МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
6 ноября 2002 г.
N 291-22/196
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Департамент государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает срочно изъять фальсифицированный
препарат Амиксин таблетки 125 мг N 6, серия 31201, на упаковках
которого указан производитель: совместное производство ООО "Лэнс
Фарм" и ОАО "Дальхимфарм", Россия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии
31201, имеющие отличительные признаки, указанные в Приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация
должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в
Прокуратуру, а копии товарно - сопроводительных документов, с
которыми препарат поступил на контроль, в Департамент и
Фармацевтическую инспекцию (адрес: Москва, Рахмановский пер.,
д. 3, тел. 927-24-43, 927-24-45).
Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения
обязательной проверки аптечной сети и лечебно - профилактических
учреждений на подведомственной территории с целью выявления
указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
Приложение
к письму
от 06.11.2002 г. N 291-22/196
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА АМИКСИН
ТАБЛЕТКИ 125 МГ N 6, СЕРИИ 31201
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦При поперечном разрезе таблетки¦Ядро таблетки неоднородного ¦
¦видны два слоя, ядро таблетки ¦оранжевого цвета с черными и ¦
¦оранжевого цвета. ¦темно - оранжевыми ¦
¦ ¦вкраплениями. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Вторичная картонная упаковка ¦Верхний карман темно - зеленого ¦
¦имеет верхний карман темно - ¦цвета, нижний светло - зеленого ¦
¦зеленого цвета, нижний белого ¦цвета; ¦
¦цвета; ¦Номер свидетельства на ¦
¦на боковой поверхности над ¦товарный знак отсутствует; ¦
¦номером регистрационного ¦Размеры штрих - кода в два раза ¦
¦удостоверения нанесен номер ¦больше, чем у оригинального ¦
¦свидетельства на товарный знак ¦препарата. ¦
¦162401. ¦ ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Во вторичную упаковку вложена ¦Инструкция утвержденная ¦
¦инструкция по медицинскому ¦Фармакопейным комитетом ¦
¦применению, утвержденная ¦19.02.1999 г. ¦
¦11.10.2001 г. ¦ ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Цветовая гамма вторичной ¦ ¦
¦упаковки и этикетки первичной ¦ ¦
¦упаковки более насыщенного ¦ ¦
¦зеленого цвета; ¦ ¦
¦надписи на упаковках выполнены ¦ ¦
¦более крупным и насыщенным ¦ ¦
¦черным цветом. ¦ ¦
L-------------------------------+---------------------------------
|
