Право
Навигация
Реклама
Ресурсы в тему
Реклама

Секс все чаще заменяет квартплату

Новости законодательства Беларуси

Новые документы

Законодательство Российской Федерации

 

 

ПИСЬМО ДЕПАРТАМЕНТА ГОСКОНТРОЛЯ ЛЕКСРЕДСТВ И МЕДТЕХНИКИ МИНЗДРАВА РФ ОТ 14.03.2002 N 296-22/34 О РАЗРЕШЕНИИ ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА КОМПОНЕНТОВ И ПРЕПАРАТОВ КРОВИ ПО СУЩЕСТВУЮЩЕЙ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

(по состоянию на 20 октября 2006 года)

<<< Назад


           МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                            14 марта 2002 г.
   
                              N 296-22/34
   
       Департамент государственного контроля лекарственных средств  и
   медицинской техники разрешает до 1 апреля 2003 года производство и
   контроль качества нижеперечисленных компонентов и препаратов крови
   по существующей нормативной документации:
       - ФС 42-164-72 "Плазма сухая";
       - ВФС 42-955-80 "Криопреципитат сухой";
       - ФС 42-1394-80 "Фибриноген";
       - ТУ  42-14-266-81  "Плазма  антистафилококковая  человеческая
   сухая";
       - ФС 42-1847-82 "Полибиолин";
       - ВФС 42-165-86 "Глюнат";
       - ФС 42-2621-89 "Тромбин";
       - ВФС 42-699-90 "Пленка фибринная изогенная";
       - ФС 42-3198-95 "Иммуноглобулин человека нормальный";
       - ФС 42-3158-95 "Иммуноглобулин  антистафилококковый  человека
   жидкий";
       - ФС 42-3155-95 "Иммуноглобулин  против  клещевого  энцефалита
   человека жидкий";
       - ФС  42-3159-95  "Иммуноглобулин  человека   нормальный   для
   внутривенного введения";
       - ФС 42-2671-96 "Губка гемостатическая коллагеновая";
       - ФС 42-2437-96 "Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)";
       - ВФС 42-2861-97 "Аминокровин";
       - ВФС 42-574-99 "Криопреципитат".
       Станциям переливания  крови  в  течение   указанного   времени
   необходимо   активизировать   работу   по  подготовке  нормативных
   документов и регистрации лекарственных средств  в  соответствии  с
   ОСТом  91500.05.001-00  "Стандарты качества лекарственных средств.
   Основные положения".
       Посерийный контроль   качества   указанных  препаратов  должен
   проводиться    в    центральных    и    зональных     лабораториях
   государственного   контроля   препаратов   и   компонентов  крови,
   кровезаменителей и консервирующих растворов по планам -  графикам,
   утвержденным в установленном порядке, с обязательным тестированием
   препаратов крови  на  отсутствие  антител  к  ВИЧ  и  гепатиту  С,
   поверхностного   антигена   гепатита  В,  а  компонентов  крови  -
   дополнительно на маркеры сифилиса.
   
                                            Руководитель Департамента
                                                        В.Е.АКИМОЧКИН


<<< Назад

 
Реклама

Новости законодательства России


Тематические ресурсы

Новости сайта "Тюрьма"


Новости

СНГ Бизнес - Деловой Портал. Каталог. Новости

Рейтинг@Mail.ru

Сайт управляется системой uCoz