МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
5 августа 1987 г.
N 931
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных
республик о здравоохранении,
РАЗРЕШАЮ:
применение новых лекарственных и диагностических средств для
медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и
утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава СССР (приложение).
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники тов. Бобкову Ю.Г.:
1.1. Зарегистрировать лекарственные и диагностические
средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный
реестр.
1.2. Определить ориентировочный объем производства на первые
два года освоения указанных в приложении препаратов.
1.3. Передать соответствующую документацию (регистрационные
удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по
применению и др.) на лекарственные и диагностические средства,
указанные в приложении, следующим организациям:
1.3.1. Предприятию "Радиопрепарат" Института ядерной физики АН
Узб. ССР (п. 5).
1.3.2. Министерству медицинской и микробиологической
промышленности (п.п. 1, 2, 3, 4).
2. Начальнику Главного аптечного управления Минздрава СССР
тов. Апазову А.Д. совместно с начальником Управления по внедрению
новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР
тов. Бобковым Ю.Г.:
2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года
промышленного выпуска лекарственных средств, указанных в
приложении.
2.2. Издать информационные материалы на лекарственные
средства, указанные в приложении, по мере выпуска их
промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и
медицинской техники тов. Бобкова Ю.Г.
Министр
здравоохранения СССР
Е.И.ЧАЗОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
N 931 от 5 августа 1987 г.
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ И ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные вещества
1. Винканор - гипотензивное средство.
2. Трава барвинка малого - сырье для получения винканора.
Б. Лекарственные формы
3. Аэрозоль "Лиоксазоль" - стимулятор процессов репаратив-
ной регенерации.
4. Таблетки винканора - гипотензивное средство.
0,02 г, покрытые оболоч-
кой
5. Технефор, 99 м Тс, - диагностическое средство.
реагент для получения
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Ю.Г.БОБКОВ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 05 АВГУСТА 1987 Г. N 931
ВИНКАНОР
Синонимы: винкапан, винкатон.
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 931 от 5 августа
1987 г.
Регистрационное удостоверение N 87/931/1.
Инструкция по применению утверждена 5 августа 1987 года.
Временная фармакопейная статья 42-1730-87 от 1 июля 1987 года.
ОПИСАНИЕ. Буровато-коричневый порошок со специфическим
запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Винканор обладает гипотензивными
свойствами, оказывает спазмолитический и седативный эффекты.
Препарат улучшает церебральное и коронарное кровообращение,
снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Винканор
хорошо переносится больными, включая людей пожилого и старческого
возраста.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Винканор применяют при гипертонической
болезни I стадии, заболеваниях, сопровождающихся сужением сосудов
головного мозга спастического или атеросклеротического
происхождения (состояние после ишемического инсульта,
посткоммоционная гипертензия), а также при синусовой тахикардии,
не связанной с сердечной недостаточностью.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Винканор применяют внутрь независимо
от приема пищи по 1-2 таблетки 3 раза в день в течение 10 дней.
Дозу препарата можно увеличить до 2 таблеток 4 раза в день и
длительность лечения продлить до 30 дней. Поддерживающая доза
винканора - 1 таблетка 1-2 раза в день - может приниматься
длительно (многие месяцы, годы). При необходимости препарат можно
применять в сочетании с другими гипотензивными средствами.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТАБЛЕТКИ ВИНКАНОРА 0,02 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 931 от 5 августа
1987 г.
Регистрационное удостоверение N 87/931/4.
Инструкция по применению утверждена 5 августа 1987 года.
Временная фармакопейная статья 42-1731-87 от 1 июля 1987 года.
Листок-вкладыш утвержден 5 августа 1987 года.
ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета.
УПАКОВКА. По 50 штук в банки из дрота.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
АЭРОЗОЛЬ "ЛИОКСАЗОЛЬ"
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 931 от 5 августа
1987 г.
Регистрационное удостоверение N 87/931/3.
Инструкция по применению утверждена 5 августа 1987 года.
Листок-вкладыш утвержден 5 августа 1987 года.
Временная фармакопейная статья 42-1729-87 от 18 июля 1987
года.
СОСТАВ: 2-Аллилоксиэтанала 0,351 г 0,702 г
Спирта 95% 14,649 г 29,298 г
Хладона-12 10,000 г 20,000 г
ОПИСАНИЕ. Раствор после удаления хладона-12 представляет собой
прозрачную бесцветную жидкость со специфическим запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Лиоксазоль предотвращает ранний
спазм артерий глубокого сосудистого сплетения кожи, возникающий
при ионизирующей радиации, улучшает кровоснабжение в облученном
участке и ускоряет репаративные процессы эпителия.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Лиоксазоль применяют в качестве
средства для предупреждения развития и для лечения острых местных
лучевых поражений кожи I-II степени, возникающих в процессе
радиационной терапии или при радиационной травме.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Лиоксазоль наносят на пораженный
участок кожи путем распыления тонким слоем с расстояния 10-15 см
от поверхности кожи. Профилактически препарат применяют сразу
после каждого сеанса облучения (не позднее, чем через час после
облучения) в течение всего курса радиационной терапии. С лечебной
целью лиоксазоль применяют при появлениях первых клинических
признаков лучевого поражения (эритема, отек, сухое и влажное
шелушение) один раз в день в течение 10-20 дней в зависимости от
степени поражения кожи.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. При применении лиоксазоля возможны
аллергические реакции в виде сыпи на коже. При этом рекомендуется
отмена препарата и десенсибилизирующая терапия.
УПАКОВКА. По 25 г или 50 г препарата в баллоны стеклянные
аэрозольные вместимостью 35 мл или 65 мл.
ХРАНЕНИЕ. При температуре от +3 до +35°С вдали от отопительных
систем и прямых солнечных лучей.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ТЕХНЕФОР, 99 МТС, РЕАГЕНТ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 931 от 5 августа
1987 г.
Регистрационное удостоверение N 87/931/5.
Инструкция по применению утверждена 5 августа 1987 года.
Временная фармакопейная статья 42-1733-87 от 4 июля 1987 года.
ОПИСАНИЕ. Прозрачный бесцветный раствор рН 3,0-4,0.
ОСНОВНЫЕ БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Технефор, 99мТс при
внутривенном введении накапливается преимущественно в скелете.
Препарат в большей степени концентрируется в очагах повышенного
метаболизма кости. Максимальное накопление в скелете наблюдается
через 3 часа после инъекции и составляет около 30% от введенной
дозы. Содержание препарата в крови в это же время не превышает
6,0%. Через мочевыделительную систему за 3 часа экскретируется
около 60% препарата.
Лучевые нагрузки на органы и ткани: костная ткань - 71
мкГр/МБк; почки - 24 мкГр/МБк; мочевой пузырь - 39 мкГр/МБк; все
тело - 2,6 мкГр/МБк.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Технефор, 99мТс применяют в качестве
средства для сцинтиграфии скелета при различных его поражениях
(первичные и метастатические злокачественные опухоли, остеомиелит,
костно-суставной туберкулез, артриты различного происхождения и
т.д.).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Технефор, 99мТс вводят внутривенно
по 5 МБк/кг (0,15 мКи/кг). Один флакон рекомендуется использовать
для обследования не более трех больных.
Исследование проводят с помощью гамма-камер или скеннера через
3 часа после инъекци препарата, после опорожнения мочевого пузыря.
Сцинтиграммы или скеннограммы оценивают по характеру распределения
препарата в скелете. Зоны патологических изменений костной ткани
характеризуются гиперфиксацией технефора, 99мТс. При лизисе
костной ткани накопление препарата понижено.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение технефора, 99мТс противопоказано
при беременности и у женщин, кормящих грудью.
ХРАНЕНИЕ. В соответствии с действующими основными санитарными
правилами работы с радиоактивными веществами и источниками
ионизирующих излучений.
СРОК ГОДНОСТИ. 5 часов со времени приготовления.
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Ю.Г.БОБКОВ
Главный ученый секретарь
Фармакологического комитета,
доктор медицинских наук
Г.М.РУДЕНКО
Ученый секретарь
Фармакопейного комитета,
канд. фарм. наук
Н.С.КОСЫРЕВА
Старший инспектор
отдела Государственной
фармакопеи и внедрения новых
лекарственных средств
Л.М.КАЗЬМИНА
|
