МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
5 сентября 1988 г.
N 688
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных
республик о здравоохранении
РАЗРЕШАЮ:
применение новых лекарственных средств для медицинских целей
(приложение).
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Главному научно-техническому управлению (т. Ильин В.И.):
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в
приложении, и внести их в Государственный реестр;
1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные
удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по
применению и др.) на лекарственные средства, указанные в
приложении, Министерству медицинской и микробиологической
промышленности СССР.
2. Главному аптечному управлению Минздрава СССР (т. Апазов
А.Д.) совместно с Главным научно-техническим управлением Минздрава
СССР (т. Ильин В.И.):
2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года
промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в
приложении;
2.2. Издать информационные материалы на лекарственные
средства, указанные в приложении, по мере выпуска их
промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
Главное научно-техническое управление Минздрава СССР (т. Ильин
В.И.).
Первый заместитель министра
здравоохранения СССР
И.Н.ДЕНИСОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 5 сентября 1988 г. N 688
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственное вещество
1. Тимоптин - иммуномодулятор
Б. Лекарственная форма
2. Тимоптин для инъекций - иммуностимулирующее средство
Начальник Главного научно-
технического управления
Минздрава СССР
В.И.ИЛЬИН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ГЛАВНОЕ НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ УРАВЛЕНИЕ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 5 СЕНТЯБРЯ 1988 Г. N 688
ТИМОПТИН
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 688 от 5 сентября
1988 г.
Регистрационное удостоверение N 88/688/1.
Инструкция по применению утверждена 5 сентября 1988 г.
Временная фармакопейная статья 42-1837-88 от 22 июля 1988 г.
ОПИСАНИЕ. Лиофилизированый порошок белого или белого с
желтоватым оттенком цвета, без запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Тимоптин оказывает
иммуномодулирующее действие. Препарат индуцирует пролиферацию и
дифференцировку предшественников Т-лимфоцитов в зрелые
иммунокомпетентные клетки, нормализует взаимодействия Т и
В-лимфоцитов, активирует фагоцитарную функцию нейтрофилов,
стимулирует мегакариоцитарный росток. По составу и действию сходен
с тактивином.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Тимоптин применяют у взрослых в
качестве иммуностимулирующего средства при недостаточности или
аплазии тимуса, иммунодефицитных состояниях медикаментозного
происхождения, тяжелых вирусных и бактериальных инфекциях для
повышения эффективности антибактериальной терапии, при
неинфекционных заболеваниях, сопровождающихся снижением количества
или нарушением функциональной активности Т-лимфоцитов. Тимоптин
используют также в комплексном лечении онкологических заболеваний.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Тимоптин вводят подкожно. Перед
применением содержимое флакона (100 мкг тимоптина) растворяют в
0,5-1,0 мл стерильного изотонического раствора хлорида натрия.
Препарат назначают в дозе из расчета 70 мкг на 1 кв.м поверхности
тела (примерно 100 мкг на взрослого больного).
На курс лечения рекомендуется 4-5 инъекций с интервалом между
очередными введениями 4 дня. Лечение тимоптином проводят под
контролем показателей иммунного статуса. При необходимости
показано проведение повторных курсов лечения, интервалы между
которыми определяются клинико-иммунологическими показателями.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении тимоптина возможны
индивидуальная непереносимость.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применения тимоптина противопоказано при
беременности при наличии резус-конфликта и индивидуальной
непереносимости препарата.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В герметичной упаковке в защищенном от
света месте при температуре не выше 4°С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТИМОПТИН ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 688 от 5 сентября
1988 г.
Регистрационное удостоверение N 88/688/2.
Инструкция по применению утверждена 5 сентября 1988 г.
Листок-вкладыш утвержден 5 сентября 1988 г.
Временная фармакопейная статья 42-1838-88 от 22 июля 1988 г.
ОПИСАНИЕ. Лиофилизированный порошок белого или белого с
сероватым оттенком цвета.
УПАКОВКА. По 100 мкг тимоптина во флаконы из дрота. 5 флаконов
с препаратом и 5 амп. по 1 мл изотонического 0,9% раствора натрия
хлорида для инъекций.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при
температуре не выше 20°С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
Начальник Главного
научно-технического управления
Минздрава СССР
В.И.ИЛЬИН
Председатель
Фармакологического комитета,
докт. мед. наук
В.К.ЛЕПАХИН
Первый заместитель Председателя
Фармакопейного комитета,
докт. хим. наук
С.Д.СОКОЛОВ
|
