МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
15 июля 1988 г.
N 561
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных
республик о здравоохранении
РАЗРЕШАЮ:
применение новых лекарственных средств для медицинских целей
(приложение).
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Главному научно-техническому управлению (т. Ильин В.И.):
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в
приложении, и внести их в Государственный реестр.
1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные
удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по
применению и др.) на лекарственные средства, указанные в
приложении, Министерству медицинской и микробиологической
промышленности СССР.
2. Главному аптечному управлению Минздрава СССР (т. Апазов
А.Д.) совместно с Главным научно-техническим управлением Минздрава
СССР (т. Ильин В.И.):
2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года
промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в
приложении;
2.2. Издать информационные материалы на лекарственные
средства, указанные в приложении, по мере выпуска их
промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
Главное научно-техническое управление Минздрава СССР (т. Ильин
В.И.).
Министр
здравоохранения СССР
Е.И.ЧАЗОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 15 июля 1988 г. N 561
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные средства
1. Амиридин - стимулятор проведения возбуждения в
нервной и мышечной системе
Б. Лекарственные формы
2. Раствор амиридина - стимулятор проведения возбуждения в
0,5% и 1,5% для нервной и мышечной системе
инъекций
Начальник Главного научно-
технического управления
Минздрава СССР
В.И.ИЛЬИН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ГЛАВНОЕ НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 15 ИЮЛЯ 1988 Г. N 561
АМИРИДИН
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 561 от 15 июля
1988 г.
Регистрационное удостоверение N 87/561/2.
Инструкция по применению утверждена 15 июля 1988 г.
Временная фармакопейная статья 42-1832-88 от 29 июня 1988 г.
ОПИСАНИЕ. Белый мелкокристаллический порошок без запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Амиридин является стимулятором
нервно-мышечной передачи, проведения возбуждения по нерву и
гладким мышцам. В основе указанного действия препарата лежат два
его эффекта на молекулярном уровне: 1) блокада калиевых каналов
возбудимой мембраны, 2) угнетение активности холинэстеразы. Первый
эффект амиридина проявляется длительно, второй - сравнительно
кратковременно и обратимо.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Амиридин применяют у взрослых в
качестве антихолинэстеразного средства при заболеваниях
периферической нервной системы (невритах, полиневритах и
полинейропатиях, полирадикулонейропатиях); бульбарных параличах и
парезах; в восстановительном периоде органических поражений
центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными
нарушениями; при миастении и различных миастенических синдромах; в
комплексной терапии демиелинизирующих заболеваний; а также для
стимуляции родов и борьбы с атонией кишечника.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Амиридин вводят подкожно или
внутримышечно по 5-15 мг (1 мл 0,5% и 1,5% раствора) 1-2 раза в
день. Максимальная суточная доза составляет 30 мг, длительность
лечения до 30 дней. Для лечения заболеваний периферической нервной
системы целесообразно применять амиридин 0,5% по 1-2 мл (5-10 мг)
или 1,5% - 1 мл (15 мг) в течение 20-30 дней. Такие же курсы
лечения могут применяться при миастении и миастенических
синдромах. Для купирования миастенических кризов и проведения
кратковременных курсов лечения больных с тяжелыми нарушениями
нервно-мышечной передачи может быть использовано введение 1,5%
раствора по 1-2 мл (до 30 мг).
Для стимуляции родов используют однократное введение 10 мг
амиридина, при недостаточном эффекте инъекции повторяют 1-2 раза с
часовым интервалом.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении амиридина возможны
гиперсаливация, брадикардия, головокружение, тошнота, рвота,
кожно-аллергические реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают
дозу или отменяют препарат. Гиперсаливацию и брадикардию можно
уменьшить холинометиками (атропин и др.).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение амиридина противопоказано при
эпилепсии, экстрапирамидных заболеваниях с гиперкинезами,
стенокардии, выраженной брадикардии, бронхиальной астме, при
повышенной чувствительности к препарату, склонности к
вестибулярным расстройствам.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РАСТВОР АМИРИДИНА 0,5% И 1,5% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 561 от 15 июля
1988 г.
Регистрационное удостоверение N 87/561/2.
Инструкция по применению утверждена 15 июля 1988 г.
Листок-вкладыш утвержден 15 июля 1988 г.
Временная фармакопейная статья 42-1833-88 от 29 июня 1988 г.
ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная жидкость рН от 2,8 до 4,0.
УПАКОВКА. По 10 ампул в пачки из картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
Начальник Главного
научно-технического управления
Минздрава СССР
В.И.ИЛЬИН
Председатель
Фармакологического комитета,
докт.мед.наук
В.К.ЛЕПАХИН
Председатель
Фармакопейного комитета,
академик АМН СССР
М.Д.МАШКОВСКИЙ
|
