МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
26 июня 1990 г.
N 261
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных
республик о здравоохранении
РАЗРЕШАЮ:
применение нового лекарственного средства для медицинских
целей (приложение)
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Главному управлению науки и медицинских технологий (т.
Лепахин В.К.):
1.1. Зарегистрировать лекарственное средство, указанное в
приложении, и внести его в Государственный реестр;
1.2. Передать Минмедпрому СССР документацию (регистрационное
удостоверение, временную фармакопейную статью, инструкцию по
применению и др.) на лекарственное средство, указанное в
приложении.
2. В/О "Союзфармация" при Минздраве СССР (т. Апазов А.Д.)
совместно с Главным управлением науки и медицинских технологий
(т. Лепахин В.К.):
2.1. Сделать заказ Минмедпрому СССР на первые два года
промышленного выпуска нового лекарственного средства, указанного в
приложении;
2.2. Издать информационные материалы на лекарственное
средство, указанное в приложении, по мере выпуска его
промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
Главное управление науки и медицинских технологий Минздрава СССР
(т. Лепахин В.К.).
В целях обеспечения своевременного доведения настоящего
приказа до органов и учреждений здравоохранения разрешаю его
размножить в необходимом количестве экземпляров.
Министр
здравоохранения СССР
И.Н.ДЕНИСОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 26 июня 1990 года N 261
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные формы
1. Таблетки эглонила 0,2 г форте - антидепрессивное средство
Заместитель Министра -
Начальник Главного управления
науки и медицинских технологий
Минздрава СССР
В.К.ЛЕПАХИН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ НАУКИ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ
КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ
НА НОВОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО,
РАЗРЕШЕННОЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ТАБЛЕТКИ ЭГЛОНИЛА 0,2 г ФОРТЕ
Приказ Министерства здравоохранения СССР от 26 июня 1990 г.
N 261
Регистрационное удостоверение 90/261/1
Инструкция по применению утверждена 26.06.90 г.
Временная Фармакопейная статья 42-1965-90 утверждена 19 марта
1990 г.
Описание. Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком
цвета. По внешнему виду должны соответствовать ГФ X, ст. 654.
Фармакологические свойства. Эглонил является психотропным
средством с так называемым "регулирующим" влиянием на центральную
нервную систему. Препарат обладает умеренной нейролептической
активностью в сочетании с антидепрессивными и стимулирующими
свойствами. По спектру психотропного действия эглонил занимает
место между нейролептиками и антидепрессантами. Препарат не
оказывает седативного и противосудорожного действия, не усиливает
действия барбитуратов и анальгетиков, не обладает
противосудорожными свойствами.
Эглонил оказывает цитопротекторное действие на слизистую
оболочку желудка и 12-перстной кишки и ускоряет заживление язв
вследствие влияния на вегетативные центры гипоталамуса и ствола
мозга, что приводит к нормализации микроциркуляции в слизистой
оболочке. Препарат не обладает непосредственным антацидным
действием, однако в конце курсового лечения кислотность
желудочного сока снижается.
Показания к применению. Эглонил обладает умеренным
нейролептическим и антидепрессивным свойствами и мягким
стимулирующим действием. Препарат применяют при
эндогенно-процессуальных заболеваниях, органическом поражении ЦНС,
алкоголизме, психопатии, для лечения неврозоподобных и
психопатоподобных расстройств с пониженным настроением,
астенической, ипохондрической и сенестопатической симптоматикой;
субдепрессии и депрессивных расстройств средней тяжести с
астенодинамическими проявлениями невыраженной
галлюцилярно-бредовой симптоматики на фоне сниженного настроения;
при изменениях личности, обусловленных нарушением поведения и
контакта с окружающими, снижением психической активности, утрате
побуждений к деятельности, снижении эмоциональности, понижением
идеаторных функций, апатией.
Эглонил применяют в гастроэнтерологии при лечении язвенной
болезни желудка и 12-перстной кишки, при нарушениях моторики
верхних отделов пищеварительного тракта (при отрыжке, спазме
привратника).
Применение препарата вызывает рубцевание язвы, купирование
болевой симптоматики и диспептических расстройств, способствует
улучшению перистальтики и повышению аппетита.
Способ применения и дозы. В клинике психиатрии в тяжелых
случаях лечение начинают с введения эглонила внутримышечно от 100
до 800 мг в сутки. Продолжительность внутримышечного введения от 1
до 3 недель зависит от состояния больного и эффективности терапии.
Внутрь эглонил применяют в дозах от 100 до 1000 мг в сутки, при
2-разовом приеме препарата в капсулах (утром и днем) и одноразовом
- в таблетках (утром). Применение препарата внутрь может
продолжаться, по необходимости, до нескольких месяцев.
В соматической клинике лечение эглонилом начинают с
парентерального применения препарата. В течение 10 - 14 дней
проводят внутримышечные инъекции, начиная с 200 мг в сутки (по 100
мг 2 раза в день утром и вечером). При необходимости дозу
препарата наращивают до 400 мг в сутки (по 200 мг 2 раза в день
утром и вечером). При улучшении состояния больных и уменьшении
интенсивности болезненного процесса препарат принимают внутрь в
терапевтических дозах 150 - 400 мг 2 раза в день утром и днем при
использовании капсул или 1 раз в день, утром, при назначении
ретардированных таблеток. Лечение продолжается в зависимости от
состояния больного, длительно, на протяжении нескольких недель или
месяцев.
Эглонил можно применять в виде монотерапии или комплексно с
использованием других лекарственных средств и диетического
питания.
Побочное действие. При применении препарата возможны
невыраженные экстрапирамидные расстройства, состояния возбуждения
и нарушения сна (при нарушении методики применения препарата),
незначительное повышение АД, нарушения менструального цикла.
Противопоказания. Препарат противопоказан при выраженных
психотических и депрессивных расстройствах с тревогой и
психомоторным возбуждением.
Упаковка. По 12 штук в банку с винтовой горловиной.
Срок годности 5 лет.
Условия хранения. Таблетки хранят в сухом месте. Список Б.
Заместитель Министра -
Начальник Главного управления
науки и медицинских технологий
Минздрава СССР
В.К.ЛЕПАХИН
Первый заместитель Председателя
Фармакологического комитета
В.М.БУЛАЕВ
Первый заместитель Председателя
Фармакопейного комитета
С.Д.СОКОЛОВ
|
