МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
21 января 2002 г.
N 293-22а/4
Департамент государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно - профилактических учреждений следующие
лекарственные средства:
1. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля
качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения
Ростовской области:
- Цефантрал, порошок для приготовления раствора для инъекций 1
г серии 07102000, производства "Люпин Лабораториз Лимитед",
упаковано фирмой ЗАО "Брынцалов", поставщик ЗАО ФТК "Время" - по
показателю "Цветность".
- "Аспаркам", таблетки N 10 серии 70499, производства ОАО "Ай
Си Эн-Томскхимфарм", поставщик ООО "Донской госпиталь" - по
показателю "Описание" (таблетки белого цвета с коричневым
оттенком, часть таблеток имеет точечные темные вкрапления).
- Сенны экстракта сухого таблетки 0.3 г серии 220301,
производства ГУП ПЭЗ "Вилар", поставщик ООО "Донской госпиталь" -
по показателю "Описание" (при извлечении из упаковки таблетки
крошатся).
- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 03112000,
производства ОАО "Кемеровская фармфабрика", поставщик ООО
"Донфармамед" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
- "Андипал", таблетки N 10 серии 60401, производства ООО
"ФармаДон", поставщик ООО "Торнадо" - по показателю "Описание"
(часть таблеток с вкраплениями бурого цвета).
- Полифепан, порошок 250 г серии 13092000, производства ООО
"Экосфера", поставщик ПК КС "Росс кредит" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
- Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл серии 1122000,
производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ПК КС "Росс кредит" -
по показателю "Механические включения".
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" в Саратовской области:
- Панкреатина таблетки 25 ЕД (растворимые в кишечнике) серии
201001, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ООО "Фармос" -
по показателю "Распадаемость".
- Пентоксифиллин, раствор для инъекций, 2% 5 мл серии 8092001,
производства ОАО "Ай Си Эн-Полифарм", поставщик ООО "Санси" - по
показателю "Механические включения".
- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 17082001,
производства ООО "ЮГ Фармацевтическая фабрика", поставщик ООО
"Фармком 95", ЗАО "Рубикон Н" - по показателю "Механические
включения".
3. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией
Мурманского ЦСМС:
- Свечи с глицерином 2,75 г серии 240401, производства ОАО
"Нижфарм", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю
"Упаковка" (негерметично запаянные контурные упаковки).
- Прополиса настойка 25 мл серии 10501, производства ОАО
"Краснодарская фармфабрика", поставщик ООО "Интеркэр - М" - по
показателю "Описание" (жидкость с аморфным осадком и включениями
белого цвета).
4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств ГУП"Волгофарм":
- Аралии настойка 50 мл серии 10801, производства ОАО
"Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Северная звезда ЛТД" -
по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки флаконов).
5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Дальневосточного государственного медицинского
университета:
- Грудной эликсир 25 мл серии 26032000, производства ЗАО
"Ярославская фармфабрика", поставщик ЗАО "Донфарм - М" - по
показателю "Сухой остаток".
6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации
Тамбовской области:
- Полифепан, порошок 50 г серии 120401, производства АОЗТ
"Сайнтек", поставщик ЦВ "Протек" филиал "Протек-9" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
7. Забракованные Производственным отделом ОАО "Амурфармация":
- Овса настойка 100 мл серии 100301, производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика Санкт - Петербурга", поставщик ЗАО "Шрея
Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
8. Забракованные Центром контроля качества и сертификации
лекарственных средств департамента здравоохранения и фармации
администрации Ульяновской области:
- Прополиса настойка 25 мл серии 4082000, производства
"ФитофармНН", поставщик ЗАО "РМЛ-фарма" - по показателям:
"Описание" (жидкость с белым хлопьевидным осадком), "Номинальный
объем".
9. Забракованные Центром сертификации и контроля качества
лекарственных средств Тульской области:
- "Компливит", таблетки покрытые оболочкой, N 60 серии
2730601, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик
АНО "Здравсервис" через ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю
"Упаковка" (этикетки отклеились от флаконов).
10. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Новосибирской области:
- Свечи с глицерином серии 310501, производства ОАО "Нижфарм",
поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл - Новосибирск" - по показателю
"Упаковка" (негерметично запаянные контурные упаковки).
11. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ОАО
"Фармация" г. Мурманска:
- Нафтизина раствор 0.05% 10 мл серии 61122000, производства
ФГУП "Покровский завод биопрепаратов", поставщик ЗАО "Империя -
фарма" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкими
включениями).
12. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" в Ивановской области:
- Натрия бензоат, порошок серии 180601, производства ОАО
"Алтайхимпром", поставщик ООО "Новмед" - по показателям:
"Прозрачность", "Цветность".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно Департамент информирует, что во изменение письма
от 14.12.2001 г. N 293-22а/73 п. 3, следует читать: мазь
"Бриония", гомеопатическая 25 г серии 110701, производства ООО
"Гомеопатическая фармация", поставщик ООО "Гомеопатическая
фармация", через ОГУП "Липецкфармация" - по показателю "Упаковка".
Заместитель руководителя Департамента
О.П.БАРЫКИНА
|
