МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
19 января 1989 г.
N 34
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных
республик о здравоохранении
РАЗРЕШАЮ:
применение новых лекарственных средств для медицинских целей
(приложение).
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Главному управлению науки и медицинских технологий (т.
Ильин В.И.):
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в
приложении, и внести их в Государственный реестр.
1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные
удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по
применению и др.) на лекарственные средства, указанные в
приложении, Министерству медицинской и микробиологической
промышленности СССР.
2. В/О "Союзфармация" (т. Апазов А.Д.) совместно с Главным
управлением науки и медицинских технологий Минздрава СССР (т.
Ильин В.И.):
2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года
промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в
приложении;
2.2. Издать информационные материалы на лекарственные
средства, указанные в приложении, по мере выпуска их
промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
Главное управление науки и медицинских технологий Минздрава СССР
(т. Ильин В.И.).
Министр
здравоохранения СССР
Е.И.ЧАЗОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 19 января 1989 г. N 34
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
1. Таблетки "Синепрес", - гипотензивное, седатив-
покрытые оболочкой ное и диуретическое
средство
Начальник Главного научно-
технического управления
Минздрава СССР
В.И.ИЛЬИН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ НАУКИ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 19 ЯНВАРЯ 1989 Г. N 34
ТАБЛЕТКИ "СИНЕПРЕС", ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР от 19 января 1989 г.
N 34.
Регистрационное удостоверение N 89/34/1.
Инструкция по применению утверждена 19 января 1989 г.
Временная фармакопейная статья ВФС 42-1857-88 утверждена 17
ноября 1988 года.
ОПИСАНИЕ. Синепрес - комбинированный препарат, содержащий
дигидроэрготоксина метансульфонат, резерпин и гидрохлортиазид.
В медицинской практике используется в таблетках, покрытых
оболочкой, фиолетово-розового цвета. В одной таблетке содержится
дигидроэрготоксина метансульфоната 0,6 мг, резерпина 0,1 мг и
гидрохлортиазида - 10 мг.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Синепрес оказывает гипотензивное
седативное и диуретическое действие. Препарат тормозит активность
вазомоторного центра, блокирует периферические
альфа-адренорецепторы, препятствует рефлекторной компенсаторной
тахикардии, снижает запасы катехоламина в нервных окончаниях.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Синепрес применяют у взрослых при
артериальной гипертензии.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Синепрес принимают внутрь после еды
по 1 таблетке 2 раза в день. После достижения гипотензивного
эффекта дозу снижают до 1 таблетки в день. Лечение проводят
длительно под контролем артериального давления. В связи с тем, что
длительный прием синепреса может вызвать нарушение метаболизма
воды и электролитов, рекомендуется контроль калия в сыворотке
крови и богатая калием диета.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении синепреса возможны ухудшение
настроения, слабость, сонливость, заложенность носа, гипокалиемия.
В первые 4 часа после приема препарата следует ограничить работы,
требующие сосредоточенного внимания.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение синепреса противопоказано при
заболеваниях почек и печени с нарушением их функции, у беременных
и женщин, кормящих грудью.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
Начальник Главного
научно-технического управления
Минздрава СССР
В.И.ИЛЬИН
Председатель
Фармакологического комитета,
чл.-корр.АМН СССР
В.К.ЛЕПАХИН
Первый заместитель Председателя
Фармакопейного комитета,
докт. хим. наук
С.Д.СОКОЛОВ
|
