МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
11 марта 2002 г.
N 291-22а/10
Департамент государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие
лекарственные средства:
1. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных
средств АО "Биотехнология":
- Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии 3082001, производства
ОАО "Усолье - Сибирский химфармкомбинат", поставщик ООО "Скоробей
плюс" - по показателю "Маркировка" (отсутствует срок годности на
контурной упаковке, нечеткая маркировка номера серии и срока
годности на пачке).
- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки N 10 серии
91101, производства ООО "Бивитех", поставщик ООО "Геофармахим" -
по показателю "Распадаемость".
- Нитросорбида таблетки 0,01 г N 50 серии 270301, производства
ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Макиз - Фарма Аптечная сеть" - по
показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями темно - желтого
цвета).
- Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл серии 961101,
производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Фарм - Проект М"
- по показателю "Механические включения".
- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки N 10 серии
101201, производства ООО "Бивитех", поставщик ЗАО "Народная
аптека" - по показателю "Распадаемость".
- Новокаина раствор для инъекций 0.5% 5 мл N 10 серии 3571101,
производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Фарм - Проект М"
- по показателю "Механические включения".
- Нитросорбида таблетки 0,01г N 50 серии 640801, производства
ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Макиз - Фарма Аптечная сеть" - по
показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями темно - желтого
цвета).
- Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г N 50 серии
81062000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Макиз -
Фарма Аптечная сеть" - по показателю "Распадаемость".
- Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г N 50 серии
71062000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Макиз -
Фарма Аптечная сеть" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток
со сколами).
2. Забракованные ФГУ "Центр сертификации Министерства
здравоохранения Российской Федерации":
- "Аспаркам", таблетки N 50 серии 290701, производства КПХФО
"Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю
"Описание" (таблетки с неровной поверхностью и выщербленными
краями).
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" в Ивановской области:
- Сера, субстанция партии 21102001, производства ЗАО
"Витасоль", поставщик ЗАО МПП "Фармцентр" - по показателю
"Кислотность".
- Аммония хлорид, субстанция партии 2 от 02.01, производства
ООО "Шосткинский завод хим. реактивов", поставщик ЗАО "РПП
Фармангро" - по показателю "Количественное содержание".
4. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Каланхоэ сок 20 мл серии 110801, производства ЗАО "Вифитех",
поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание"
(жидкость с крупным хлопьевидным осадком).
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии
1321001, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко,
поставщик ЗАО "ТМК "Фармэкс" - по показателю "Описание" (жидкость
с мелкой кристаллической взвесью).
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии
1740801, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО
"Россибфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкой
кристаллической взвесью).
5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серий
1520801, 1570801, производства ГУП "Иммунопрепарат", поставщик ООО
МФФ "Аконит" - по показателю "Механические включения".
6. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" в Саратовской области:
- Натрия тиосульфата раствор для инъекций 30% 10 мл серии
641101, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО СОАС
"Фармация" - по показателю "Механические включения".
- Калия йодида таблетки 0.125 г серии 01012001, производства
ЗАО "Медисорб", поставщик ООО "Медолар" - по показателю "Описание"
(таблетки бежевого цвета с вкраплениями бурого цвета).
- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 10 мл
серии 1741001, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО
"Сигма - Фарма" - по показателю "Механические включения".
- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 19092001,
производства ООО "ЮГ Фармацевтическая фабрика", поставщик ООО
"Седьмой континент" - по показателям: "Механические включения",
"Упаковка" (отсутствует инструкция по применению).
7. Забракованные Центром контроля качества и сертификации
лекарственных средств департамента здравоохранения и фармации
администрации Ульяновской области:
- Корвалол, капли 25 мл серии 611200, производства ОАО
"Фармакон", поставщик ООО "Фарма плюс" - по показателю
"Механические включения".
- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5 г серий 300901,
310901, производства ООО "Фармапол - Волга", поставщик ГП
"Фармация" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из
упаковки крошатся).
- Трисоль, раствор 200 мл серии 260501, производства ОАО
"Красфарма", поставщик ООО "Биотэк" - по показателю "Механические
включения".
8. Забракованные Испытательным центром ООО "ОКОС - М"
г. Москвы:
- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5 г серии 36012000,
производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "ФармТэк Дистрибьютор"
- по показателю "Маркировка" (неверно указан регистрационный
номер).
9. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля
качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения
Ростовской области:
- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 10 серии 180701,
производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Радикс" - по
показателю "Микробиологическая чистота".
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии
1060701, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко,
поставщик ЗАО ФТК "Время" - по показателю "Описание" (жидкость с
осадком).
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии
920701, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко,
поставщик ЗАО "Фармацевт" - по показателю "Описание" (жидкость с
осадком).
- Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии 030201, производства
ОАО "Фармасинтез", поставщик ООО "Жерминаль" - по показателю
"Описание" (таблетки с вкраплениями коричневого и черного цветов).
- Резорцин, порошок серии 21102000, производства ОАО
"Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО "Лекфарм" - по показателю
"Описание" (порошок с черными и черно - коричневыми вкраплениями).
- Резорцин, порошок серии 1012001, производства ОАО "Ирбитский
ХФЗ", поставщик ООО "Дон Лек" - по показателю " Описание" (порошок
с черными и черно - коричневыми вкраплениями).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
|
