МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
19 июня 1990 г.
N 249
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных
республик о здравоохранении
РАЗРЕШАЮ:
применение новых лекарственных средств для медицинских целей
(приложение)
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Главному управлению науки и медицинских технологий (т.
Лепахин В.К.):
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в
приложении, и внести их в Государственный реестр;
1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные
удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по
применению и др.) на лекарственные средства, указанные в
приложении:
1.2.1. Министерству медицинской промышленности СССР (пп. 1, 2,
3, 5, 6);
1.2.2. Министерству здравоохранения Белорусской ССР (п.4).
2. В/О "Союзфармация" при Минздраве СССР (т. Апазов А.Д.)
совместно с Главным управлением науки и медицинских технологий (т.
Лепахин В.К.):
2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года
промышленного выпуска лекарственных средств, указанных в
приложении;
2.2. Издать информационные материалы на лекарственные
средства, указанные в приложении, по мере выпуска их
промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
Главное управление науки и медицинских технологий Минздрава СССР
(т. Лепахин В.К.).
В целях обеспечения своевременного доведения настоящего
приказа до органов и учреждений здравоохранения разрешаю его
размножить в необходимом количестве экземпляров.
Первый заместитель Министра
здравоохранения СССР
А.А.БАРАНОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 19 июня 1990 г. N 249
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные вещества
1. Эвкалимин - антибактериальное и
противовоспалительное
средство
Б. Лекарственные формы
2. Раствор эвкалимина - антибактериальное и
спиртовой 0,25% и 1% противовоспалительное
средство
В. Стандартный образец
3. Эвкалимин - стандартный образец
для химического конт-
роля
4. Целиаза - стандартный образец
Г. Лекарственное растительное сырье
5. Побеги эвкалипта прутовидного - сырье для получения
эвкалимина
6. Побеги леспедецы двухцветной - сырье для получения
леспефлана
Заместитель Министра -
Начальник Главного управления
науки и медицинских технологий
Минздрава СССР
В.К.ЛЕПАХИН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ НАУКИ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ЭВКАЛИМИН
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 249 от 19.06.90 г.
Регистрационное удостоверение 90/249/1
Инструкция по применению утверждена 19.06.90 г.
Временная Фармакопейная статья 42-1949-89 утверждена 18
декабря 1989 г.
Описание. Аморфный порошок серовато-кремового или
серовато-кремового с зеленоватым оттенком цвета, со специфическим
запахом, электризуется.
Химиотерапевтические свойства. Эвкалимин оказывает
бактериостатическое действие на стафилококки, стрептококки,
возбудитель дифтерии и спорообразущие бактерии. Активен в
отношении антибиотико-резистентных штаммов бактерий, слабо активен
в отношении кислото-упорных бактерий, дрожжеподобных (Candida
albicans) и мицелиальных грибов, патогенных простейших. Оказывает
противовоспалительное действие.
Показания к применению. Эвкалимин применяют у взрослых и детей
в качестве антибактериального и противовоспалительного средства в
виде 0,25% и 1% спиртовых растворов при лечении острых и
хронических гнойно-воспалительных заболеваний и ран кожи,
слизистых оболочек и мягких тканей; препарат применяют также для
профилактики гнойно-воспалительных осложнений.
Способ применения и дозы. Эвкалимин применяют местно или в
виде ингаляций.
У больных с хронической гнойной хирургической инфекцией
применяют неразведенный 1% спиртовой раствор эвкалимина. Для
профилактики и лечения воспалительных инфильтратов, лимфангоитов,
гидраденитов эвкалимин применяют в виде компрессов на очаг
поражения. После ампутации конечностей при высокой степени риска
послеоперационных нагноений (декомпенсированный диабет, ползучая
влажная гангрена) эвкалимин применяют в виде повязки, пропитанной
1% спиртовым раствором препарата, накладываемой на шов культи
конечности в течение 6 - 8 дней после операции. При лечении
опрелостей и пролежней кожные складки смазывают 1% спиртовым
раствором эвкалимина.
При острых гнойно-воспалительных процессах применяют 1%
спиртовой раствор эвкалимина, разведенный ex tempore стерильной
дистиллированной водой 1:10, в виде промываний, орошений и
примочек на гнойники, вскрытые хирургическим путем или вскрывшиеся
самостоятельно.
При санации плевральных полостей у больных с хронической
эмпиемой плевры используется разведенный раствор эвкалимина. После
промывания полости можно оставить до 500 мл раствора эвкалимина на
24 часа в полости. Курс лечения 10 - 12 дней.
При хроническом ларингите, остром фаринголарингите и после
эндоларингеальных хирургических вмешательств разведенный раствор
эвкалимина применяют в виде ингаляции. Для профилактики и лечения
воспаления верхних дыхательных путей вследствие интубационного
наркоза применяют ингаляции разведенного (1:20) раствора
эвкалимина до и после операции ежедневно по 10 минут в течение 3 -
5 дней до полного исчезновения катаральных явлений. Для санации
больных хроническими заболеваниями носоглотки и придаточных пазух
эвкалимин, разведенный 1:10, закапывают по 2 - 3 капли в каждый
носовой ход с одновременным распылением в полости глотки 2 мл
раствора 2 раза в сутки в течение трех недель.
В стоматологии при болезнях пародонта и для
лечебно-профилактической обработки послеоперационных ран применяют
разведенный раствор эвкалимина (1:10) для полоскания или орошения
пародонтальных карманов 3 - 4 раза в день. Для введения в
пародонтальные карманы на турундах применяют 0,25% раствора
эвкалимина 3 - 4 раза в день, а на десневой край - на ватных
тампонах 1 раз в день на 15-20 мин.
При первичных и вторичных пиодермиях, а также для обработки
свежих ссадин и расчесов 0,25% или 1% раствор эвкалимина наносят
стеклянной палочкой или небольшим кусочком ваты на очаги поражения
от трех до шести раз в день.
Количество процедур и длительность применения зависят от формы
и тяжести заболевания (от нескольких дней до нескольких недель).
Возможны повторные курсы лечения. Применяют амбулаторно и в
стационарах.
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость.
Упаковка. По 0,3 или 0,6 кг в банки из стекломассы. Банки
укупоривают навинчиваемыми пластмассовыми крышками. Под крышку
вкладывают уплотнительную прокладку из картона марки А и
пергамента. Крышки обтягивают пергаментом, обвязывают нитками
хлопчатобумажными, концы которых подводят под этикетку и заливают
парафином. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или
писчей.
По 0,5 или 1, или 2 кг в двойные пакеты из пленки
полиэтиленовой нестабилизированной, снабженные этикетками из
бумаги этикеточной или писчей.
Хранение. В сухом, защищенном от света месте. Список Б.
Отпускают по рецептам.
Срок годности. 3 года 6 мес.
РАСТВОР ЭВКАЛИМИНА СПИРТОВОЙ 0,25% И 1%
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 249 от 19.06.90 г.
Регистрационное удостоверение 90/249/2
Инструкция по применению утверждена 19.06.90 г.
Временная Фармакопейная статья 42-1944-89 утверждена 18
декабря 1989 г.
Описание. Жидкость от светло-желтого с зеленоватым оттенком до
коричневого цвета с зеленоватым оттенком.
Упаковка. По 10 мл во флаконы из дрота для медпрепаратов из
стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и закатанные
колпачками из алюминиевой фольги или по 20 мл, 100 мл во флаконы
из стекломассы, укупоренные пробками пластмассовыми и
навинчиваемыми крышками пластмассовыми.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги писчей или
этикеточной.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона коробочного марки А или типа эрзац - хром.
Хранение. При комнатной температуре, в защищенном от света
месте. Список Б. Отпускают по рецептам.
Срок годности. 2 года.
Заместитель Министра -
Начальник Главного управления
науки и медицинских технологий
Минздрава СССР
В.К.ЛЕПАХИН
Первый заместитель Председателя
Фармакологического комитета
В.М.БУЛАЕВ
Первый заместитель Председателя
Фармакопейного комитета
С.Д.СОКОЛОВ
|
