МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
2 августа 1984 г.
N 881
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И СТАНДАРТА,
ПРИМЕНЯЕМОГО ПРИ АНАЛИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных
республик о здравоохранении: разрешаю применение новых
лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных
Фармакологическим комитетом и стандарта, применяемого при анализе
лекарственных средств, рекомендованного Фармакопейным комитетом,
утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава СССР
ПРИКАЗЫВАЮ:
Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств
и медицинской техники тов. Бабаяну Э.А.:
1.1. зарегистрировать лекарственные средства и стандарт,
указанные в приложении и внести их в Государственный реестр;
1.2. определить ориентировочный объем производства на первые
два года освоения указанных в приложении препаратов (п.п.8-18).
1.3. передать соответвующую документацию (регистрационные
удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по
применению и др.) на лекарственные средства, указанные в
приложении, следующим организациям:
1.3.1. Министерству медицинской промышленности СССР (пп.1-5,
8, 10, 11, 13-17);
1.3.2. Министерству мясной и молочной промышленности СССР
(п.6);
1.3.3. Экспериментальному заводу Института органического
синтеза АН Латв.ССР (пп.7, 12, 18).
1.3.4. Производственно-экспериментальному заводу "Санитас"НИИ
по биологическим испытаниям химических соединений (п.12).
1.3.5. Горьковскому НИИ эпидемиологии и микробиологии
Минздрава РСФСР (п.9).
2. Начальнику Главного аптечного управления тов.Клюеву М.А.
совместно с начальником Управления по внедрению новых
лекарственных средств и медицинской техники тов.Бабаяном Э.А.
2.1. сделать заказ промышленности на первые два года освоения
новых лекарственных средств, указанных в приложении (пп. 1 - 17).
2.2. издать информационные материалы на лекарственные средства
указанные в приложении (пп.8 - 17) по мере освоения их
промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и
медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.
Министр
здравоохранения СССР
С.П.БУРЕНКОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 2 августа 1984 г. N 881
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
И СТАНДАРТА, ПРИМЕНЯЕМОГО ПРИ АНАЛИЗЕ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
А. Лекарственные вещества
1. Азалептин - нейролептическое средство
2. Бикарфен - противогистаминное
(противоаллергическое) средство
3. Буфенокс - диуретическое средство
4. Верапамила гидрохлорид - сердечно-сосудистое средство
5. Ледин - противокашлевое средство
6. Липоцеребрин - общеукрепляющее средство
7. Пентагастрин - стимулятор желудочной секреции
Б. Лекарственные формы
8. Мазь линкомициновая 2% - для наружного применения, со-
держит антибиотик линкомицина
гидрохлорид моногидрат
9. Пленки глазные с - фибринолитическое средство для
фибринолизином местного применения в офтальмо-
логии
10. Раствор верапамила - сердечно-сосудистое средство
гидрохлорида 0,25%
для инъекций
11. Раствор гентамицина - антибиотик (глазные капли)
сульфата 0,3%
12. Раствор пентагастрина - стимулятор желудочной секреции
0,025% для инъекций
13. Таблетки азалептина - нейролептическое средство
0,025 г и 0,1 г
14. Таблетки бикарфена 0,05 г - противогистаминное
(противоаллергическое) средство
15. Таблетки буфенокса - диуретическое средство
0,001 г
16. Таблетки верапамила - сердечно-сосудистое средство
гидрохлорида 0,04 г и
0,08 г, покрытые оболочкой
17. Таблетки ледина 0,05 г, - противокашлевое средство
покрытые оболочкой
В. Стандартный образец
18. Пентагастрин-стандарт
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.А.БАБАЯН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 2 АВГУСТА 1984 Г. N 881
АЗАЛЕПТИН
Синонимы: клозапин, лепонекс
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 881 от 2 августа
1984 г.
Регистрационное удостоверение N 84/881/1
Инструкция по применению утверждена 2 августа 1984 г.
Временная фармакопейная статья 42-1447-84 от 16 июля 1984 г.
Описание. Зеленовато-желтый мелкокристаллический порошок без
запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Азалептин - нейролептик с
успокаивающим и антипсихическим эффектом, не вызывающий
экстрапирамидных расстройств, оказывает мышечно-расслабляющее
действие, потенцирует действие снотворных и анальгетических
средств. Препарат обладает периферическими и центральными
холпнолитическими свойствами.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Азалептин применяют у взрослых при
острых и хронических формах шизофрении, маниакальных состояниях,
маниакально-депрессивном психозе, при психомоторном возбуждении,
при различных психотических состояниях.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Азалептин применяют внутрь после еды
2-3 раза в день. Разовая доза для взрослых - 0,05-0,2 г, суточная
доза - 0,2-0,4 г. Высшая суточная доза - 0,6 г.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. После приема азалептина возможна мышечная
слабость, сонливость, сухость во рту или повышенное
слюноотделение, учащение пульса, головокружение, повышение
температуры.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Препарат нельзя применять при беременности.
Во время лечения азалептином недопустимо находиться за рулем
транспортного средства или выполнять работу, требующую повышенного
внимания и быстрой психической и двигательной реакции.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ТАБЛЕТКИ АЗАЛЕПТИНА 0,025 Г И 0,1 Г
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 881 от 2 августа
1984 г.
Регистрационное удостоверение N 84/881/13
Инструкция по применению утверждена 2 августа 1984 г.
Листок-вкладыш утвержден 2 августа 1984 г.
Временная фармакопейная статья 42-1448-84 от 17 июля 1984 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки зеленовато-желтого цвета.
УПАКОВКА. По 50 таблеток в банки стеклянные, затем в пачку из
картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
БИКАРФЕН
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 881 от 2 августа
1984 г.
Регистрационное удостоверение N 84/881/2
Инструкция по применению утверждена 2 августа 1984 г.
Временная фармакопейная статья 42-1430-84 от 19 июня 1984 г.
ОПИСАНИЕ. Белый или белый со слегка кремоватым оттенком
кристаллический порошок без запаха. На воздухе образует устойчивый
кристаллогидрат с 2 молекулами воды.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Бикарфен является
антиаллергическим препаратом. Его характерной особенностью
является сочетание противогистаминного и противосеротонинового
действия. Кроме того, бикарфен оказывает более сильное
противозудное действие.
Препарат выводится из организма в основном с мочой.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Бикарфен применяют при острых и
хронических аллергических заболеваниях - риносинусопатиях,
заболеваниях глаз (химическая, косметическая, лекарственная
аллергия и др.), при полинозе (аллергических реакциях в период
цветения растений), аллергических осложнениях от применения
лекарств, пищевых продуктов, средств бытовой химии и т.д.
Препарат назначают при аллергических заболеваниях,
сопровождающихся кожным зудом (аллергический и атопический
дерматит, васкулит кожи, нейродермит, красный плоский лишай и
другие).
Профилактически и в качестве поддерживающей терапии бикарфен
применяют при сезонных обострениях аллергических заболеваний
(полиноз, холодовая аллергия и т.д.)
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Бикарфен принимают внутрь после еды
по 1-2 таблетки (50-100 мг) 2-4 раза в день. Максимальная суточная
доза составляет 0,4 г (400 мг). Продолжительность лечения 5-15
дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении бикарфена возможны боли в
подложечной области, сонливость, повышение аппетита, сухость во
рту. Побочные явления обычно проходят самостоятельно в первые дни
лечения и не требуют отмены или значительного снижения дозы
препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение бикарфена противопоказано при
беременности. Нельзя принимать препарат во время работы водителям
транспорта и другим лицам, профессия которых требует быстрой
психической и двигательной реакции.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 5 лет.
ТАБЛЕТКИ БИКАРФЕНА 0,05 Г
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 881 от 2 августа
1984 г.
Регистрационное удостоверение N 84/881/14
Инструкция по применению утверждена 2 августа 1984 г.
Листок-вкладыш утвержден 2 августа 1984 г.
Временная фармакопейная статья 42-1431-84 от 19 июня 1984 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки белого или белого со слегка кремоватым
оттенком цвета.
УПАКОВКА. По 20 таблеток в банки из стекломассы, затем в пачку
из картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
БУФЕНОКС
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 881 от 2 августа
1984 г.
Регистрационное удостоверение N 84/881/3
Инструкция по применению утверждена 2 августа 1984 г.
Временная фармакопейная статья 42-1438-84 от 4 июля 1984 г.
ОПИСАНИЕ. Белый аморфный или мелкоигольчатый порошок.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Буфенокс является диуретическим
препаратом с натрийуретическим и калийуретическим действием.
Буфенокс относится к мочегонным препаратам с быстро наступающим и
коротким действием.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Буфенокс применяют в качестве
диуретического (салуретического) средства при застойных явлениях,
связанных с сердечной недостаточностью; циррозах печени с
явлениями портальной гипертензии и отечно-асцитическим синдромом;
глюмерулонефритах, протекающих с нефротическим синдромом;
гипертонической болезни в период стабилизации артериального
давления; эклампсии и отеках у беременных.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Буфенокс принимают внутрь (обычно
утром до завтрака) в разовой дозе от 0,001 г (1 мг) до 0,002 (2
мг). Высшая суточная доза составляет 0,003 г (3 мг). Доза,
кратность приема и длительность лечения определяются врачом. Во
время лечения препаратом рекомендуется пища, богатая солями калия
( картофель, курага, свекла, горох, фасоль, сухие фрукты, бананы,
апельсины и др.).
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении буфенокса возможны слабость,
жажда,сухость во рту, тошнота. В этом случае следует прекратить
прием препарата и обратиться к врачу.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение буфенокса противопоказано при
острой почечной недостаточности, печеночной коме,
декомпенсированной форме сахарного диабета и падагре,
гипокалиемии, в первую половину беременности.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ТАБЛЕТКИ БУФЕНОКСА 0,001 Г
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 881 от 2 августа
1984 г.
Регистрационное удостоверение N 84/881/15
Инструкция по применению утверждена 2 августа 1984 г.
Листок-вкладыш утвержден 2 августа 1984 г.
Временная фармакопейная статья 42-1439-84 от 4 июля 1984 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета.
УПАКОВКА. По 50 таблеток в банки оранжевого стекла, затем в
пачку из картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ВЕРАПАМИЛА ГИДРОХЛОРИД
Синонимы: изоптин, финоптин.
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 881 от 2 августа
1984 г.
Регистрационное удостоверение N 84/881/4
Инструкция по применению утверждена 2 августа 1984 г.
Временная фармакопейная статья 42-1449-84 от 19 июня 1984 г.
ОПИСАНИЕ. Белый или почти белый кристаллический порошок без
запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Верапамил является антагонистом
кальция. Он расширяет коронарные сосуды, улучшает кровоснабжение
миокарда. Верапамил оказывает антиаритмическое действие. Он
способен замедлять проводимость через атриовентрикулярный узел,
снижать порог возбудимости предсердий и, таким образом,
нормализовать сердечный ритм, в основном при суправентикулярных
аритмиях.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Верапамил применяют для купирования и
профилактики суправентрикулярной пароксизмальной тахикардии;
пароксизмов мерцания и трепетания предсердий и предсердной
экстрасистолии; для профилактики стенокардии при хронической
коронарной недостаточности.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Верапамил принимают внутрь
(независимо от приема пищи) или внутривенно. Разовая доза при
приеме внутрь составляет 40-80 мг, 3-4 раза в день. При
необходимости разовую дозу можно увеличить до 160 мг. Курс лечения
от 14 дней до 6-8 месяцев. Для купирования приступов тахиаритмии
верапамил вводят внутривенно струйно в течении 1-2 мин. по 2-4 мл
0,25% раствора (5-10 мг). Повторное введение можно делать через 30
мин. Поддерживающее внутривенное введение проводят со скоростью
0,005 мг/кг/мин. 1 раз в день. Раствор верапамила готовят путем
разведения 2мл 0,25% р-ра препарата в 100-150мл изотонического
раствора хлорида натрия или 5% р-ра глюкозы.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении верапамила возможны
замедление предсердно-желудочковой проводимости, брадикардия,
умеренная гипотония, тошнота, головокружение, В этом случае
следует уменьшить дозу или отменить препарат. При слишком быстром
внутривенном введении возможна кратковременная блокада и
асистолия; если синусовый ритм не восстанавливается спонтанно,
проводят соответствующую терапию. В некоторых случаях возможны
аллергические реакции (крапивница, зуд), требующие отмены
препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение верапамила противопоказано при
выраженной сердечной недостаточности, атрио-вентрикулярной блокаде
II-III степени, кардиогенном шоке при остром инфаркте миокарда,
при беременности. Препарат нельзя назначать одновременно с
блокаторами бета-адренорецепторов или в течение 2 - 3 суток после
их применения. У больных, получающих сердечные гликозиды, а также
при гипотонии, брадикардии, атрио-вентрикулярной блокаде I степени
или блокаде левой ножки пучка Гиса верапамил следует вводить под
контролем артериального давления и ЭКГ.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РАСТВОР ВЕРАПАМИЛА ГИДРОХЛОРИДА 0,25% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 881 от 2 августа
1984 г.
Регистрационное удостоверение N 84/881/10
Инструкция по применению утверждена 2 августа 1984 г.
Временная фармакопейная статья 42-1450-84 от 19 июля 1984 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная жидкость.
УПАКОВКА. 100 амп. по 2 мл в коробки из картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Применяется в стационаре.
ТАБЛЕТКИ ВЕРАПАМИЛА ХЛОРИДА 0,04 Г И 0,08 Г,
ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 881 от 2 августа
1984 г.
Регистрационное удостоверение N 84/881/16
Инструкция по применению утверждена 2 августа 1984 г.
Листок-вкладыш утвержден 2 августа 1984 г.
Временная фармакопейная статья 42-1451-84 от 19 июля 1984 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки желтого цвета.
УПАКОВКА. По 10 штук в пленку поливинилхлоридную. 5 упаковок в
пачку из картона или по 50 таблеток в банки светозащитного стекла,
затем в пачку из картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ЛЕДИН
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 881 от 2 августа
1984 г.
Регистрационное удостоверение N 84/881/5
Инструкция по применению утверждена 27 апреля 1984 г.
Временная фармакопейная статья 42-1426-84 от 27 апреля 1984 г.
ОПИСАНИЕ. Белый кристаллический порошок со слабым
специфическим запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Ледин оказывает противокашлевое
действие, которое наступает через 15-20 минут после его приема
внутрь и продолжается в течение 2,5-3 часов. Противокашлевой
эффект ледина обусловлен угнетением центральных механизмов
кашлевого рефлекса и периферическим бронхорасширяющим действием.
Ледин не угнетает дыхания, противодействует аллергическому
спазму бронхов, не влияет на артериальное давление и гладкую
мускулатуру кишечника.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Ледин применяют при острых и
хронических заболеваниях легких и верхних дыхательных путей,
сопровождающихся частым, преимущественно сухим кашлем, при наличии
мокроты - в комбинации с отхаркивающими средствами.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Ледин принимают внутрь независимо от
приема пищи) по 0,05-0,1 г 3-5 раз в сутки, ежедневно, в течение
3-10 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении ледина возможны
аллергические реакции. В этих случаях препарат следует отменить.
ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ТАБЛЕТКИ ЛЕДИНА 0,05 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 881 от 2 августа
1984 г.
Регистрационное удостоверение N 84/881/17
Инструкция по применению утверждена 27 апреля 1984 г.
Листок-вкладыш утвержден 2 августа 1984 г.
Временная фармакопейная статья 42-1428-84 от 4 июля 1984 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки желтого цвета, двояковыпуклой формы.
УПАКОВКА. По 10 таблеток в безъячейковую контурную упаковку,
затем в пачку из картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ЛИПОЦЕРЕБРИН
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 881 от 2 августа
1984 г.
Регистрационное удостоверение N 84/881/6
Инструкция по применению утверждена 2 августа 1984 г.
Временная фармакопейная статья 42-1429-84 от 5 июня 1984 г.
ОПИСАНИЕ. Светложелтый порошок со специфическим запахом.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, прохладном, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ПЕНТАГАСТРИН
Синонимы: ICI-50, 123, Peptavlon, gastrodiagnost.
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 881 от 2 августа
1984 г.
Регистрационное удостоверение N 84/881/7
Инструкция по применению утверждена 30 января 1976 г.
Временная фармакопейная статья 42-1058-80 от 18 декабря 1980
г.
ОПИСАНИЕ. Белый или белый со слегка желтоватым оттенком
аморфный порошок без запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Пентагастрин является сильным
стимулятором желудочной секреции. Он в определенном интервале доз
усиливает выделение желудочного сока, увеличивает концентрацию
соляной кислоты и несколько повышает активность протеолитических
ферментов желудка.
По эффективности пентагастрин при парентеральном введении
превосходит гистамин.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Пентагастрин применяют в качестве
парентерального средства стимулирования желудочной секреции для
диагностики гастродуоденальных заболеваний и исследования
кислотообразовательной функции желудка.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Подготовку больного для исследования
проводят согласно выбранной методике. Лекарственные вещества,
влияющие на желудочную секрецию, отменяют не менее, чем за сутки
до исследования.
Пентагастрин вводят подкожно однократно в дозе 6 мкг (0,006
мг) на кг веса больного.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В редких случаях при введении препарата в
больших дозах может отмечаться тошнота и неприятные ощущения в
эпигастральной области.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте при
температуре от 0° до +6°.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РАСТВОР ПЕНТАГАСТРИНА 0,025% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 881 от 2 августа
1984 г.
Регистрационное удостоверение N 84/881/12
Инструкция по применению утверждена 30 января 1976 г.
Временная фармакопейная статья 42-1432-84 от 19 июня 1984 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная жидкость.
УПАКОВКА. Ампулы нейтрального стекла по 2 мл N 10 в коробку из
картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте при
температуре от +1° до +6°С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Применяется только в стационаре.
МАЗЬ ЛИНКОМИЦИНОВАЯ 2%
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 881 от 2 августа
1984 г.
Регистрационное удостоверение N 84/881/8
Инструкция по применению утверждена 2 августа 1984 г.
Листок-вкладыш утвержден 2 августа 1984 г.
Временная фармакопейная статья 42-1434-84 от 18 июня 1984 г.
ОПИСАНИЕ. Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета
однородной консистенции.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Линкомициновую мазь применяют по
назначению врача при инфекционных заболеваниях кожи и мягких
тканей.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Мазь наносят на пораженную
поверхность кожи тонким слоем 1-2 раза в день после удаления гноя
и некротических масс. Продолжительность лечения зависит от формы и
тяжести заболевания и составляет 7-14 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В редких случаях возможны аллергические
реакции (сыпи, покраснение), при появлении которых применение мази
следует прекратить и обратиться к врачу.
УПАКОВКА. По 15 г. алюминиевые тубы, затем в пачку из картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б., при комнатной температуре.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ПЛЕНКИ ГЛАЗНЫЕ С ФИБРИНОЛИЗИНОМ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 881 от 2 августа
1984 г.
Регистрационное удостоверение N 84/881/9
Инструкция по применению утверждена 2 августа 1984
Листок-вкладыш утвержден 2 августа 1984 г.
Временная фармакопейная статья 42-1440-84 от 4 июля 1984 г.
ОПИСАНИЕ. Однородные тонкие полимерные пластинки, овальной
формы, с притупленными краями, серо-желтого цвета, следующих
размеров: длина - (9,0 + 0,5) мм, ширина - (4,5+0,3)мм, толщина -
(0,35+0,03) мм.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Глазные пленки с фибринолизином
применяют по назначению врача при тромбозах сосудов сетчатки и
внутриглазных кровоизлияниях.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Глазные пленки с фибринолизином
закладывают за нижнее веко в коньюнктивальную полость глаза 1 раз
в сутки, ежедневно в течение 6-12 дней. Предварительно производят
местную анестезию посредством 2-3 кратного закапывания в
коньюнктивальный мешок 0,5% раствора дикаина.
Пленку извлекают из упаковки, и оттянув нижнее веко,
закладывают ее в образовавшееся пространство между веком и глазным
яблоком. Затем веко отпускают и удерживают глаз в спокойном
состоянии в течении некоторого времени (30-60 сек.), которое
необходимо для смачивания пленки и перехода ее в эластичное
(мягкое) состояние.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При закладывании пленок возможны
непродолжительное ощущение жжения и покраснение коньюнктивы.
УПАКОВКА. По 10 штук в одностороннюю ячейковую контурную
упаковку из пленки поливинилхлоридной, затем в пачку из картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом месте, при относительной влажности
не более 60%.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
РАСТВОР ГЕНТАМИНА СУЛЬФАТА 0,3%
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 881 от 2 августа
1984 г.
Регистрационное удостоверение N 84/881/11
Инструкция по применению утверждена 2 августа 1984 г.
Листок-вкладыш утвержден 2 августа 1984 г.
Временная фармакопейная статья 42-1435-84 от 25 июня 1984 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым
оттенком жидкость.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют по назначению врача
при остром и хроническим коньюнктивите, язве роговицы, кератите,
кератоконьюнктивите, острых и хронических ирите, блефарите,
дакриоцистите и др. инфекционно-воспалительный заболеваниях глаза,
а также для профилактики и лечения гнойных осложнений после
глазных операций.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Гентамициновые глазные капли
закапывают в коньюнктивальный мешок 3-4 раза в сутки по 1-2 капли.
Продолжительность лечения до 14 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная чувствительность к гентамицину.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможно местное раздражающее действие
(покраснение, зуд) и аллергические реакции.
УПАКОВКА. По 2 тюбик-капельницы в коробку из картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте, при комнатной
температуре.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.А.БАБАЯН
Председатель
Фармакологического комитета,
доктор медицинских наук
В.К.ЛЕПАХИН
Главный ученый секретарь
Фармакопейного комитета,
канд. фарм. наук
А.Н.ОБОЙМАКОВА
Ст.инспектор Отдела Государственной
фармакопеи и внедрения новых
лекарственных средств
Л.М.КАЗЬМИНА
|
