателю   "Микробиологическая
   чистота".

       4. Забракованные  ГП  "Контрольно - аналитическая лаборатория"
   г.Пскова:
       - Лоринден  А,  мазь  15  г  серии  10599,  производства фирмы
   "ПОЛЬФА", ПОЛЬША,  поставщик  ООО  "Центромед"  -  по   показателю
   "Маркировка" (нет маркировки и аннотации на русском языке).
       - Лоринден С, мазь 15 г серии 20599, производства фирмы "ЕЛЬФА
   СА",   ПОЛЬША,   поставщик   ООО   "Центромед"   -  по  показателю
   "Маркировка" (нет маркировки и аннотации на русском языке).

       5. Забракованные  ГУЗ  "Центр  по  сертификации   и   контролю
   качества лекарственных средств" г. Новгорода:
       - Индометацин, мазь 10 % 40 г серии 030799, производства фирмы
   "ФАРМАХИМ ", БОЛГАРИЯ, поставщик ООО "ПрофитМед Санкт - Петербург"
   -  по  показателю  "Описание"  (мазь   с   темно   -   коричневыми
   вкраплениями).

       6. Забракованные  РГУ  "Центр сертификации и контроля качества
   лекарственных средств" Минздрава Чувашской республики:
       - Бальзам  "Золотая звезда",  мазь серии 020798,  производства
   фирмы СП  "БИОФАРМТЕК",  ВЬЕТНАМ,  поставщик  ООО   "АМК"   -   по
   показателю "Маркировка" (не указан срок годности препарата).

       7. Забракованные   ГУЗ  "Волгоградский  Центр  сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       - Алмагель   А,   суспензия   170  мл  серий  010599,  080499,
   производства фирмы "ТРОЯФАРМ АО",  БОЛГАРИЯ, поставщик ВФ Протек-2
   -  по  показателю  "Описание"  (суспензия  с  желто-коричневыми  и
   черными включениями).
       - Глаксенна,  таблетки  серии P1 - 613 от 03.98,  производства
   фирмы "ГЛАКСО ИНДИЯ ЛИМИТЕД", ИНДИЯ, поставщик ООО "Фарм-СКД" - по
   показателю "Маркировка" (нет маркировки  и  аннотации  на  русском
   языке).

       8. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств НИИ фармации:
       - Троксевазин, капсулы 300 мг серии 020899, производства фирмы
   "ФАРМАХИМ  ХОЛДИНГ  ЕАД,  ТРОЯФАРМ  СА",  БОЛГАРИЯ - по показателю
   "Потеря в массе при высушивании".

       9. Забракованные  Центром  контроля  качества  и  сертификации
   лекарственных средств Читинской области:
       - Глаксенна, таблетки серии Р1-569, производства фирмы "ГЛАКСО
   ИНДИЯ ЛИМИТЕД",  ИНДИЯ,  поставщик  ООО  "Рута"  -  по  показателю
   "Маркировка" (нет маркировки и аннотации на русском языке).
       - Астрасепт,   пастилки   серии  АО  025,  производства  фирмы
   "ФЕРМЕНТАФАРМА БИОДИЛ ЛТД",  ИНДИЯ,  поставщик аптека N  47  через
   "Донфарм-М" - по показателям:  "Описание", "Внешний вид" (таблетки
   с выщербленными краями и пузырьками воздуха).
       - Астрасепт,   пастилки   серии  AL  027,  производства  фирмы
   "ФЕРМЕНТАФАРМА БИОДИЛ ЛТД",  ИНДИЯ, поставщик ЧП Синько, через ЗАО
   "СИА  Интернейшнл  ЛТД"  -  по  показателю  "Описание" (таблетки с
   неровной поверхностью и выщербленными краями).
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ