МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
31 декабря 1986 г.
N 1701
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных
республик о здравоохранении
РАЗРЕШАЮ:
применение тест-системы иммуноферментной для выявления антител
к вирусу спид и вирусного антигена, рекомендованного Комитетом
вакцин и сывороток и Комитетом по аллергенам и
иммунодиагностическим препаратам при Минздраве СССР и
утвержденного Управлением по внедрению новых лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава СССР
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники т. Бобкову Ю.Г.:
1.1. Зарегистрировать тест-систему иммуноферментную для
выявления антител к вирусу спид и вирусного антигена и внести ее в
Государственный реестр.
1.2. Передать Главному управлению медицинской биотехнологии и
иммунопрепаратов Минздрава СССР регистрационное удостоверение на
тест-систему иммуноферментную для выявления антител к вирусу спид
и вирусного антигена.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
Начальника Главного управления медицинской биотехнологии и
иммунопрепаратов Минздрава СССР т. Ганзенко В.П.
Первый заместитель
Министра здравоохранения СССР
О.П.ЩЕПИН
СПИСОК
ФС И ВФС НА МЕДИЦИНСКИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ (МИБП),
ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ДО 15 ИЮЛЯ 1995 Г.
----T---------------------------------------------T---------------T------------------¬
¦ N ¦ Название документа ¦N ФС или ВФС ¦N регистрационного¦
¦п/п¦ ¦ ¦удостоверения ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦1. ¦Аллерген из коровьего молока для диагностики ¦ФС 42-3163-95 ¦94/161/22 ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦2. ¦Аллерген из пера подушек для диагностики и¦ ¦ ¦
¦ ¦лечения ¦ФС 42-3164-95 ¦94/161/21 ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦3. ¦Аллерген из клеща Dermatophagoides rteronys-¦ ¦ ¦
¦ ¦sinus для диагностики и лечения ¦ФС 42-3172-95 ¦89/686/16 ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦4. ¦Аллерген из библиотечной пыли для диагности-¦ ¦ ¦
¦ ¦ки ¦ФС 42-3173-95 ¦94/161/18 ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦5. ¦Аллерген из домашней пыли для диагностики и ¦ ¦ ¦
¦ ¦лечения ¦ФС 42-3162-95 ¦94/161/20 ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦6. ¦Аллерген из мяса: аллерген из говядины; ал-¦ ¦ ¦
¦ ¦лерген из свинины; аллерген из мяса курицы;¦ ¦ ¦
¦ ¦аллерген из мяса утки - для диагностики ¦ФС 42-3175-95 ¦88/671/1 ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦7. ¦Аллерген из рыбы; трески, сайды, хека - для¦ ¦ ¦
¦ ¦диагностики ¦ФС 42-3171-95 ¦94/161/17 ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦8. ¦Анатоксин стафилококковый очищенный адсорби-¦ ¦ ¦
¦ ¦рованный ¦ФС 42-3111-95 ¦94/161/225 ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦9. ¦Антиген ВИЧ очищенный инактивированный для¦ ¦ ¦
¦ ¦производства тест-систем, выявляющих антитела¦ ¦ ¦
¦ ¦к вирусу иммунодефицита человека первого типа¦ ¦ ¦
¦ ¦(ВИЧ-1) ¦ВФС 42-433ВС-94¦94/266/2 ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦10.¦Антигены ВИЧ-1 и ВИЧ-2 рекомбинантные очищен-¦ ¦ ¦
¦ ¦ные для производства тест-систем иммунофер-¦ ¦ ¦
¦ ¦ментных, выявляющих антитела к вирусам имму-¦ ¦ ¦
¦ ¦нодефицита человека первого и второго типов ¦ВФС 42-2536-95 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦11.¦Аципел сухой ¦ВФС 42-437ВС-94¦94/266/5 ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦12.¦Аципел в таблетках ¦ВФС 42-438ВС-94¦94/266/6 ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦13.¦Бактериофаг дизентерийный поливалентный жид-¦ ¦ ¦
¦ ¦кий ¦ВФС 42-2460-95 ¦ ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦14.¦Бифидумбактерин форте ¦ВФС 42-2459-95 ¦ ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦15.¦Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая¦ ¦ ¦
¦ ¦жидкая ¦ВФС 42-432ВС-94¦94/266/1 ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦16.¦Вакцина оспенная эмбриональная живая таблети-¦ ¦ ¦
¦ ¦рованная для орального применения (Вакцина¦ ¦ ¦
¦ ¦оспенная оральная) ¦ФС 42-3110-95 ¦ ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦17.¦Вакцина стафилококковая сухая для иммунотера-¦ ¦ ¦
¦ ¦пии ¦ВФС 42-2464-95 ¦ ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦18.¦Вакцина холерная корпускулярная инактивиро-¦ ¦ ¦
¦ ¦ванная сухая ¦ФС 42-3174-95 ¦94/161/85 ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦19.¦Диагностикум эритроцитарный миоглобиновый ан-¦ ¦ ¦
¦ ¦тительный сухой ("Эрмиотест") ¦ВФС 42-434ВС-94¦94/266/3 ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦20.¦Иммуноглобулин антистафилококковый человека¦ ¦ ¦
¦ ¦жидкий ¦ФС 42-3158-95 ¦94/161/275 ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦21.¦Иммуноглобулин нормальный человека для внут-¦ ¦ ¦
¦ ¦ривенного введения ¦ФС 42-3159-95 ¦94/161/259 ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦22.¦Иммуноглобулин, обогащенный IgM человека для¦ ¦ ¦
¦ ¦перорального применения ¦ВФС 42-2527-95 ¦ ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦23.¦Лактобактерин в порошке ¦ВФС 42-2458-95 ¦ ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦24.¦Микст-аллерген из пыльцы луговых трав для ди-¦ ¦ ¦
¦ ¦агностики и лечения ¦ФС 42-3144-95 ¦90/304/11 ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦25.¦Разводящая жидкость для неинфекционных аллер-¦ ¦ ¦
¦ ¦генов (для разведения аллергенов при проведе-¦ ¦ ¦
¦ ¦нии иммунотерапии) ¦ФС 42-3165-95 ¦88/37/4 ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦26.¦Сыворотки диагностические антилейкоцитарные ¦ ¦ ¦
¦ ¦HL А-А, В, С, DR гистотинирующие сухие ¦ВФС 42-435ВС-94¦94/266/4 ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦27.¦Сыворотка лошадиная очищенная разведенная¦ ¦ ¦
¦ ¦1:100 ¦ФС 42-3153-95 ¦94/161/106 ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦28.¦Сыворотка контрольная лошадиная сухая (Серо-¦ ¦ ¦
¦ ¦конт-В) ¦ФС 42-3134-95 ¦94/161/182 ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦29.¦Тест-система иммуноферментная для выявления¦ ¦ ¦
¦ ¦антител к вирусу гепатита С ¦ВФС 42-2537-95 ¦ ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦30.¦Тест-система иммуноферментная для выявления¦ ¦ ¦
¦ ¦антител к вирусу иммунодефицита человека пер-¦ ¦ ¦
¦ ¦вого типа ("Антиген ВИЧ") ¦ФС 42-434ВС-94 ¦89/147/11 ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦31.¦Тест-система иммуноферментная для выявления¦ ¦ ¦
¦ ¦антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и¦ ¦ ¦
¦ ¦2 типов ("РекомбиБест анти ВИЧ - 1+2") ¦ВФС 42-2461-95 ¦ ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦32.¦Тест-система иммуноферментная для выявления¦ ¦ ¦
¦ ¦НВs-антигена с использованием рекомбинантного¦ ¦ ¦
¦ ¦антигена и моноклональных антител ("Гепа-¦ ¦ ¦
¦ ¦Бест-НВsАg") ¦ВФС 42-2538-95 ¦ ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦33.¦Тест-система иммуноферментная для выявления¦ ¦ ¦
¦ ¦антител к вирусу кори ("Корь-скрин") ¦ФС 42-3059-95 ¦91/317/13 ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦34.¦Тест-система иммуноферментная для выявления¦ ¦ ¦
¦ ¦антител к вирусу краснухи ("Краснуха-скрин") ¦ФС 42-3093-95 ¦88/37/6 ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦35.¦Тест-система иммуноферментная для выявления¦ ¦ ¦
¦ ¦антител к вирусу герпеса простого ("Гер-¦ ¦ ¦
¦ ¦пес-скрин") ¦ФС 42-3094-94 ¦88/37/1 ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦36.¦Тест-система иммуноферментная для определения¦ ¦ ¦
¦ ¦антител к вирусу гепатита С ("РекомбиБест ан-¦ ¦ ¦
¦ ¦ти-ВГС", "РекомбиБест анти-ВГС-скрин") ¦ФС 42-3157-95 ¦94/90/11 ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦37.¦Тест-система иммуноферментная для выявления¦ ¦ ¦
¦ ¦антител к Treponema pallidum ¦ ¦ ¦
¦ ¦("РекомбиБест Антипаллидум") ¦ВФС 42-2462-95 ¦ ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦38.¦Тест-система иммуноферментная для выявления¦ ¦ ¦
¦ ¦антител класса IgM и IgG человека к антигену¦ ¦ ¦
¦ ¦Treponema pallidum ("Люис Скрин") ¦ВФС 42-2463-95 ¦ ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦39.¦Тест-система иммуноферментная для выявления¦ ¦ ¦
¦ ¦антител к возбудителю сифилиса ("ИФА-АНТИ-ЛЮ-¦ ¦ ¦
¦ ¦ИС") ¦ВФС 42-2526-95 ¦ ¦
+---+---------------------------------------------+---------------+------------------+
¦40.¦Эпидермальные аллергены: из шерсти кошек, со-¦ ¦ ¦
¦ ¦баки, овцы, кролика, морской свинки, волоса¦ ¦ ¦
¦ ¦человека, из шерсти лошади - для диагностики ¦ФС 42-3176-95 ¦94/161/19 ¦
L---+---------------------------------------------+---------------+-------------------
Главный ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.Л.БАГИРОВА
|
