ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАДЗОР РОССИИ ПО ЯДЕРНОЙ
И РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 31 декабря 2002 г. N 15
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ И ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ФЕДЕРАЛЬНЫХ НОРМ
И ПРАВИЛ В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ
"ТРЕБОВАНИЯ К ПРОГРАММЕ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА
ДЛЯ ОБЪЕКТОВ ЯДЕРНОГО ТОПЛИВНОГО ЦИКЛА"
Федеральный надзор России по ядерной и радиационной
безопасности постановляет:
Утвердить и ввести в действие с 1 сентября 2003 года
прилагаемые федеральные нормы и правила в области использования
атомной энергии "Требования к программе обеспечения качества для
объектов ядерного топливного цикла" (НП-041-02).
Начальник
Госатомнадзора России
Ю.Г.ВИШНЕВСКИЙ
Утверждены
Постановлением
Госатомнадзора России
от 31 декабря 2002 г. N 15
Введены в действие
с 1 сентября 2003 года
ФЕДЕРАЛЬНЫЕ НОРМЫ И ПРАВИЛА
В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ
ТРЕБОВАНИЯ
К ПРОГРАММЕ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ДЛЯ ОБЪЕКТОВ
ЯДЕРНОГО ТОПЛИВНОГО ЦИКЛА
НП-041-02
Требования к программе обеспечения качества для объектов
ядерного топливного цикла устанавливают требования к составу и
содержанию программы обеспечения качества для объектов ядерного
топливного цикла.
Разработаны на основании Федерального закона "Об использовании
атомной энергии", федеральных норм и правил в области
использования атомной энергии с учетом рекомендаций МАГАТЭ и
положений международных стандартов ИСО.
Выпускаются впервые <*>.
--------------------------------
<*> Документ подготовлен рабочей группой в составе: Калиберда
И.В., Кислов А.И., Колесников А.С., Плеханов В.Ш., Слуцкер В.П.
При разработке документа рассмотрены и учтены предложения
специалистов Госатомнадзора России и Минатома России.
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
(термины и определения используются в целях
настоящего документа)
Корректирующие меры - меры по устранению выявленных
несоответствий с целью предотвращения их повторного возникновения.
Обеспечение качества - планируемая и систематически
осуществляемая деятельность, направленная на то, чтобы все работы
на этапах размещения, проектирования, сооружения, ввода в
эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации объектов
ядерного топливного цикла (ОЯТЦ), а также конструирования и
изготовления для них систем (элементов) и оборудования выполнялись
установленным образом, а их результаты удовлетворяли предъявленным
к ним требованиям.
Программа обеспечения качества (ПОК) - документ (комплект
документов), устанавливающий совокупность организационно-
технических мероприятий по обеспечению качества, влияющих на
безопасность ОЯТЦ.
Программа обеспечения качества общая - программа обеспечения
качества, в соответствии с которой эксплуатирующая организация и
организации, выполняющие работы и предоставляющие услуги для
эксплуатирующей организации, организуют и координируют все виды
выполняемых ими работ или предоставляемых услуг на ОЯТЦ.
Программа обеспечения качества частная - программа обеспечения
качества эксплуатирующей организации или организации, выполняющей
работы и предоставляющей услуги для эксплуатирующей организации,
для выполнения конкретной работы или предоставления услуги для
эксплуатирующей организации.
Другие используемые в настоящем документе термины определяются
согласно другим федеральным нормам и правилам, регулирующим
безопасность ОЯТЦ.
1. НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
1.1. Требования к программе обеспечения качества для объектов
ядерного топливного цикла разработаны на основании Федерального
закона "Об использовании атомной энергии", федеральных норм и
правил в области использования атомной энергии, с учетом
рекомендаций МАГАТЭ и положений международных стандартов ИСО.
1.2. Настоящий документ устанавливает требования к составу и
содержанию ПОК.
1.3. Действие настоящего документа распространяется на все
этапы жизненного цикла ОЯТЦ (размещение, проектирование,
сооружение, ввод в эксплуатацию, эксплуатация и вывод из
эксплуатации ОЯТЦ), а также на проектирование, конструирование и
изготовление для них систем и элементов, важных для безопасности
ОЯТЦ, и обращение с ядерными материалами, радиоактивными
веществами и радиоактивными отходами на ОЯТЦ.
2. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
2.1. Организацию разработки и утверждение общей ПОК должна
обеспечивать эксплуатирующая организация.
Организацию разработки и утверждение частной ПОК должна
обеспечивать организация, осуществляющая деятельность,
определяемую этой ПОК.
2.2. Общая ПОК должна содержать разделы, указанные в пунктах
3.1 - 3.3, 3.12 - 3.13 настоящего документа, а также определять:
- перечень частных ПОК (при необходимости их разработки);
- требования к частным ПОК, являющиеся дополнительными к
требованиям раздела 3 настоящего документа (при необходимости);
- перечень видов выполняемых работ или предоставляемых услуг;
- распределение ответственности и описание порядка
взаимодействия эксплуатирующей организации и организаций,
выполняющих работы и предоставляющих услуги для эксплуатирующей
организации.
При отсутствии необходимости в разработке частных ПОК
содержание общей ПОК должно удовлетворять требованиям раздела 3
настоящего документа.
2.3. Частная ПОК должна содержать разделы, указанные в разделе
3 настоящего документа.
2.4. ПОК должна содержать описание элементов системы качества
или ссылки на документы, описывающие соответствующие элементы (при
наличии действующей системы качества, разработанной согласно
отечественным и (или) международным стандартам в области качества
и (или) рекомендациям международных организаций, осуществляющих
деятельность в области использования атомной энергии).
2.5. Эксплуатирующая организация должна контролировать
выполнение собственных ПОК и ПОК организаций, выполняющих работы и
предоставляющих услуги для нее.
3. РАЗДЕЛЫ ПРОГРАММЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ДЛЯ ОЯТЦ
3.1. Политика в области обеспечения качества
Раздел должен содержать политику в области обеспечения качества
организации - разработчика соответствующей ПОК.
Политика в области обеспечения качества должна устанавливать:
- приоритет обеспечения ядерной и радиационной безопасности;
- основные цели обеспечения качества;
- задачи, которые нужно решить для достижения целей обеспечения
качества, и способы их решения;
- обязательства по обеспечению качества руководства организации
- разработчика соответствующей ПОК.
3.2. Организационная деятельность по обеспечению качества
Раздел должен содержать:
1) описание принятой в организации организационной структуры в
части, относящейся к выполнению ПОК;
2) ссылки на основные документы, определяющие организационно-
правовую форму организации;
3) функциональные обязанности, уровни полномочий и
ответственности, схемы взаимодействия лиц, руководящих работой,
выполняющих и оценивающих ее;
4) порядок управления деятельностью по обеспечению качества, ее
планирования, выполнения и контроля.
3.3. Подготовка персонала и его квалификация
Раздел должен содержать описание мер, обеспечивающих:
1) определение потребностей в количестве персонала, уровне его
подготовки и квалификации;
2) проведение анализа программ подготовки, повышения
квалификации и аттестации персонала;
3) проверку знаний персонала и навыков его работы;
4) ведение учетной документации по подготовке, повышению
квалификации и аттестации персонала.
3.4. Контроль проектной и конструкторской документации
Раздел должен содержать описание мер (включая проведение
соответствующего контроля), направленных на соблюдение следующих
требований:
1) ОЯТЦ, системы и оборудование должны соответствовать
проектной и конструкторской документации;
2) любые отклонения от проектной и конструкторской документации
должны своевременно устраняться;
3) любое изменение в ОЯТЦ, системах и оборудовании должно
осуществляться только после внесения его в проектную и
конструкторскую документацию;
4) изменения в проектную и конструкторскую документацию должны
вноситься в установленном порядке.
3.5. Управление документами
3.5.1. Раздел должен содержать описание порядка контроля
наличия и выполнения процедур разработки, утверждения,
согласования, ввода в действие, классификации, идентификации,
инвентаризации, регистрации, пересмотра, рассылки и хранения
документов, внесения в них изменений (в том числе чертежей,
инструкций, методик, технологических регламентов, технических
условий).
3.5.2. В разделе должны быть описаны меры, направленные на
сохранение документов приемлемого качества (документация должна
быть удобочитаемой, полной, иметь указание, к какому изделию или
процессу она относится, выполнена на соответствующем носителе
информации, обеспечивающем необходимый срок хранения).
3.6. Контроль поставок оборудования, комплектующих изделий и
материалов, а также предоставления услуг
Раздел должен содержать описание мер (включая проведение
соответствующего контроля), направленных на:
1) отбор поставщиков на основе их способности выполнять работы
с надлежащим качеством;
2) рассмотрение ПОК поставщиков, осуществляющих поставку
оборудования, комплектующих изделий и материалов, а также
предоставление услуг;
3) ведение и анализ документации по проведению проверок
поставляемых оборудования, комплектующих изделий и материалов, а
также предоставляемых услуг;
4) проверку поставляемых оборудования, комплектующих изделий
(до их использования) и материалов, а также предоставляемых услуг
на их соответствие установленным нормативным требованиям и
требованиям к поставке;
5) проверку функционирования оборудования и изделий на их
соответствие техническим условиям или стандартам;
6) внесение требований к обеспечению качества в документы на
поставку оборудования, изделий и материалов, а также
предоставление услуг.
3.7. Контроль производственной деятельности
С учетом вида осуществляемой организацией производственной
деятельности раздел должен содержать описание мер (включая
проведение соответствующего контроля), направленных на выполнение
следующих требований:
1) работа (услуга) должна планироваться и выполняться
(предоставляться) в соответствии с:
а) договорами на выполнение работ или договорами на
предоставление услуг;
б) установленными нормативными требованиями;
в) утвержденными в установленном порядке и действующими в
период выполнения работ (предоставления услуг) техническими
условиями, инструкциями, процедурами, чертежами, технологическими
регламентами, другими технологическими и эксплуатационными
документами;
2) техническое обслуживание, техническое освидетельствование и
ремонт оборудования и изделий должны осуществляться своевременно и
в установленном объеме;
3) погрузочно-разгрузочные работы, транспортирование, хранение,
упаковка, консервация, обслуживание и использование по назначению
оборудования, материалов и изделий должны выполняться в
соответствии с требованиями, необходимыми и достаточными для
исключения возможности снижения их уровня качества.
3.8. Инспекционный контроль и испытания
Раздел должен содержать описание мер (включая проведение
соответствующего контроля), направленных на соблюдение следующих
условий:
1) должны действовать процедуры проверки выполненных работ и
предоставленных услуг на соответствие установленным требованиям,
предусматривающие наличие плана и перечня точек проведения
инспекционного контроля и испытаний;
2) должны проводиться инспекции и (или) испытания материалов,
изделий, выполняемых работ и предоставляемых услуг в соответствии
с установленными критериями;
3) должны быть определены необходимый объем инспекционного
контроля и испытаний, степень независимости и компетентности
участвующего в них персонала.
3.9. Метрологическое обеспечение
Раздел должен содержать описание мер, направленных на:
1) организацию аттестации, калибровки, поверки и идентификации
контрольно-измерительного и испытательного оборудования и
приборов;
2) обеспечение работоспособности, обслуживание в установленные
сроки и в установленном объеме контрольно-измерительного и
испытательного оборудования и приборов;
3) ведение, учет и хранение протоколов аттестации, калибровки и
поверки контрольно-измерительного и испытательного оборудования и
приборов.
3.10. Обеспечение надежности
Раздел должен содержать описание мер, направленных на
обеспечение надежности систем (элементов) и оборудования, важных
для безопасности ОЯТЦ.
3.11. Контроль несоответствий
Раздел должен содержать описание мер (включая оценку их
эффективности), направленных на:
1) выявление материалов, изделий, работ и услуг, не
соответствующих установленным требованиям;
2) анализ влияния выявленных несоответствий на безопасность
ОЯТЦ;
3) регистрацию выявленных несоответствий;
4) уведомление руководства соответствующего уровня о выявленных
несоответствиях;
5) определение причин выявленных несоответствий и принятие
корректирующих мер по предотвращению их повторения;
6) исключение использования (в том числе случайного) материалов
и изделий, а также выполнения работ и предоставления услуг, не
соответствующих установленным требованиям.
3.12. Документация по обеспечению качества
Раздел должен содержать:
- перечень документов по обеспечению качества (или ссылку на
него);
- информацию о действующих процедурах формирования и ведения
документации по обеспечению качества (установление вида записей в
зависимости от важности, идентификации, сбора, индексирования,
доступа, составление картотеки, хранение, ведение и уничтожение
зарегистрированных данных о качестве, включая результаты
инспекций, испытаний, проверок, контроля, анализа качества
поставляемого оборудования, комплектующих изделий и материалов, а
также предоставляемых услуг).
3.13. Проверки
Раздел должен содержать информацию о графиках проверок
(внутренних и внешних) выполнения ПОК, действующих процедурах
проведения и оформления результатов этих проверок, а также о
процедуре оценки эффективности ПОК (степени достижения целей ПОК).
Раздел должен содержать описание мер, направленных на
соблюдение следующих условий:
1) должны проводиться оценки эффективности управления
деятельностью организации и выполнения ее персоналом должностных
обязанностей;
2) в организации должна быть создана комиссия (или служба),
ответственная за проведение независимых от непосредственных
исполнителей работ оценок и проверок, или к их проведению следует
привлекать стороннюю организацию;
3) лица, проводящие независимую оценку и проверку, не должны
участвовать в выполнении оцениваемой работы;
4) результаты проведения независимых оценок и проверок должны
рассматриваться руководством организации, и при необходимости
должны приниматься меры по корректировке ПОК.
|
