МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
           ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           25 января 2000 г.

                              N 293-22а/4

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные    Институтом    Государственного    контроля
   лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:
       - Эритромицина  таблетки  250   мг   серий   430697,   520697,
   производства    АКО    "СИНТЕЗ",    г.Курган   -   по   показателю
   "Распадаемость".
       - Бициллин-1 (600000 ЕД) серий  10499,  20499,  30499,  40499,
   50499,  производства ОАО "КРАСФАРМА" - по показателям:  "Описание"
   (неоднородная масса,  состоящая из крупных конгломератов и  белого
   порошка,   по   НД   д.б.   белый   порошок),   "Всасываемость   и
   инъецируемость".
       - Бициллин-1 (1200000 ЕД) серий 60499,  70499,  80499,  90499,
   100499,  производства ОАО "КРАСФАРМА" - по показателям: "Описание"
   (неоднородная  масса,  состоящая из крупных конгломератов и белого
   порошка,   по   НД   д.б.   белый   порошок),   "Всасываемость   и
   инъецируемость".
       - Левомицетина таблетки 250 мг серии 230899,  производства ОАО
   "ОРГАНИКА" - по показателю "Растворение".
       - Олифен,  таблетки 0,5 г серий 11298,  21298,  31298,  41298,
   51298, производства ГП "Пятигорская фармацевтическая фабрика" - по
   показателю "Количественное определение".
       - Нистатина таблетки,  покрытые  оболочкой,  250000  ЕД  серии
   880999,    производства    ОАО   "БИОСИНТЕЗ"   -   по   показателю
   "Микробиологическая чистота".
       2. Забракованные  ГУЗ  "Центр  по  сертификации   и   контролю
   качества лекарственных средств" г. Новгорода:
       - Кальция глюконата раствор для  инъекций  10%  серии  860799,
   производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик ЗАО "Фарм Тамда 77" -
   по показателю "Механические включения".
       3. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств
   Медицинского центра Управления Делами Президента РФ:
       - Феназепама таблетки 0.5 мг  серии  10999,  производства  ОАО
   "ЩЕЛКОВСКИЙ   ВИТАМИННЫЙ   ЗАВОД",  поставщик  ГУП  "Межбольничная
   аптека" - по показателю "Микробиологическая чистота".
       4. Забракованные Центром по сертификации и  контролю  качества
   лекарственных средств Новосибирской области:
       - Угля  активированного  таблетки  250   мг   серии   1410999,
   производства ОАО "ИРБИТСКИЙ ХФЗ",  поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по
   показателю   "Описание"   (таблетки   с   выщербленными    краями,
   поверхность растрескавшаяся).
       - Бутадиона таблетки,  покрытые оболочкой, 50 мг серии 261099,
   производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик
   ЗАО "Медиаск" - по показателю "Описание" (таблетки  без  оболочки,
   со сколами, легко крошатся, рассыпаются).
       - Бензонала таблетки 0.05  г  серии  10999,  производства  ОАО
   "АСФАРМА",  поставщик  ЗАО  "Компания  "Сибфарм"  -  по показателю
   "Маркировка" (указан срок годности 3 г., по НД должно быть 4 г.).
       5. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр по сертификации и
   контролю лекарственных средств":
       - Пиона  настойка  50  мл   серии   41099,   производства   ГП
   "БАРНАУЛЬСКАЯ    ФАРМФАБРИКА",    поставщик    ГП    "Барнаульская
   фармфабрика" - по показателю "Микробиологическая чистота".
       6. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств  Комитета  по фармацевтической деятельности и производству
   лек.средств Иркутской области:
       - Сульфадимезина таблетки 500 мг серии 40799, производства ОАО
   "ЩЕЛКОВСКИЙ  ВИТАМИННЫЙ  ЗАВОД",  поставщик  ГУП   ИООСАБ   -   по
   показателю "Распадаемость".
       7. Забракованные  Контрольно - аналитической лабораторией УНПК
   "Фармакон" Тюменской государственной медицинской академии:
       - Эвкалипта  настойка  25  мл  серии  50599,  производства  ГП
   "ОМСКАЯ  ФАРМФАБРИКА",  поставщик  ФГУП  ТХФ  -  по   показателям:
   "Описание" (жидкость с осадком в виде взвеси), "Плотность".
       8. Забракованные  Контрольно  - аналитической лабораторией ГПП
   "Фармация" Администрации Астраханской области:
       - Корвалол  25  мл  серии 30399,  производства ФУП "МОСКОВСКИЙ
   ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД", поставщик ФУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" -
   по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).
       9. Забракованные   Центром   контроля  качества  лекарственных
   средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:
       - Квасцы  жженые  серии  081099,  производства АООТ "Иркутская
   фармфабрика",  поставщик ООО "Демис" - по показателям:  "Описание"
   (порошок  светло  -  бежевого  цвета,  по  НД д.б.  белого цвета),
   "Железо".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ