МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
30 ноября 1984 г.
N 1353
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И СТАНДАРТОВ,
ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРИ АНАЛИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных
республик о здравоохранении: разрешаю применение новых
лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных
Фармакологическим комитетом и стандартов, применяемых при анализе
лекарственных средств, рекомендованных Фармакопейным комитетом,
утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава СССР.
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники тов.Бабаяну Э.А.:
1.1. зарегистрировать лекарственные средства и стандарты,
указанные в приложении и внести их в Государственный реестр;
1.2. определить ориентировочный объем производства на первые
два года освоения указанных в приложении препаратов (п.п.5-13);
1.3. передать соответствующую документацию (регистрационные
удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по
применению и др.) на лекарственные средства, указанные в
приложении следующим организациям:
1.3.1. Министерству медицинской промышленности СССР
(п.п.2,3,6-8,10,12,15).
1.3.2. Третьему главному управлению при Минздраве СССР (п.5)
1.3.3. Институту органического синтеза АН Латв.ССР
(п.п.4,13,16)
1.3.4. Институту тонкой органической химии АН Арм.ССР (п.11)
1.3.5. Министерству мясной и молочной промышленности СССР
(п.п.1,9)
1.3.6. Главному управлению по производству бактерийных и
вирусных препаратов (п.14)
2. Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А.
совместно с начальником Управления по внедрению новых
лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.:
2.1. сделать заказ промышленности на первые два года освоения
новых лекарственных средств, указанных в приложении (п.п.5-13)
2.2. издать информационные материалы на лекарственные
средства, указанные в приложении, (п.п.5-13) по мере освоения их
промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и
медицинской техники тов.Бабаяна Э.А.
Министр
здравоохранения СССР
С.П.БУРЕНКОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 30 ноября 1984 г. N 1353
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
И СТАНДАРТОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРИ АНАЛИЗЕ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
А. Лекарственные вещества
1. Коллаген сухой - полуфабрикат для приготовления
(фармацевтический) губки "Колоцил".
2. Лист подорожника большого - лекарственное сырье для получе-
свежий ния препарата "Сок подорожника"
3. Мафенида ацетат - антибактериальное средство
4. Фенигидин - коронарорасширяющее средство
Б. Лекарственные формы
5. Бенгальская роза, меченая - для диагностических целей
йодом-131
6. Гранулы "Кальмагин" - антацидное средство
для детей
7. Гранулы прозерина - антихолинэстеразное средство
для детей
8. Гранулы фуразолидона - антибактериальное и антипроте-
для детей зойное средство
9. Губка "Колоцил" - средство для лечения ран, ожо-
гов, язв
10. Мазь мафенида ацетата 10% - антибактериальное средство
11. Раствор "Капрофер" - кровоостанавливающее средство
12. Таблетки "Декамевит" - витаминный препарат
покрытые оболочкой
13. Таблетки фенигидина 0,01 г- коронарорасширяющее средство
В. Стандартные образцы
14. Микроцид - стандарт
15. Окситетрациклина - стандарт
гидрохлорид
16. Фенигидин - стандарт
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.А.БАБАЯН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 30 НОЯБРЯ 1984 Г. N 1353
МАФЕНИДА АЦЕТАТ
Приказ Министерства здравоохранение СССР N 1353 от 30 ноября
1984 г.
Регистрационное удостоверение N 84/1353/3.
Инструкция по применению утверждена 30 ноября 1984 г.
Временная фармакопейная статья 42-1459-84 от 27 сентября 1984
г.
ОПИСАНИЕ. Белый или белый со слегка кремоватым оттенком
кристаллический порошок.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Мафенида ацетат - антимикробный
препарат широкого спектра действия, активен in vitro в отношении
грамположительных и грамотрицательных бактерий и патогенных
анаэробов, возбудителей газовой гангрены. Минимальные
бактериостатические концентрации препарата в зависимости от
микробного вида находятся в пределах от 30 до 5000 мкг/мл.
Манифенида ацетат не инактивируется парааминобензойной кислотой и
не изменяет активности под воздействием кислотности окружающей
среды. Препарат в концентрации 5-10% оказывает антимикробное
действие при местном лечении гнойной инфекции.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Мафенида ацетат применяют в качестве
лечебного средства при инфицированных ожогах, гнойных ранах,
пролежнях и трофических язвах.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Мафенида ацетат применяют местно в
виде 10% мази. Препарат наносят непосредственно на раневую
поверхность, вводят в полости тампоны, пропитанные мазью или
накладывают на раны салфетки, смазанные слоем мази толщиной 2-3
мм. Обычно расходуют 30-70 г мази на одну повязку. Смену повязок
проводят ежедневно или 2-3 раза в неделю. Длительность лечения
составляет от одной недели до 4-5 недель. При ожогах II степени
возможно однократное наложение повязки.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. После нанесения мази на ожоговую или
раневую поверхности возможны явления местного раздражения, жжения,
боли в ране, которые длятся от 20-30 минут до 1-3 часов. При
сильных болях рекомендуется назначать анальгетики.
В случае присыхания повязки с мазью к раневой поверхности
перед снятием повязки рекомендуется ее отмачивать антисептическим
раствором во избежание травматизации поверхностного эпителия и
кровоточивости раневой поверхности.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применение мафенида ацетата в
виде мази противопоказано при наличии в анамнезе
токсико-аллергических реакций на мафенид и сульфамидные препараты.
ХРАНЕНИЕ. Список Б.В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
МАЗЬ МАФЕНИДА АЦЕТАТА 10%
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1353 от 30 ноября
1984 г.
Регистрационное удостоверение N 84/1353/ 10.
Инструкция по применению утверждена 30 ноября 1984 г.
Листок-вкладыш утвержден 30 ноября 1984 г.
Временная фармакопейная статья 42-1460-84 от 27 сентября 1984
г.
ОПИСАНИЕ. Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
При хранении на поверхности мази возможно появление окрашенного в
желтый цвет слоя.
УПАКОВКА.По 50 г в банки из дрота и по 2000 г в банки из
стекломассы.
ХРАНЕНИЕ.Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК.По рецепту врача.
ФЕНИГИДИН
(синонимы: Nifedipine, Adalat, Baya1040)
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1353 от 30 ноября
1984 г.
Регистрационное удостоверение N 84/1353/4.
Инструкция по применению утверждена 30 ноября 1984 г.
Временная фармакопейная статья 42-1457-84 от 13 сентября 1984
г.
ОПИСАНИЕ. Желтый или зеленовато-желтый кристаллический
порошок.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Фенигидин является
коронарорасширяюшим средством, вызывающим длительное увеличение
коронарного кровотока. Препарат обладает гипотензивыми и
спазмолитическими свойствами.
Механизм действия фенигидина связан с его антагонизмом в
отношении ионов кальция, участвующих в осуществлении сокращения
гладкой мускулатуры кровеносных сосудов и сердечной мышцы.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Фенигидин применяют при ишемической
болезни сердца с приступами стенокардии, особенно в сочетании с
гипертонической болезнью.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Фенигидин применяют сублингвально по
0,02 г (20 мг) 2-3 раза в день. После достижения терапевтического
эффекта больного переводят на поддерживающую дозу - по 0,01 г (10
мг) 3 раза в день. Продолжительность курса лечения обычно
составляет 1-2 месяца. После приема препарата рекомендуется
находиться в лежачем положении в течение 30-60 минут.
При гипотонии фенигидин применяют в меньших дозах (по 0,01 г 3
раза в день) под контролем артериального давления.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. После приема фенигидина возможны головная
боль, сердцебиение, тошнота. В этих случаях следует уменьшить дозу
или отменить препарат.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение фенигидина противопоказано при
беременности.
ХРАНЕНИЕ. Список Б.В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТАБЛЕТКИ ФЕНИГИДИНА 0,01 Г
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1353 от 30 ноября
1984 г.
Регистрационное удостоверение N 84/1353/13.
Инструкция по применению утверждена 30 ноября 1984 г.
Листок-вкладыш утвержден 30 ноября 1984 г.
Временная фармакопейная статья 42-1455-84 от 14 сентября 1984
г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета.
УПАКОВКА. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 4
контурные упаковки в пачку из картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
БЕНГАЛЬСКАЯ РОЗА, МЕЧЕННАЯ ЙОДОМ-131
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1353 от 30 ноября
1984 г.
Регистрационное удостоверение N 84/1353/5.
Инструкция по применению утверждена 30 ноября 1984 г.
Временная фармакопейная статья 42-1458-84 от 25 июля 1984 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная малиново-красная жидкость.
БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ПРЕПАРАТА. Бенгальская роза, йод-131
быстро поглощается из крови полигональными клетками печени и через
желчные протоки с желчью поступает в кишечник. Через 24 часа в
печени остается не более 4% препарата.
При различных поражениях печени и желчных путей скорость
прохождения препарата через гепатобилиарную систему изменяется.
Дозы облучения при внутривенном введении 1 мКи бенгальской
розы, йод-131, составляют для: печени - 8 мГр (0,8 рад), яички -
1,4 мГр (0,14 рад), яичники - 16 мГр (1,6 рад).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Бенгальская роза, йод-131,
используется у взрослых в качестве диагностического средства для
определения функционального состояния печени и желчных путей при
различных поражениях гепатобилиарной системы.
СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат вводят внутривенно в
количестве 0,6 - 0,8 МБк (~ 15 - 20 мкКи) при гепатографии и 10 -
12 МБк (~ 250 - 300 мкКи) в случае гепатохолецистосцинтиграфии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение бенгальской розы, йод-131
противопоказано у беременных, кормящих матерей и у детей при
выраженной лейкопении, при идиосинкразии к йодистым препаратам.
УПАКОВКА. Порциями по 40, 80, 200, 400 МБк (~ 1,2,5,10 мКи) на
установленную дату поставки во флаконы из дрота вместимостью 10
или 20 мл.
ХРАНЕНИЕ. В соответствии с действующими основными санитарными
правилами работы с радиоактивными веществами и источниками
ионизирующих излучений.
СРОК ГОДНОСТИ. 20 суток с даты изготовления.
ГРАНУЛЫ "КАЛЬМАГИН" ДЛЯ ДЕТЕЙ
Приказ Министерства здравоохранение СССР N 1353 от 30 ноября
1984 г.
Регистрационное удостоверение N 84/1353/6.
Инструкция по применению утверждена 30 ноября 1984 г.
Листок-вкладыш утвержден 30 ноября 1984 г.
Временная фармакопейная статья 42-1466-84 от 15 октября 1984
г.
СОСТАВ на одну упаковку:
кальция карбоната осажденного - 3 г
Магния карбоната основного - 4,5 г
Натрия гидрокарбоната - 3 г
Натрия карбоксиметилцеллюлозы - 0,3 г
Сахара рафинада - 63,45 г
Аэросила - 0,75 г
ОПИСАНИЕ. Гранулы белого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Кальмагин нейтрализует кислое
содержимое желудка. Это свойство обусловлено быстродействующим
антацидом - натрия гидрокарбонатом и двумя антацидами
продолжительного действия - кальция и магния карбонатом. Препарат
не оказывает отрицательного влияния на двигательную активность
желудочно-кишечного тракта.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Кальмагин применяют у детей при
язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, остром и
хроническом гастритах, гастродуоденитах и других заболеваниях
пищеварительной системы, протекающих с гиперацидозом.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Кальмагин применяют внутрь в виде
суспензии. Для ее получения в банку, содержащую 75 г препарата
прибавляют свежепрокипяченную теплую воду (34+-5°С) до метки и
периодически взбалтывают в течении 30 минут. Полученную суспензию
дозируют стаканчиком, входящим в упаковку, с делениями от 2,5 мл
до 20 мл (одно деление равно 2,5 мл). Детям 3-6 лет назначают по 5
мл суспензии на прием, 7-12 лет, -7,5 мл, 13 лет и старше - по 15
мл и больше. Препарат принимают за 30 минут до еды или между
приемами пищи 4-6 раз в день. Курс лечения 3-4 недели.
Перед приемом суспензию следует взбалтывать.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении кальмагина у детей младшей
возрастной группы, находящихся на молочной диете, возможно
развитие молочно-щелочного синдрома Бюрна.
УПАКОВКА. По 75 г гранул в банки, вместимостью 150 мл, из
стекломассы с мерным стаканчиком в виде винтовой пробки.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.
ГРАНУЛЫ ПРОЗЕРИНА ДЛЯ ДЕТЕЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1353 от 30 ноября
1984 г.
Регистрационное удостоверение N 84/1353/7.
Инструкция по применению утверждена 30 ноября 1984 г.
Временная фармакопейная статья 42-1454-84 от 14 сентября 1984
г.
ОПИСАНИЕ. Гранулы от розовато-белого до розовато-кремового
цвета, со специфическим запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Прозерин является синтетическим
антихолинэстеразным веществом. Он обратимо блокирует
холинэстеразу, что приводит к накоплению ацетилхолина у окончаний
холинэргических нервов, усилению действия ацетилхолина на органы и
ткани и восстановлению нервно-мышечной проводимости.
Он вызывает урежение сердцебиений, повышение слюноотделения,
сужение зрачка, усиливает тонус гладкой мускулатуры кишечника,
мочевого пузыря, вызывает спазм бронхов. Являясь четвертичным
аммониевым основанием, прозерин плохо проникает через
гемато-энцефалический барьер и не оказывает центрального действия.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Прозерин применяют при миастении,
двигательных нарушениях после травм мозга, параличах, в
восстановительном периоде после перенесенного менингита,
полиомиелита, энцефалита и др., при атрофии зрительного нерва,
невритах, для предупреждения и лечения атонии кишечника и мочевого
пузыря.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Детям внутрь прозерин назначают в
гранулах из расчета до 10 лет по 0,001 г на 1 год жизни в сутки,
старше 10 лет - не свыше общей суточной дозы 0,01 г (10 мг). Под
кожу детям назначают по 0,05 мг (0,1мл 0,05% раствора) на 1 год
жизни, но не больше 0,75 мл 0,05% раствора на одну инъекцию.
Обычно детям прозерин назначают один раз в сутки, однако при
необходимости суточную дозу прозерина можно разделить на два-три
приема.
При назначении прозерина в гранулах содержимое флакона (60 г)
перед употреблением растворяют свежепрокипяченной теплой водой,
доводя уровень до метки, соответствующей 100 мл. Полученный 0,02%
раствор дозируют чайной (5 мл, содержащих 0,001 г прозерина) либо
десертной (10 мл, содержащих 0,002 г прозерина) ложками.
Высшие разовые и суточные дозы прозерина для детей равноценны
и составляют:
6 мес. - 1 год - 0,001 г или 5 мл 0,02% раствора (1 чайная
ложка р-ра)
2 года - 0,002 г или 10 мл -"-(1 десертная ложка р-ра)
3-4 года - 0,003 г или 15 мл -"-(1,5 " ")
5-6 лет - 0,005 г или 25 мл -"-(2,5 " ")
7-9 лет - 0,007 г или 35 мл -"-(3,5 " ")
Препарат в растворе, приготовленный из гранул, применяют
только в условиях стационара.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При передозировке прозерина или повышенной
чувствительности к нему могут возникнуть побочные явления,
связанные с перевозбуждением холинорецепторов ("холинергический
криз"): брадикардия, усиление слюноотделения, сужение зрачков,
бронхоспазм, тошнота, усиление перистальтики, понос, частое
мочеиспускание, подергивание мышц языка и скелетной мускулатуры,
постепенное развитие общей слабости.
Для снятия побочных явлений уменьшают дозу или прекращают
применение препарата, при необходимости вводят атропин (1 мл 0,1%
раствора) метацин или другие холинолитические препараты.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение прозерина противопоказано при
эпилепсии, гиперкинезах, бронхиальной астме, стенокардии,
выраженном атеросклерозе, у резко ослабленных детей в периоде
острых заболеваний, интоксикации.
УПАКОВКА. По 60 г в банки из стекломассы, вместимостью 150 мл,
со стаканчиком.
ХРАНЕНИЕ. Список А. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ГУБКА "КОЛОЦИЛ"
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1353 от 30 ноября
1984 г.
Регистрационное удостоверение N 84/1353/9.
Инструкция по применению утверждена 30 ноября 1984 г.
Временная фармакопейная статья 42-1467-84 от 23 октября 1984
г.
СОСТАВ на 1 г.
Фурацилин -0,004 г
Борная кислота -0,02 г
Новокаин -0,008 г
Хоноурид - 0,004 г
Масса коллагеновая
или коллаген сухой
(фармацевтический) - до 1 г
ОПИСАНИЕ. Сухая пористая масса со слабым спецефическим запахом
в форме трехслойных пластин размерами: 100 х 100 мм, 200 х 100мм,
и 400 х 200 мм и толщиной 13 мм. Одна сторона пластины
(прикладываемая к ране) - желтого цвета, другая - белого. По краям
пластины допускается расслаивание на отдельные слои. Препарат
легко впитывает влагу.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Колоцил оказывает стимулирующее
действие на репаративные процессы в ранах, ускоряя рост
грануляционной ткани и эпителизацию. Кроме того, колоцил обладает
противовоспалительными, гемостатическими и анастезирующими
свойствами, а также препятствует плазмопотере через раневую
поверхность. Благодаря пористой структуре препарат плотно
прилегает к ране, впитывает раневое отделяемое и постепенно
лизируется.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Колоцил применяют как местное средство
для лечения термических ожогов II-III А степени, в начальной
стадии их эпитализации и для временного закрытия гранулирующих ран
при ожогах IIIБ-IУ степени. Препарат также назначают при лечении
донорских участков кожи, трофических язв, пролежней, глубоких ран.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Колоцил накладывают на раневую поверхность
так, чтобы нижний (желтый) слой препарата плотно прилегал к дну
раны, а края выходили за пределы раны на 1-1,5 см. Поверх
препарата накладывают фиксирующую повязку.
Частота перевязок - 1 раз в 2-3 дня, так как препарат за этот
срок полностью лизируется. Если препарат не рассосался и нет
показаний для перевязки (боль, жжение в области раны, скопление
гнойного экссудата) его не снимают до полного заживления или
заполнения раны грануляционной тканью на всю глубину.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При лечении колоцилом обширных ожоговых ран
могут возникнуть боли в области раны вследствие ее стягивания. В
этих случаях рекомендуется смочить губку раствором фурацилина,
либо 0,25% раствором новокаина.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение колоцила противопоказано при
ранах с гипергрануляциями, а также при индивидуальной
непереносимости ингредиентов, входящих в его состав.
УПАКОВКА. Герметично в двухслойные пакеты из полиэтиленовой
пленки. Допускается упаковка по 10 пакетов в дополнительный пакет
или коробку.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте при комнатной
температуре.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
Применяется в стационарных условиях.
РАСТВОР " КАПРОФЕР"
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1353 от 30 ноября
1984 г.
Регистрационное удостоверение N 84/1353/11.
Инструкция по применению утверждена 30 ноября 1984 г.
Временная фармакопейная статья 42-1441-84 от 4 июля 1984 г.
Состав на одну упаковку:
Железа треххлористого 6-водного - 28,4 г
Е-аминокапроновой кислоты - 0,71 г
Раствор натрия хлорида изотонического
0,9% для инъекций - 13,45 г
ОПИСАНИЕ. Прозрачная жидкость темно-коричневого цвета со
специфическим запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Капрофер оказывает местное
гемостатическое действие, наступающее непосредственно после его
нанесения. При взаимодействии препарата с кровью, образующийся
кровяной сгусток плотно фиксируется на раневой поверхности,
предупреждает повторное кровотечение и препятствует проникновению
вторичной инфекции. Препарат оказывает также противоотечное и
противовоспалительное действие.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Капрофер применяют в качестве местного
гемостатического средства в стоматологической практике, при
проведении разного рода хирургических вмешательств в полости рта,
в сочетании с общей гемотерапией при различных стоматологических
вмешательствах у больных с гемофилией и геморагическими диатезами,
при лечении пульпитов (для остановки кровотечения из каналов зубов
после экстерпации пульпы зуба), при хирургических вмешательствах
на тканях пародонта для остановки кровотечения и снятия
коллатеральных отеков мягких тканей в послеоперационном периоде.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Ватный тампон размером 0,5 х 0,5 см,
пропитанный препаратом, вводят в кровоточащую лунку. При этом
должен образоваться кровяной сгусток. Необходимо дальнейшее
послойное наращивание кровяного сгустка. Образующийся кровяной
сгусток имеет плотную упругую консистенцию, темно-коричневого
цвета, с черноватым оттенком. При стойких кровотечениях ватный
тампон можно оставлять в лунке в течение суток. Тампон отторгается
самостоятельно.
В каналы зубов и в зубодесневые карманы препарат вводят на 2-5
секунд с помощью турунд, после чего турунды удаляют.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При неоднократном применении капрофера (у
больных с заболеваниями крови) возможно временное окрашивание
эмали зубов в темный цвет, которое исчезает после прекращения
применения препарата.
УПАКОВКА. По 30 мл во флаконы оранжевого стекла.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом прохладном защищенном от света
месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
Препарат применяют в стационарных условиях.
ТАБЛЕТКИ "ДЕКАМЕВИТ" ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1353 от 30 ноября
1984 г.
Регистрационное удостоверение N 84/1353/12.
Инструкция (листок-вкладыш) по применению утверждена 30 ноября
1984г.
Временная фармакопейная статья 42-1415-84 от 16 апреля 1984 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки желтого цвета с характерным запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Декамевит усиливает защитные
функции организма, оказывает тонизирующий эффект.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Декамевит применяют преимущественно у
людей пожилого и старческого возраста при состояниях, связанных с
пониженной обеспеченностью организма витаминами (гиповитаминоз,
авитаминоз); в комплексном лечении атеросклероза, недостаточности,
мозгового кровообращения, сердечно-сосудистой недостаточности; при
умственном и физическом истощении, расстройстве сна и аппетита,
черезмерной раздражительности; при легких формах синильной
депрессии; как вспомогательное средство при применении
антибиотиков и химиотерапевтических средств; в период
выздоровления после тяжелых заболеваний.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают внутрь после еды
по 1 таблетке 2 раза в день. Курс лечения 20-30 дней. При
необходимости курсы лечения повторяют с интервалом 2-3 месяца.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата противопоказано при
индивидуальной непереносимости.
УПАКОВКА. По 20 и 40 таблеток в банки из стекломассы
оранжевого стекла.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.
ГРАНУЛЫ ФУРАЗОЛИДОНА ДЛЯ ДЕТЕЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1353 от 30 ноября
1984 г.
Регистрационное удостоверение N 84/1353/8.
Инструкция по применению утверждена 30 ноября 1984 г.
Листок-вкладыш утвержден 30 ноября 1984 г.
Временная фармакопейная статья 42-1465-84 от 15 октября 1984
г.
ОПИСАНИЕ. Гранулы желтого или зеленовато-желтого цвета, со
слабым специфическим запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Фуразолидон обладает
антибактериальными свойствами. Применяется в виде суспензии,
которую готовят из гранул. Препарат применяют по назначению врача
у детей младшего возраста при некоторых инфекционных заболеваниях
желудочно-кишечного тракта.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Для приготовления суспензии
содержимое флакона (гранулы) растворяют в свежепрокипяченой теплой
воде, которую наливают до метки, соответствующей 100 мл.
Суспензию принимают внутрь после еды 4 раза в день в разовых
дозах 4 мл (дети - 1 года), 4-5 мл (дети 1-2 лет), 6-7 мл (дети -
3-4 лет); 7,5-8,5 мл (дети 5-6 лет). Необходимое количество
суспензии отмеривают мерным стаканчиком. Перед употреблением
суспензию взбалтывают.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны ухудшение аппетита, тошнота,
рвота, аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение и зуд кожи,
отек слизистых оболочек и др.). В этих случаях прием препарата
следует прекратить и обратиться к врачу.
УПАКОВКА. По 50 г гранул в банки из стекломассы, вместимостью
150 мл, с мерным стаканчиком.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.А.БАБАЯН
Председатель
Фармакологического комитета,
доктор медицинских наук
В.К.ЛЕПАХИН
Главный ученый секретарь
Фармакопейного комитета,
канд. фарм. наук
А.Н.ОБОЙМАКОВА
Ст. инспектор Отдела Государственной
Фармакопеи и внедрения новых
лекарственных средств
Л.М.КАЗЬМИНА
|
