МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
15 декабря 1986 г.
N 1609
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных
республик о здравоохранении,
РАЗРЕШАЮ:
применение новых лекарственных средств для медицинских целей,
рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных
Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской
техники Минздрава СССР (приложение).
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники тов. Бобкову Ю.Г.:
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в
приложении и внести их в Государственный реестр;
1.2. Определить ориентировочный объем производства на первые 2
года освоения указанных в приложении препаратов;
1.3. Передать соответствующую документацию (регистрационные
удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по
применению и др.) на лекарственные средства, указанные в
приложении следующим организациям:
1.3.1. Министерству медицинской и микробиологической
промышленности (п. 3);
1.3.2. Объединению "Союзлекраспром" при Минмедбиопроме (п.
2);
1.3.3. Институту химии растительных веществ АН Узб. ССР (п.
1);
2. Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А.
совместно с начальником Управления по внедрению новых
лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобковым Ю.Г.:
2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года
промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в
приложении;
2.2. Издать информационные материалы на лекарственные
средства, указанные в приложении, по мере выпуска их
промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
Начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и
медицинской техники Минздрава СССР тов. Бобкова Ю.Г.
Первый заместитель
Министра здравоохранения СССР
О.П.ЩЕПИН
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 15 декабря 1986 г. N 1609
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные вещества
1. Аллапинин - антиаритмическое средство.
2. Трава борца белоустого - сырье для получения аллапинина.
Б. Лекарственная форма
3. Таблетки аллапинина - антиаритмическое средство.
0,025 г
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава СССР
Ю.Г.БОБКОВ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 15 ДЕКАБРЯ 1986 Г. N 1609
АЛЛАПИНИН
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1609 от 15 декабря
1986 г.
Регистрационное удостоверение N 86/1609/1.
Инструкция по применению утверждена 15 декабря 1986 года.
Временная фармакопейная статья 42-1667-86 от 11 декабря 1986г.
ОПИСАНИЕ: белый или белый со слегка кремоватым оттенком
кристаллический порошок.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Аллапинин оказывает
антиаритмическое действие. Препарат не обладает заметным
отрицательным инотропным действием, не вызывает артериальной
гипотензии. Аллапинин оказывает местно-анестезирующее и седативное
действие.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Аллапинин назначают при
наджелудочковой и желудочковой экстрасистолии, пароксизмах
мерцания и трепетания предсердий, пароксизмальной наджелудочковой
тахикардии, в том числе при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;
пароксизмальной желудочковой тахикардии.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Аллапинин применяют внутрь за 30
мин. до еды, запивая теплой водой. Таблетки рекомендуется
предварительно измельчать. Сначала назначают 0,025 г каждые 8
часов. При отсутствии эффекта дозу увеличивают, назначая по 0,025
г каждые 6 часов. Возможно дальнейшее увеличение дозы до 0,05 г на
прием через каждые 6-8 часов. Продолжительность лечения зависит от
состояния больного и характера нарушения ритма и может
продолжаться до нескольких месяцев. Высшие дозы: разовая - 0,15 г;
суточная - 0,3 г.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. При применении аллапинина возможно
головокружение, ощущение тяжести в голове, диплопия. При
выраженности этих явлений следует уменьшить дозу препарата.
Аллергические реакции на аллапинин возникают редко. При
длительном применении препарата возможно воявление синусовой
тахикардии. В этом случае назначают малые дозы бета-блокаторов.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применение аллапинина
противопоказано при атрио-вентрикулярной блокеде II степени и
более высоких степенях блокады, при тяжелой печеночной и почечной
недостаточности. При атрио-вентрикулярной блокаде I степени,
нарушениях внутрижелудочковой проводимости, синдроме слабости
синосового узла, а также при тяжелой недостаточности
кровообращения аллапинин следует назначать под более тщательным
врачебным контролем, начиная лечение в стационарных условиях, чаще
осуществляя ЭКГ-контроль. Беременным женщинам назначение
аллапинина следует производить только по жизненным показаниям.
ХРАНЕНИЕ. Список А, в сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТАБЛЕТКИ АЛЛАПИНИНА 0,025 Г
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1609 от 15 декабря
1986 г.
Регистрационное удостоверение N 86/1609/3.
Инструкция по применению утверждена 15 декабря 1986 г.
Листок-вкладыш утвержден 15 декабря 1986 г.
Временная фармакопейная статья 42-1668-86 от 11 декабря 1986г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета.
УПАКОВКА. По 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку, или
по 30 таблеток в банку из стекла.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Ю.Г.БОБКОВ
Главный ученый секретарь
фармакологического комитета,
доктор медицинских наук
Г.М.РУДЕНКО
Главный ученый секретарь
фармакопейного комитета,
канд. фарм. наук
А.Н.ОБОЙМАКОВА
Старший инспектор
отдела Государственной
фармакопеи и внедрения новых
лекарственных средств
Л.М.КАЗЬМИНА
|
