МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
           ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           15 февраля 2000 г.

                              N 293-22/16

             О СЕРТИФИКАЦИИ ПРЕПАРАТОВ "ЛИВ-52" И "ЦИСТОН"

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности лекарственных средств и медицинской техники сообщает,
   что  по  информации  ЗАО  "Трансатлантик  Интернейшнл  Пте.Лтд"  -
   уполномоченного  представителя индийской фирмы "Хималайя Драг Ко."
   в Российской Федерации,  на отечественном  фармацевтическом  рынке
   появились  препараты  "Лив  -52,  таблетки"  и "Цистон,  таблетки"
   производства указанной индийской  фирмы,  не  предназначенные  для
   продажи в России.
       В соответствии  с   требованиями   нормативной   документации,
   утвержденной  при  регистрации  препаратов  в России,  на флаконах
   должно быть указано название эксклюзивного дистрибьютора в России:
   "Эксклюзивный  дистрибьютор  в  России  "Трансатлантик Интернейшнл
   Пте.Лтд.".
       По сообщению  фирмы  "Хималайя  Драг Ко.",  Индия,  препараты,
   упакованные во  флаконы  с  маркировкой,  не  содержащей  название
   эксклюзивного  дистрибьютора,  не  соответствуют  установленным  в
   Российской Федерации требованиям.
       Учитывая вышеизложенное,  Департамент  запрещает  сертификацию
   препаратов "Лив -52,  таблетки" и "Цистон,  таблетки" производства
   фирмы   "Хималайя  Драг  Ко.",  Индия,  без  указания  на  флаконе
   эксклюзивного дистрибьютора в России.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ