МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
22 февраля 2002 г.
N 291-22а/7
Департамент государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие
лекарственные средства:
1. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией
Мурманского ЦСМС:
- Эмоксипина раствор 1% (глазные капли) 5 мл серии 50101,
производства АКО "Синтез", поставщик ЗАО "Протек" - по показателю
"Упаковка" (вложена инструкция на 20% р-р сульфацил натрия).
- Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок 22.65 г серий
5012001, 7012001, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт
- Петербурга", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю
"Описание" (комкообразная масса).
- Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок 22.65 г серии
230201, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт -
Петербурга", поставщик ООО "Медицина плюс" - по показателю
"Описание" (комкообразная масса).
2. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств":
- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 80701,
производства АКО "Синтез", поставщик ООО "Белфарт" - по показателю
"Описание" (непрозрачная жидкость с крупнодисперсной взвесью).
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии
1200901, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко,
поставщик ЗАО "Фармкомплект" - по показателю "Механические
включения".
- "Компливит", таблетки покрытые оболочкой, N 60 серии
1480601, производства ОАО "Уфавита", поставщик АОЗТ "Фарос" - по
показателю "Описание" (таблетки с растрескавшейся поверхностью).
- Левомицетина таблетки 0.25 г серии 050501, производства ЗАО
"Брынцалов-А", поставщик ООО "Биобел" - по показателям:
"Распадаемость", "Растворение", "Средняя масса таблетки".
- Фурагина таблетки 0.05 г N 10 серии 4042001, производства
ФГУП "Тюменский ХФЗ", поставщик ООО "Аптечный дом" - по показателю
"Прочность на истирание".
3. Забракованные Магаданским областным Центром контроля
качества и сертификации лекарственных средств:
- Пиридоксина гидрохлорида раствор для инъекций 5% 1 мл серии
400701, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "МедСервис
Дальний Восток" - по показателю "Механические включения".
- Ортофена раствор для инъекций 2.5% 3 мл серии 070601,
производства "Нижегородское государственное предприятие по
производству бакпрепаратов "Имбио", поставщик ЗАО "Сиа
Интернейшнл" - по показателю "Механические включения".
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии
1341001, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко,
поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Механические
включения".
4. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и
контроля качества лекарственных средств:
- Оксолиновая мазь 0.25% 10 г серии 12102000, производства ЗАО
"Центрально - Европейская Фармацевтическая Компания", поставщик
ООО "Питта" - по показателю "Описание" (мазь буро - розового
цвета).
- Гемодез-Н, раствор 400 мл серии 80800, производства ОАО
"Биохимик", поставщик ЗАО "Фарм Интеррос" - по показателю
"Цветность".
- Валерианы настойка 50 мл серии 80401, производства ОАО
"Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Фарм Интеррос" - по показателю
"Описание" (жидкость с осадком).
- Пиона уклоняющегося настойка 25 мл серии 050501,
производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ООО "Чудо -
Доктор", г. Пермь - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
- Нитросорбида таблетки 10 мг N 50 серии 120201, производства
ОАО "Биосинтез", поставщик ЧП "Анчиков А.Н." - по показателю
"Описание" (таблетки с темными вкраплениями).
- Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии 140301, производства
ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Интеркер" - по показателю
"Описание" (таблетки с темными вкраплениями).
5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Новосибирской области:
- Аминазина драже 50 мг серии 490801, производства ОАО
"Щелковский витаминный завод", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" -
по показателю "Описание" (драже с черными вкраплениями).
- Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г, серии
72062000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО НПК "Катрен"
- по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся и со
сколами).
6. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля
лекарственных средств:
- Боярышника настойка 100 мл серии 220401, производства ГП
"Кировская фармфабрика", поставщик ООО "Балтик Секьюрити Сервис" -
по показателю "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью).
- Калия хлорида раствор для инъекций 4% 10 мл серии 1001001,
производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Балтик Секьюрити
Сервис" - по показателю "Механические включения".
- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 370701, производства ООО
"Ватхэм - Фармация", поставщик ЗАО "Империя - фарма" - по
показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).
- Микстура от кашля для детей сухая, порошок серии 9012001,
производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт - Петербурга",
поставщик ООО "Авеста" - по показателю "Описание" (слипшаяся
масса).
7. Забракованные Производственным отделом ОАО "Амурфармация":
- Валерианы настойка 50 мл серии 30301, производства ОАО
"Дальхимфарм", поставщик "БМ Медфарм" - по показателю "Описание"
(жидкость с осадком).
- Кофеина - бензоата натрия раствор для инъекций 20% 1 мл
серии 251097, производства ОАО "Ай Си Эн - Полифарм", поставщик
ООО "Ай СИ ЭН" - по показателям: "pH", "Количественное
определение".
8. Забракованные Отделом контроля качества лекарств ГУП
Республики Мордовия "Фармация":
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии
630501, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко,
поставщик ООО "Орто - Фарма" - по показателю "Описание" (мутная
жидкость с осадком).
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии
620501, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко,
поставщик ООО "Орто - Фарма" - по показателю "Описание" (жидкость
с мелкокристаллической взвесью).
- Доксициклина гидрохлорид в капсулах 0.1 г серии 230999,
производства АКО "Синтез", поставщик ЗАО "ВМС" - по показателю
"Описание" (содержимое капсул - порошок желтого цвета с
крупнокристаллическими включениями).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
|
