МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
           ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           31 января 2000 г.

                              N 293-22/10

       В последнее  время  в  Департамент  государственного  контроля
   качества,  эффективности,  безопасности  лекарственных  средств  и
   медицинской   техники   поступает   большое  количество  писем  от
   предприятий (организаций) с просьбой  дать  разрешение  на  выпуск
   лекарственных  средств  с  отклонениями  от требований нормативной
   документации,  в основном,  по показателям "Описание", "Упаковка",
   "Маркировка".
       Департамент обращает   внимание   руководителей    предприятий
   (организаций),   что  в  соответствии  с  Федеральным  законом  "О
   лекарственных средствах" качество  выпускаемых  препаратов  должно
   соответствовать требованиям фармакопейных статей - государственных
   стандартов лекарственных средств - по всем показателям.
       Право на   выпуск  лекарственных  средств  с  отклонениями  от
   требований действующей нормативной документации дается предприятию
   только  после  внесения  и  утверждения  в  установленном  порядке
   соответствующих изменений к фармакопейным статьям.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ