МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
22 февраля 2002 г.
N 291-22а/5
Департамент государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие
лекарственные средства:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" в Саратовской области:
- Глина белая, вспомогательное вещество - порошок серии 47 от
24.12.99, производства "Еленинский каолиновый завод", поставщик
ООО "Медолар" - по показателям: "Пластичность", "Влажность ",
"Адсорбционная способность".
- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 20102001,
производства ООО "Фармацевтическая фабрика Юг", поставщик
ООО "Сигма - Фарма" - по показателям: "Механические включения",
"Упаковка" (отдельные флаконы негерметично укупорены).
- Сульфацил натрия раствор 20% (капли глазные) 5 мл серии
1092001, производства ООО "Фармацевтическая фабрика Юг", поставщик
ООО "Центральная Межрайонная Аптека" - по показателю "Механические
включения".
2. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств":
- Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии
33032000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО
"Фармкомплект" - по показателю "Описание" (таблетки с неравномерно
нанесенной оболочкой, часть таблеток без оболочки).
- Пустырника настойка 25 мл серии 411101, производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика Санкт - Петербурга", поставщик АОЗТ
"Фарос" - по показателю "Описание" (мутная жидкость с осадком).
3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Новосибирской области:
- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл серии
2491201, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО
"Россибфармация" - по показателям: "Описание" (жидкость от
бесцветного до желтого цвета), "Номинальный объем".
- Конькова мазь 50 г серии 40901, производства АООТ "Тверская
фармфабрика", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю
"Описание" (мазь с включениями в виде кристаллов).
4. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Липецка:
- Лидаза, лиофилиз. порошок для приготовления раствора для
инъекций 64 УЕ N 10 серии 1790601, производства ГУП
"Иммунопрепарат", поставщик ЗАО "Балтимор" - по показателю
"Маркировка" (на отдельных ампулах нечеткая маркировка).
5. Забракованные Производственным отделом ОАО "Амурфармация":
- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 400501,
производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ООО
"Медтех-М" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
- Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл серий 150501, 180501,
производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ОАО "Дальхимфарм" - по
показателю "Окисляемость".
6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации
Тамбовской области:
- Цинковая мазь 30 г серии 401001, производства ОАО
"Московская фармфабрика", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек -
9", филиал - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).
7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств Псковской области":
- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 200
мл серии 5871101, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "АРАЛ
ПЛЮС" - по показателю "Механические включения".
8. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля
лекарственных средств:
- Альбумина раствор 10% 200 мл серии 600900, производства
"Белгородская областная станция переливания крови", поставщик ООО
"ТМ - Центр" - по показателю "Маркировка" (на этикетке не указано
количество препарата в мл, на части флаконов отсутствует надпись
"отсутствуют антитела к вирусам СПИДа").
- Полифепан, порошок 100 г серии 020401, производства
"Институт молекулярной генетики РАН", поставщик ЗАО
"Россибфармация" - по показателю "Маркировка" (не указаны условия
хранения).
9. Забракованные Аналитическим Центром контроля качества
лекарственных средств НПЦ "Гидробиос":
- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серии 237112000,
производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ФАК "Балтимор" - по
показателю "Механические включения".
10. Забракованные ГУЗ "Вологодский областной Центр контроля
качества лекарственных средств":
- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 10 мл
серии 1631001, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО
"Медифарма" - по показателю "Механические включения" (мазь
темно - розового цвета с коричневым оттенком).
11. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Тетрациклиновая мазь 3% 15 г серии 9072000, производства ОАО
"Биосинтез", поставщик ЗАО "Гигея" - по показателю "Описание"
(мазь бурого цвета).
12. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю
качества и сертификации лекарственных средств:
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии
1840901, производства ГУП НПО "Иммунопрепарат", поставщик ЗАО "Сиа
Интернейшнл" - по показателю "Описание" (мутная жидкость с
обильным осадком).
13. Забракованные Магаданским областным Центром контроля
качества и сертификации лекарственных средств:
- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 10 мл серии 01062001,
производства ООО "Эргофарм", поставщик ООО "Эликсир - Фарма" - по
показателю "Механические включения".
- Тиамина хлорида раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии
441001, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Мед Сервис
Дальний Восток" - по показателю "Механические включения".
- Гемодез, раствор 6% 400 мл серии 068022001, производства
"Новочеркасский завод синтетических продуктов", поставщик ООО
"Фарммедсбыт" - по показателю "Механические включения".
- Гемодез, раствор 6% 200 мл серии 1870697, производства ОАО
"Биосинтез", поставщик ООО "Фарммедсбыт" - по показателю
"Механические включения".
- Скипидарная мазь 25 г серии 170501, производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика Санкт - Петербурга", поставщик ООО "Ода
- Плюс" - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).
- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 40601, производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика Санкт - Петербурга", поставщик ЗАО
"Россибфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с
кристаллической взвесью).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма
Департамента от 12.11.2001 г. N 293-22/149, препарат "Раствор
глюкозы для инфузий 5% 250 мл (в полимерных контейнерах)" серии
303102001, производства ОАО фирмы "Медполимер", разрешен к
реализации.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
|
