МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
11 января 1989 г.
N 19
О РАЗРЕШЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПЛАЗМЫ ПРОТИВОПРОТЕЙНОЙ ЧЕЛОВЕЧЕСКОЙ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных
республик о здравоохранении
РАЗРЕШАЮ:
применение плазмы противопротейной человеческой,
рекомендованной Комитетом вакцин и сывороток при Минздраве СССР
для практики здравоохранения, по утвержденной Минздравом СССР ВФС
42-194ВС-88.
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Комиссии Минздрава СССР по определению расчетного объема
заказа новых лекарственных средств на первые два года освоения
производства (председатель - т.Апазов А.Д.), утвержденной приказом
Минздрава СССР от 24.12.87 г. N 1301, определить ориентировочную
потребность в препарате по стране на первые два года освоения его
производства и применения (аннотация на плазму представлена в
приложении).
2. Главному эпидемиологическому управлению (т.Наркевич М.И.)
передать по два экз. ВФС-194ВС-88 и инструкцию по применению
данного препарата НИИВС им.И.И.Мечникова АМН СССР, Московскому НИИ
скорой помощи им.Н.В.Склифосовского Главного управления
здравоохранения Мосгорисполкома и во Всесоюзный гематологический
центр Минздрава СССР для организации выпуска в I кв. 1989 г.
противопротейной плазмы и контроля ее качества.
3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
заместителя министра здравоохранения СССР т.Кондрусева А.И.
Министр
Е.И.ЧАЗОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 11 января 1989 г. N 19
КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ
НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ - ПЛАЗМА
ПРОТИВОПРОТЕЙНАЯ ЧЕЛОВЕЧЕСКАЯ
Временная фармакопейная статья 42-194-ВС-88
Инструкция по применению утверждена 29.12.88 г.
ОПИСАНИЕ. Коллоидный раствор золотисто - желтого цвета,
получен путем плазмафереза от доноров, иммунизированных вакциной
протейной из антигенов сухой.
НАЗНАЧЕНИЕ. Предназначен для лечения больных с гнойно -
воспалительными заболеваниями и осложнениями, вызванными протеем
или его ассоциацией. Лечению подлежат больные всех возрастов,
включая новорожденных.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Плазму вводят внутривенно капельно
из расчета суточной дозы 3-6 мл на 1 кг массы больного (детям - до
10-15 мл на 1 кг массы). Курс лечения - 3-10 трансфузий. Курсовая
доза плазмы - от 0,5 до 3 л.
Введение плазмы противопоказано при сенсибилизации больного к
парентеральному введению белковых препаратов.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 125,0-150,0 мл в контейнерах полимерных для
компонентов крови.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОК ГОДНОСТИ. Препарат хранят при
температуре минус 25-35 град. С в течение 6 месяцев, при
температуре 2-6 град. С не более 3 сут., при комнатной температуре
- в течение суток.
Председатель
Комитета по медицинским
иммунобиологическим препаратам,
первый заместитель
председателя Фармакопейного
комитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН
Ученый секретарь
Комиссии Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ
|
