МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
9 июня 1988 г.
N 465
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных
республик о здравоохранении
РАЗРЕШАЮ:
применение новых лекарственных средств для медицинских целей
(приложение).
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Главному научно-техническому управлению (т. Ильин В.И.):
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в
приложении и внести их в Государственный реестр;
1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные
удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по
применению и др.) на лекарственные средства, указанные в
приложении, следующим организациям:
1.2.1. Министерству медицинской и микробиологической
промышленности СССР (п.п. 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9);
1.2.2. Экспериментальному предприятию медико-биологических
препаратов ВКНЦ АМН СССР (п.п. 1, 5).
2. Главному аптечному управлению Минздрава СССР (т. Апазов
А.Д.) совместно с Главным научно-техническим управлением Минздрава
СССР (т. Ильин В.И.):
2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года
промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в
приложении;
2.2. Издать информационные материалы на лекарственные
средства, указанные в приложении, по мере выпуска их
промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
Главное научно-техническое управление Минздрава СССР (т. Ильин
В.И.).
Министр
здравоохранения СССР
Е.И.ЧАЗОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 9 июня 1988 г. N 465
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные вещества
1. Даларгин - противоязвенное сред-
ство
2. Йодовидон - бактерицидное средст-
во
3. Кальция добезилат - ангиопротекторное
средство
4. Хлорхинальдол - антибактериальное
средство
Б. Лекарственные формы
5. Даларгин лиофилизированный 0,001 г - противоязвенное сред-
для инъекций ство
6. Раствор йодовидона 1% (по актив- - бактерицидное средс-
ному йоду) во
7. Рекутан - противовоспалительное
и ранозаживляющее
средство
8. Таблетки кальция добезилата - ангиопротекторное
0,25 г средство
9. Таблетки хлорхинальдола - антибактериальное
0,1 г, покрытые оболочкой средство
Начальник Главного
научно-технического управления
Минздрава СССР
В.И.ИЛЬИН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ГЛАВНОЕ НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 9 ИЮНЯ 1988 Г. N 465
ДАЛАРГИН
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 465 от 9 июня 1988
г.
Регистрационное удостоверение N 88/465/1.
Инструкция по применению утверждена 9 июня 1988 г.
Временная фармакопейная статья 42-1819-88 от 24 мая 1988 г.
ОПИСАНИЕ. Белый аморфный порошок без запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Даларгин способствует заживлению
язв желудка и двенадцатиперстной кишки, снижает кислотность
желудочного сока. Препарат обладает гипотензивным действием.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Даларгин применяют при обострениях
язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат вводят внутривенно или
внутримышечно по 1 мг. Непосредственно перед применением
содержимое ампулы растворяют в 1 мл изотонического раствора
хлорида натрия. Курсовая доза составляет 30 - 50 мг. При
необходимости разовая доза может быть увеличена до 2 мг, а
суточная - до 5 мг.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении даларгина возможно понижение
артериального давления.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение даларгина противопоказано при
склонности к гипотонии, беременности.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте, при
температуре не выше 20°С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ДАЛАРГИН ЛИОФИЛИЗИРОВАННЫЙ 0,001 Г ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 465 от 9 июня 1988
г.
Регистрационное удостоверение N 88/465/5.
Инструкция по применению утверждена 9 июня 1988 г.
Временная фармакопейная статья 42-1820-88 от 24 мая 1988 г.
ОПИСАНИЕ. Порошок или пористая масса белого цвета.
УПАКОВКА. По 0,001 г в ампулы.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте при
температуре не выше 20°С.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ЙОДОВИДОН
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 465 от 9 июня 1988
г.
Регистрационное удостоверение N 88/465/2.
Инструкция по применению утверждена 9 июня 1988 г.
ОПИСАНИЕ. Аморфный порошок со слабым специфическим запахом.
Цвет от темно-оранжевого до коричневого.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Йодовидон обладает бактерицидной
активностью в отношении кишечной палочки, золотистого
стафилококка, протея.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Йодовидон применяют у взрослых в
качестве антисептического средства, в комплексном лечении гнойных
ран и ожогов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Йодовидон применяют в виде раствора.
Рану предварительно обрабатывают 3% раствором перекиси водорода,
затем накладывают марлевые салфетки, обильно смоченные 0,5% или 1%
раствором йодовидона. Салфетки меняют 2 раза в день до очищения
раны от гноя и некротических тканей. Обычно раны очищаются от гноя
за 5 - 7 дней. После очищения ран от гноя и появления обильной
грануляции их промывают 0,5% или 1% раствором йодовидона 1 раз в
сутки во время перевязки. На рану после промывания раствором
йодовидона накладывают повязку с мазью Вишневского или другой
антисептической мазью. На курс лечения расходуют обычно 200 - 350
мл 1% раствора йодовидона.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение йодовидона противопоказано при
индивидуальной непереносимости йода.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РАСТВОР ЙОДОВИДОНА 1%
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 465 от 9 июня 1988
г.
Регистрационное удостоверение N 88/465/6.
Инструкция по применению утверждена 9 июня 1987 г.
Листок-вкладыш утвержден 9 июня 1988 г.
Временная фармакопейная статья 42-1811-88 от 30 апреля 1988 г.
ОПИСАНИЕ. Вязкая темно-коричневая жидкость без запаха или со
специфическим запахом, смешивается с водой в любых соотношениях.
УПАКОВКА. По 10, 50, 100, 1000 и 5000 мл во флаконы оранжевого
стекла.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте при
температуре не выше 30°С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Применяют в условиях стационара.
КАЛЬЦИЯ ДОБЕЗИЛАТ (СИНОНИМ: ДОКСИУМ)
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 465 от 9 июня 1988
г.
Регистрационное удостоверение N 88/465/3.
Инструкция по применению утверждена 9 июня 1988 г.
ОПИСАНИЕ. Белый или белый с кремоватым или розоватым оттенком
кристаллический порошок без запаха. Гигроскопичен.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Кальция добезилат относится к
группе ангиопротекторов. Оказывает нормализующее влияние на
нарушенную проницаемость микрососудов, увеличивает резистентность
капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию
лимфатических сосудов, умеренно уменьшает агрегации тромбоцитов и
вязкости крови, оказывает антигеморрагическое действие. Кальция
добезилат относительно медленно всасывается из желудочно-кишечного
тракта (максимальная концентрация в крови после его приема внутрь
наблюдается через 5 - 6 часов), выводится из организма в течение
24 часов, преимущественно почками.
Препарат не проникает через гемато-энцефалический барьер.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Кальция добезилат применяют у взрослых
при нарушениях сосудистой проницаемости и расстройствах
микроциркуляции, связанных с сердечно-сосудистыми и обменными
заболеваниями, в том числе и при варикозных расширениях вен и
предварикозных состояниях с явлениями отека тканей, при
поверхностных флебитах, геморроидальном и посттромбическом
синдромах, трофических язвах, диабетических микроангиопатиях,
ретинопатиях и др.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Кальция добезилат принимают внутрь
во время или после еды по 0,25 г 3 - 4 раза в день. Курс лечения -
от 3 - 4 недель до нескольких месяцев в зависимости от
терапевтического эффекта.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении кальция добезилата в редких
случаях возможны диспепсические явления и кожные аллергические
реакции. В этих случаях рекомендуется уменьшить дозу или
прекратить прием препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Прием кальция добезилата противопоказан при
индивидуальной непереносимости препарата, беременности.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТАБЛЕТКИ КАЛЬЦИЯ ДОБЕЗИЛАТА 0,25 Г
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 465 от 9 июня 1988
г.
Регистрационное удостоверение N 88/465/8.
Инструкция по применению утверждена 9 июня 1988 г.
Листок-вкладыш утвержден 9 июня 1988 г.
Временная фармакопейная статья 42-1817-88 г. от 13 мая 1988 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки белого с кремоватым или розоватым оттенком
цвета.
УПАКОВКА. По 50 и 100 таблеток в банки светозащитного стекла.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ХЛОРХИНАЛЬДОЛ
Синонимы: квезил, эфунгил, ахозан, хлорозан и др.
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 465 от 9 июня 1988
г.
Регистрационное удостоверение N 88/465/4.
Инструкция по применению утверждена 9 июня 1988 г.
Временная фармакопейная статья ВФС 42-1726-87 от 2 июня 1987 г.
ОПИСАНИЕ. Кремовый или оранжевато-кремовый
мелкокристаллический порошок со своеобразным запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Хлорхинальдол обладает
антибактериальной, противогрибковой и антипротозойной активностью.
Наибольшая активность препарата проявляется в отношении
грамположительных микроорганизмов (особенно кокковых форм), а
также в отношениях некоторых грамотрицательных бактерий.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Хлорхинальдол применяют при кишечных
заболеваниях инфекционной этиологии: дизентерии, сальмонеллезе,
пищевых токсикоинфекциях, кишечных инфекциях, вызванных
стафилококком, протеем и другими энтеробактериями, а также при
дисбактериозе.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Хлорхинальдол принимают внутрь,
после еды. Взрослым по 0,2 (200 мг) 3 раза в день. В легких
случаях можно назначить по 0,1 г 3 раза в день. При тяжелых
инфекциях (например, амебной дизентерии) максимальная суточная
доза для взрослых - 1,2 г.
Для детей дозы препарата подбирают индивидуально, в
зависимости от возраста, тяжести заболевания и терапевтического
эффекта. Обычно суточная доза для детей составляет 10 мг на 1 кг
массы тела ребенка. В легких случаях применяют меньшие дозы (до 5
мг/кг), при тяжелых случаях (амебиаз, лямблиоз) дозы можно
повысить, но не более 15 мг на 1 кг массы тела.
Длительность курса лечения взрослых и детей не более 7 дней,
обычно 3-5 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении хлорхинальдола возможны
тошнота, рвота, боли в животе, сердцебиение, кожные высыпания,
головные боли.
В этих случаях следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При нарушении режима применения могут возникнуть также
периферические невропатии, миопатии, повреждения зрительного
нерва.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение хлорхинальдола противопоказано
при повышенной чувствительности больного к производным
8-оксихинолина (хинозол, энтеросептол, 5-НОК и др.), наличии в
анамнезе аллергических заболеваний, при тяжелых заболеваниях
печени и почек, заболеваниях зрительного нерва, поражениях
периферической нервной системы, беременности.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТАБЛЕТКИ ХЛОРХИНАЛЬДОЛА 0,1 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 465 от 9 июня 1988
г.
Регистрационное удостоверение N 88/465/9.
Инструкция по применению утверждена 9 июня 1988 г.
Листок-вкладыш утвержден 9 июня 1988 г.
Временная фармакопейная статья 42-1786-88 от 22 января 1988 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета.
УПАКОВКА. По 50 таблеток в банки стеклянные.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
РЕКУТАН
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 465 от 9 июня 1988
г.
Регистрационное удостоверение N 88/465/7.
Инструкция по применению утверждена 9 июня 1988 г.
Листок-вкладыш утвержден 9 июня 1988 г.
Временная фармакопейная статья 42-1813-88 от 15 мая 1988 г.
ОПИСАНИЕ. Жидкость темно-бурого цвета с запахом ромашки,
горьковатого вкуса.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Рекутан оказывает
противоспалительное и ранозаживляющее действие.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Рекутан применяют при кольпитах,
цервицитах, эндоцервицитах, эрозиях шейки матки, а также других
воспалительных заболеваниях влагалища и шейки матки. Рекутан
используется также для обработки раневых поверхностей влагалища и
промежности, возникших во время родов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Рекутан применяют наружно в виде
вагинальных промываний и орошений 2 - 3 раза в день ежедневно в
течение 3 - 4 недель. Перед применением препарат разводят из
расчета 2 - 3 столовых ложек на 1 литр воды. Рекутан можно
комбинировать с другими лекарственными средствами.
УПАКОВКА. По 100 мл во флаконы оранжевого стекла.
ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
Начальник Главного
научно-технического управления
Минздрава СССР
В.И.ИЛЬИН
Председатель Фармакологического
комитета, доктор мед. наук
В.К.ЛЕПАХИН
Председатель Фармакопейного
комитета, академик АМН СССР
М.Д.МАШКОВСКИЙ
|
