МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                                 ПИСЬМО
                    от 1 февраля 2000 г. N 290-22/11

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности лекарственных средств и медицинской техники сообщает,
   что диагностикум HIVST-10 фирмы "Тринити Инвестментс Корпорейшен",
   США,  и "Пасифик/Гемпер Фармацевтикалс",  США, предназначенный для
   определения  антител  к  ВИЧ  в  слюне,  в Российской Федерации не
   зарегистрирован.
       Чувствительность теста  HIVST-10  по  результатам экспертизы и
   испытаний в ГИСК им.  Л.А.  Тарасевича составила 36,1%,  и  данная
   система  не  была  рекомендована  к  государственной регистрации и
   применению.
       Номер П-8-242 N 006916,  указанный в фальшивом регистрационном
   удостоверении  от  21.06.99,  соответствует   совершенно   другому
   препарату, зарегистрированному в 1996 году.
       Одновременно сообщаем, что в настоящее время зарегистрирована,
   разрешена   к  применению  в  Российской  Федерации  и  внесена  в
   Государственный реестр лекарственных средств только  одна  тест  -
   система  для  выявления  антител  к  ВИЧ  в  слюне "САЛИВАКС-ВИЧ",
   производство фирмы Иммуносайнс,  Инк.,  США. Регистрационный номер
   П N 011529/01-1999 от 29 ноября 1999 года.
       Тест - система "САЛИВАКС-ВИЧ"  предназначена  для  экспресс  -
   выявления  антител к ВИЧ 1/2 в слюне в специализированных лечебных
   учреждениях.

                                            Руководитель Департамента
                                            государственного контроля
                                             качества, эффективности,
                                           безопасности лекарственных
                                        средств и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ