МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
22 февраля 2002 г.
N 291-22а/8
Департамент государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие
лекарственные средства:
1. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, серии 981101,
производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО
"Медэкспорт" - по показателю "Описание" (таблетки с неприятным
запахом).
- Цефалексин в капсулах 0.25 г серии 090401, производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по
показателю "Маркировка" (на картонной коробке маркировка нечеткая,
один текст наслаивается на другой, на части упаковок название
препарата напечатано не полностью).
- Скипидарная мазь 25 г серии 471001, производства
"Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ
"Протек - 32" - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).
- Салициловой кислоты раствор спиртовой 2% 25 мл серий 280801,
260701, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь,
поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (жидкость с
кристаллами).
- Скипидарная мазь 25 г серии 501101, производства
"Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО
"Россибфармация" - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).
- Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0.02 г
серии 3301001, производства "Борисовский завод медпрепаратов",
Беларусь, поставщик ООО "Интеркэр" - по показателю "Описание"
(таблетки с вкраплениями красно - бурого цвета).
2. Забракованные ГП "Центр по сертификации лекарственных
средств" Кемеровской области:
- Мукалтина таблетки 0.05 г N 10 серии 160092001, производства
АО "Галичфарм", Украина, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по
показателю "Маркировка" (указан срок годности 5 лет, по НД должно
быть 4 года).
3. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Липецка:
- Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл N 10
серии 1830901, производства ПХФО "Биостимулятор", Украина,
поставщик ООО "Элексир - Фарма" - по показателю "Описание"
(неоднородная по окраске жидкость - от бесцветного до слегка
желтоватого).
4. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Дибазола таблетки 0.02 г N 10 серии 030201, производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ОАО "Уралбиофарм" - по
показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, при
извлечении из упаковки крошатся).
5. Забракованные Испытательным центром ООО "ОКОС-М" г. Москвы:
- Ампициллина тригидрат в капсулах 0.25 г серии 2061201,
производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь,
поставщик ООО "Морон" - по показателю "Описание" (таблетки со
сколами и выщербленными краями).
6. Забракованные Аналитическим Центром контроля качества
лекарственных средств НПЦ "Гидробиос":
- Пирацетам 0.4 г в капсулах N 10 серии 80199, производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор" - по
показателям: "Подлинность", "Посторонние примеси".
- Кофеина - бензоата натрия раствор для инъекций 20% 1 мл N 10
серии 50297, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь,
поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор" - по показателю "Механические
включения".
7. Забракованные Новокузнецким филиалом ГП "Центр по
сертификации лекарственных средств", г. Кемерово:
- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл N 10 серии
4170110, производства АО "Санитас", Литва, поставщик ООО "Фортис"
- по показателям: "Механические включения", "Упаковка"
(отсутствует инструкция по применению).
8. Забракованные ГУЗ "Северо - Западный Центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств":
- Розавит, сироп 200 мл серии 271001, производства РУП
"Экзон", Беларусь, поставщик ООО "Альфа Союз Капитал -
фармацевтика" - по показателям: "Микробиологическая чистота",
"Маркировка" (срок годности препарата нанесен от руки ).
9. Забракованные Краевой контрольно - аналитической
лабораторией Министерства здравоохранения Ставропольского края:
- Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии
84032000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик
ОАО "Институт мази" - по показателю "Описание" (жидкость
желтоватого цвета).
- Полимиксина М сульфата таблетки 500000 ЕД серии 1042000,
производства АО "Киевмедпрепарат", Украина, поставщик ОАО РП
"Кавминводыавто" - по показателям: "Описание" (таблетки светло -
серого цвета с темными вкраплениями), "Маркировка" (нечеткая
маркировка).
- Адонис - бром, таблетки покрытые оболочкой, серии 470900,
производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь,
поставщик МУП "Аптека N 299" - по показателю "Описание" (таблетки
с розовыми пятнами).
10. Забракованные Татарским Республиканским Центром по
контролю за производством и качеством лек. средств:
- Трифтазина таблетки, покрытые оболочкой, 0.005 г серии
841100, производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма",
Украина, поставщик КУП "Медснаб" - по показателю "Описание"
(таблетки зеленого цвета, по НД д.б. синего цвета).
11. Забракованные Пермским Областным Центром сертификации и
контроля качества лекарственных средств:
- Анальгина раствор для инъекций 50% 2 мл серии 591001,
производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь,
поставщик ООО "Питта" - по показателю "Описание" (жидкость
различной интенсивности окраски - от желтоватого до желтого
цвета).
12. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" в Саратовской области:
- Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций, 5% 1 мл серии
1000801, производства ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО
"СарМедСервис" - по показателю "Механические включения".
- Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл N 10 серии 03022001,
производства Грузбиофармпрепараты" конц. Грузия, Грузия, поставщик
ЗАО "Империя - фарма" - по показателю "Маркировка" (часть ампул
без маркировки, на другой части ампул отсутствует название
препарата, номер серии).
13. Забракованные Магаданским областным Центром контроля
качества и сертификации лекарственных средств:
- Скипидарная мазь 25 г серии 441001, производства
"Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЦВ "Протек"
- по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).
- Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 200301, производства
"Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО
"Медицина Санкт - Петербург" - по показателю "Описание"
(поверхность таблеток с мелкими черными и коричневыми пятнами).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
|
